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Prática de recuperação e esquizofrenia

28 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Prática de recuperação em pacientes com esquizofrenia: um estudo exploratório usando histórias descritivas

Quando as pessoas são testadas em um material aprendido anteriormente, elas posteriormente se lembrarão melhor, mesmo quando comparadas a uma condição em que possam estudá-lo novamente. Esse fenômeno é chamado de prática de recuperação e é apoiado por uma extensa literatura de pesquisa realizada principalmente em alunos normais. Este paradigma começa a ser utilizado em programas de remediação cognitiva em pacientes com dificuldades de memória.

O objetivo deste estudo é investigar se a prática de recuperação é poupada em pacientes com esquizofrenia.

Se eficaz, esse método pode ser usado em programas de remediação cognitiva.

Uma vez que as dificuldades de memória episódica são supostamente secundárias a déficits na iniciação/elaboração de estratégias eficientes de codificação e recuperação, nossa hipótese é que a prática de recuperação é poupada na esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091 Cedex
        • Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O francês é a língua nativa, ou adquirido antes dos 5 anos de idade
  • As pessoas devem ser capazes de entender e seguir as instruções do teste

Critérios de inclusão específicos (para pacientes):

  • Diagnóstico de esquizofrenia, segundo o DSM-5, clinicamente estável
  • O tratamento deve permanecer inalterado durante o ensaio

Critério de exclusão:

  • Doença cerebral grave ou aguda
  • Outro transtorno psiquiátrico real
  • Uso de drogas com alto efeito anticolinérgico
  • Uso irregular de medicamentos benzodiazepínicos ou alta dose de benzodiazepínico (mais de 2 mg de lorazepam por dia ou equivalente)
  • Uso inapropriado de drogas

Critérios de exclusão específicos (para indivíduos saudáveis):

- Diagnóstico de esquizofrenia de parente até terceiro grau

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Sujeitos saudáveis

Na primeira fase (codificação), as pessoas estudam 2 passagens curtas em prosa cobrindo tópicos científicos gerais.

Na segunda fase (teste inicial), eles relembram um texto ou reescrevem o outro.

Na terceira fase (teste final) que ocorre 2 dias depois, eles relembram os dois textos.

EXPERIMENTAL: Pacientes com esquizofrenia

Na primeira fase (codificação), as pessoas estudam 2 passagens curtas em prosa cobrindo tópicos científicos gerais.

Na segunda fase (teste inicial), eles relembram um texto ou reescrevem o outro.

Na terceira fase (teste final) que ocorre 2 dias depois, eles relembram os dois textos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de itens devidamente recuperados
Prazo: Teste final: 2 dias após a primeira sessão experimental

- O objetivo é investigar o efeito da prática de recuperação usando histórias descritivas e testes de recordação livre sem feedback em pacientes com esquizofrenia e controles saudáveis.

Na primeira fase (codificação), as pessoas estudam 2 passagens curtas em prosa cobrindo tópicos científicos gerais.

Na segunda fase (teste inicial), eles relembram um texto (condição "teste") ou reestudam o outro (condição "re-estudar").

Na terceira fase (teste final) que ocorre 2 dias depois, eles relembram os dois textos.

- Compararemos em pacientes com esquizofrenia e controles saudáveis ​​a recordação de desempenho final (número de itens adequadamente lembrados) para informações estudadas e lembradas (condição de "teste") com aquelas para informações estudadas e depois reestudadas (condição de "re-estudo") .

Teste final: 2 dias após a primeira sessão experimental

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre a recuperação final do desempenho e a pontuação do intervalo de memória
Prazo: Teste final: 2 dias após a primeira sessão experimental

Em cada grupo (pacientes com esquizofrenia e controles saudáveis):

Diferença entre a recuperação do desempenho final (consulte a medida do resultado primário) na condição de "teste" e na condição de "reestudar" E a pontuação do intervalo de memória.

Teste final: 2 dias após a primeira sessão experimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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