- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02109757
Evaluierung des Programms zur Prüfung der Passform von Gehörschutz
7. April 2014 aktualisiert von: Quintin Hecht, United States Air Force
Das spezifische Ziel dieser Forschung besteht darin, die Leistung, Wirksamkeit und den langfristigen Trainingsnutzen eines formellen Gehörschutz-Fitnesstestprogramms zu bewerten.
Diese Studie könnte vorläufige Beweise für die Vorteile einer direkten Ausbildung/Schulung in Kombination mit einer formellen Dichtsitzprüfung für Gehörschutzgeräte (HPD) an HPD-Anpassungen bei Mitarbeitern der United States Air Force (USAF) liefern.
Derzeit bietet Public Health informelle, subjektive Schulungen für Mitarbeiter an; Diese Praxis kann durch die Ergebnisse dieser Studie geändert werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alaska
-
Elemendorf Air Force Base, Alaska, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Elmendorf Air Force Base
-
Kontakt:
- Shannon Hunt, Au.D.
- Telefonnummer: 907-580-5804
- E-Mail: shannon.hunt.3@us.af.mil
-
Hauptermittler:
- Shannon Hunt, Au.D.
-
Unterermittler:
- Daniel Williams, Au.D.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45433
- Rekrutierung
- Wright-Patterson Air Force Base
-
Kontakt:
- Quintin A Hecht, Au.D.
- Telefonnummer: 937-938-3201
- E-Mail: quintin.hecht.1@us.af.mil
-
Hauptermittler:
- Quintin A Hecht, Au.D.
-
Unterermittler:
- Elizabeth A McKenna, Au.D.
-
Unterermittler:
- April Taylor, Au.D.
-
Unterermittler:
- Malisha Martukovich, Au.D.
-
Unterermittler:
- Matthew Williams, Au.D.
-
Unterermittler:
- Katie Tastad, MPH
-
Unterermittler:
- Christina Waldrop, Associates
-
Unterermittler:
- Michelle LeMond, Associates
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen in das Hörschutzprogramm eingeschrieben sein und können Zivilisten oder im aktiven Dienst/in Uniform sein. Die Probanden müssen derzeit regelmäßig einen Im-Ohr-Gehörschutz tragen und ihre Gehörgänge dürfen frei von Cerumen, Infektionen oder anderen Verstopfungen sein.
Ausschlusskriterien:
- Nicht am Gehörschutzprogramm teilnehmen. Nicht regelmäßig einen Im-Ohr-Gehörschutz verwenden. Gehörgänge mit Cerumen, Infektionen oder anderen Verstopfungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Softwareintervention und Aufklärung
Diese Gruppe erhält Softwareinterventionen und Schulungen vor und nach der Einzelschulung. Dadurch wird gezeigt, ob ein Nutzen oder eine Wirkung allein dadurch entsteht, dass die Softwareeingabe vor der Schulung erfolgt.
|
Vor und nach der Aufklärung des Patienten mithilfe eines Softwareprogramms werden persönliche Dämpfungsbewertungsmessungen durchgeführt
|
|
Aktiver Komparator: Nur Bildung
Diese Gruppe erhält vor und nach der Einzelschulung keine Softwareintervention, sondern erst danach.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Passform von Ohrstöpseln für Teilnehmer am Air Force Hearing Conservation Program als Maß für Bildung und persönliche Dämpfungsbewertung.
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Besuch des Probanden
|
Die Versuchsgruppe wird einen größeren Anstieg als die Kontrollgruppe bei der Messung der persönlichen Abschwächungsbewertung zeigen, die das Softwareprogramm als Ergebnis der Softwareintervention anzeigt, die vor und nach der Schulung bei den Erst- und Nachuntersuchungen eingesetzt wurde.
|
6 Monate nach dem ersten Besuch des Probanden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Quintin A Hecht, Au.D., United States Air Force School of Aerospace Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FWR20130114H
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