- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02109757
Оценка программы проверки соответствия средств защиты органов слуха
7 апреля 2014 г. обновлено: Quintin Hecht, United States Air Force
Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность, эффективность и долгосрочные тренировочные преимущества формальной программы проверки соответствия средств защиты органов слуха.
Это исследование может предоставить предварительные данные о преимуществах прямого обучения/обучения в сочетании с официальной проверкой пригодности устройства защиты слуха (HPD) на арматуре HPD для сотрудников ВВС США (USAF).
В настоящее время Служба общественного здравоохранения проводит неформальное субъективное обучение сотрудников; эта практика может быть изменена результатами этого исследования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alaska
-
Elemendorf Air Force Base, Alaska, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Elmendorf Air Force Base
-
Контакт:
- Shannon Hunt, Au.D.
- Номер телефона: 907-580-5804
- Электронная почта: shannon.hunt.3@us.af.mil
-
Главный следователь:
- Shannon Hunt, Au.D.
-
Младший исследователь:
- Daniel Williams, Au.D.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45433
- Рекрутинг
- Wright-Patterson Air Force Base
-
Контакт:
- Quintin A Hecht, Au.D.
- Номер телефона: 937-938-3201
- Электронная почта: quintin.hecht.1@us.af.mil
-
Главный следователь:
- Quintin A Hecht, Au.D.
-
Младший исследователь:
- Elizabeth A McKenna, Au.D.
-
Младший исследователь:
- April Taylor, Au.D.
-
Младший исследователь:
- Malisha Martukovich, Au.D.
-
Младший исследователь:
- Matthew Williams, Au.D.
-
Младший исследователь:
- Katie Tastad, MPH
-
Младший исследователь:
- Christina Waldrop, Associates
-
Младший исследователь:
- Michelle LeMond, Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть зачислены в программу сохранения слуха и могут быть гражданскими или действующими/военными. Субъекты должны в настоящее время регулярно использовать какие-либо внутриушные устройства для защиты органов слуха, а слуховые проходы должны быть свободны от ушной серы, инфекций или каких-либо других препятствий.
Критерий исключения:
- Не участвует в программе сохранения слуха. Неиспользование внутриушных слуховых аппаратов на регулярной основе. Ушные каналы, содержащие серу, инфекцию или другие препятствия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программное вмешательство и обучение
Эта группа будет подвергаться программному вмешательству и обучению до и после обучения один на один, таким образом показывая, возникает ли польза или эффект просто из-за ввода программного обеспечения до получения обучения.
|
Измерения индивидуального рейтинга затухания будут проводиться до и после обучения пациента с помощью программного обеспечения.
|
|
Активный компаратор: Только образование
Эта группа не будет подвергаться программному вмешательству до и после индивидуального обучения, только после него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень пригодности берушей для участников программы сохранения слуха ВВС как показатель образования и личного рейтинга затухания.
Временное ограничение: 6 мес после первоначального посещения субъекта
|
Экспериментальная группа продемонстрирует увеличение, большее, чем контрольная группа, в количестве измерений личного рейтинга затухания, показанных программой, в результате вмешательства программного обеспечения, используемого до и после обучения во время начальных и последующих посещений.
|
6 мес после первоначального посещения субъекта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Quintin A Hecht, Au.D., United States Air Force School of Aerospace Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWR20130114H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .