- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02109757
Evaluering af tilpasningstestprogram for høreværn
7. april 2014 opdateret af: Quintin Hecht, United States Air Force
Det specifikke formål med denne forskning er at evaluere ydeevnen, effektiviteten og langsigtede træningsfordele ved et formelt program til test af høreværn.
Denne undersøgelse kan give foreløbige beviser på fordelene ved direkte uddannelse/træning kombineret med en formel tilpasningstest af høreværn (HPD) på HPD-tilpasninger på ansatte i United States Air Force (USAF).
I øjeblikket tilbyder Folkesundhed uformel, subjektiv træning til medarbejdere; denne praksis kan blive ændret af resultaterne af denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Elemendorf Air Force Base, Alaska, Forenede Stater
- Rekruttering
- Elmendorf Air Force Base
-
Kontakt:
- Shannon Hunt, Au.D.
- Telefonnummer: 907-580-5804
- E-mail: shannon.hunt.3@us.af.mil
-
Ledende efterforsker:
- Shannon Hunt, Au.D.
-
Underforsker:
- Daniel Williams, Au.D.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45433
- Rekruttering
- Wright-Patterson Air Force Base
-
Kontakt:
- Quintin A Hecht, Au.D.
- Telefonnummer: 937-938-3201
- E-mail: quintin.hecht.1@us.af.mil
-
Ledende efterforsker:
- Quintin A Hecht, Au.D.
-
Underforsker:
- Elizabeth A McKenna, Au.D.
-
Underforsker:
- April Taylor, Au.D.
-
Underforsker:
- Malisha Martukovich, Au.D.
-
Underforsker:
- Matthew Williams, Au.D.
-
Underforsker:
- Katie Tastad, MPH
-
Underforsker:
- Christina Waldrop, Associates
-
Underforsker:
- Michelle LeMond, Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal være tilmeldt hørebevaringsprogrammet og kan være civile eller aktive/uniformerede. Forsøgspersoner skal i øjeblikket bruge en eller anden form for høreværn i øret regelmæssigt og have øregange fri for cerumen, infektion eller enhver anden obstruktion.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilmeldt hørebevaringsprogrammet. Bruger ikke i-øret høreværn på regelmæssig basis. Ørekanaler, der indeholder cerumen, infektion eller andre forhindringer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Softwareintervention og uddannelse
Denne gruppe vil modtage softwareintervention og undervisning før og efter at have modtaget en-til-en uddannelse, og dermed vise, om fordel eller effekt opstår blot på grund af at have software-input før modtagelse af uddannelse.
|
Personlige dæmpningsvurderingsmålinger vil blive taget før og efter undervisning af patienten ved hjælp af softwareprogram
|
Aktiv komparator: Kun uddannelse
Denne gruppe vil ikke modtage softwareintervention før og efter en-til-en uddannelse, kun efterfølgende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graden af egnet øreprop for deltagere i Air Force Hearing Conservation Program som et mål for uddannelse og personlig dæmpningsvurdering.
Tidsramme: 6 mdr. efter første forsøgsperson
|
Forsøgsgruppen vil vise en stigning, større end kontrolgruppen, i mængden af personlig dæmpningsvurderingsmåling vist af softwareprogrammet som et resultat af softwareintervention brugt før og efter uddannelse ved de indledende og opfølgende besøg.
|
6 mdr. efter første forsøgsperson
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Quintin A Hecht, Au.D., United States Air Force School of Aerospace Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2014
Først opslået (Skøn)
10. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FWR20130114H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Softwareintervention og uddannelse
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthTilmelding efter invitationStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AfsluttetBørnemishandling | Forældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater