- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02109757
Vyhodnocení programu testování ochrany sluchu Fit
7. dubna 2014 aktualizováno: Quintin Hecht, United States Air Force
Specifickým cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit výkon, účinnost a dlouhodobé přínosy školení formálního programu testování vhodné ochrany sluchu.
Tato studie může poskytnout předběžné důkazy o výhodách přímého vzdělávání/školení v kombinaci s formálním testováním zařízení na ochranu sluchu (HPD) na armaturách HPD u zaměstnanců United States Air Force (USAF).
V současné době poskytuje Veřejné zdravotnictví neformální, subjektivní školení zaměstnancům; tuto praxi mohou výsledky této studie změnit.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Elemendorf Air Force Base, Alaska, Spojené státy
- Nábor
- Elmendorf Air Force Base
-
Kontakt:
- Shannon Hunt, Au.D.
- Telefonní číslo: 907-580-5804
- E-mail: shannon.hunt.3@us.af.mil
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shannon Hunt, Au.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Williams, Au.D.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45433
- Nábor
- Wright-Patterson Air Force Base
-
Kontakt:
- Quintin A Hecht, Au.D.
- Telefonní číslo: 937-938-3201
- E-mail: quintin.hecht.1@us.af.mil
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Quintin A Hecht, Au.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elizabeth A McKenna, Au.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- April Taylor, Au.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Malisha Martukovich, Au.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Matthew Williams, Au.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katie Tastad, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christina Waldrop, Associates
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michelle LeMond, Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být zapsány do programu ochrany sluchu a mohou být civilní nebo v aktivní službě/uniformované. Subjekty musí v současné době pravidelně používat nějakou formu chrániče sluchu do ucha a musí mít ušní kanálky bez ušního mazu, infekce nebo jakékoli jiné překážky.
Kritéria vyloučení:
- Není zařazen do programu zachování sluchu. Pravidelně nepoužíváte zařízení na ochranu sluchu do uší. Ušní kanálky obsahující cerumen, infekci nebo jiné překážky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Softwarová intervence a vzdělávání
Této skupině se dostane softwarové intervence a vzdělání před a po absolvování individuálního vzdělávání, čímž se ukáže, zda k přínosu nebo účinku dochází jednoduše díky tomu, že má software vstup před absolvováním vzdělávání.
|
Osobní měření útlumu bude provedeno před a po edukaci pacienta pomocí softwarového programu
|
|
Aktivní komparátor: Pouze vzdělání
Tato skupina neobdrží softwarovou intervenci před a po individuálním vzdělávání, pouze po něm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň ucpávky do uší vhodné pro účastníky programu na ochranu sluchu letectva jako měřítko stupně vzdělání a osobního útlumu.
Časové okno: 6 měsíců po první návštěvě předmětu
|
Experimentální skupina bude vykazovat nárůst, větší než kontrolní skupina, v množství měření hodnocení osobního útlumu zobrazených softwarovým programem jako výsledek softwarové intervence použité před a po edukaci při úvodních a následných návštěvách.
|
6 měsíců po první návštěvě předmětu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Quintin A Hecht, Au.D., United States Air Force School of Aerospace Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWR20130114H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Softwarová intervence a vzdělávání
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor