- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02109757
Valutazione del programma Fit Testing per la protezione dell'udito
7 aprile 2014 aggiornato da: Quintin Hecht, United States Air Force
Lo scopo specifico di questa ricerca è valutare le prestazioni, l'efficacia e i benefici della formazione a lungo termine di un programma formale di test di adattamento della protezione dell'udito.
Questo studio può fornire prove preliminari sui vantaggi dell'istruzione/formazione diretta combinata con un test di adattamento formale del dispositivo di protezione dell'udito (HPD) sugli adattamenti HPD sui dipendenti dell'aeronautica degli Stati Uniti (USAF).
Attualmente, la Sanità Pubblica fornisce formazione informale e soggettiva ai dipendenti; questa pratica può essere modificata dai risultati di questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alaska
-
Elemendorf Air Force Base, Alaska, Stati Uniti
- Reclutamento
- Elmendorf Air Force Base
-
Contatto:
- Shannon Hunt, Au.D.
- Numero di telefono: 907-580-5804
- Email: shannon.hunt.3@us.af.mil
-
Investigatore principale:
- Shannon Hunt, Au.D.
-
Sub-investigatore:
- Daniel Williams, Au.D.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45433
- Reclutamento
- Wright-Patterson Air Force Base
-
Contatto:
- Quintin A Hecht, Au.D.
- Numero di telefono: 937-938-3201
- Email: quintin.hecht.1@us.af.mil
-
Investigatore principale:
- Quintin A Hecht, Au.D.
-
Sub-investigatore:
- Elizabeth A McKenna, Au.D.
-
Sub-investigatore:
- April Taylor, Au.D.
-
Sub-investigatore:
- Malisha Martukovich, Au.D.
-
Sub-investigatore:
- Matthew Williams, Au.D.
-
Sub-investigatore:
- Katie Tastad, MPH
-
Sub-investigatore:
- Christina Waldrop, Associates
-
Sub-investigatore:
- Michelle LeMond, Associates
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono essere iscritti al programma di conservazione dell'udito e possono essere civili o in servizio attivo/uniforme. I soggetti devono attualmente utilizzare regolarmente una qualche forma di dispositivo di protezione dell'udito nell'orecchio e avere canali uditivi privi di cerume, infezione o qualsiasi altra ostruzione.
Criteri di esclusione:
- Non iscritti al programma di conservazione dell'udito. Non utilizzare regolarmente dispositivi di protezione dell'udito nell'orecchio. Condotti uditivi contenenti cerume, infezione o altre ostruzioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento software e formazione
Questo gruppo riceverà l'intervento del software e l'istruzione prima e dopo aver ricevuto l'istruzione individuale, mostrando così se il vantaggio o l'effetto si verificano semplicemente a causa dell'input del software prima di ricevere l'istruzione.
|
Le misurazioni personali dell'indice di attenuazione verranno effettuate prima e dopo aver educato il paziente utilizzando il programma software
|
|
Comparatore attivo: Solo istruzione
Questo gruppo non riceverà l'intervento del software prima e dopo la formazione individuale, solo dopo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di tappi per le orecchie adatto ai partecipanti al programma di conservazione dell'udito dell'aeronautica militare come misura dell'istruzione e del grado di attenuazione personale.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita iniziale del soggetto
|
Il gruppo sperimentale mostrerà un aumento, maggiore rispetto al gruppo di controllo, nella quantità di misurazione della valutazione dell'attenuazione personale mostrata dal programma software come risultato dell'intervento del software utilizzato prima e dopo l'educazione alle visite iniziali e di follow-up.
|
6 mesi dopo la visita iniziale del soggetto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Quintin A Hecht, Au.D., United States Air Force School of Aerospace Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWR20130114H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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