- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02109757
Avaliação do Programa de Teste de Ajuste de Proteção Auditiva
7 de abril de 2014 atualizado por: Quintin Hecht, United States Air Force
O objetivo específico desta pesquisa é avaliar o desempenho, a eficácia e os benefícios de treinamento de longo prazo de um programa formal de teste de ajuste de proteção auditiva.
Este estudo pode fornecer evidências preliminares sobre os benefícios da educação/treinamento direto combinado com um teste formal de ajuste de dispositivo de proteção auditiva (HPD) em acessórios HPD em funcionários da Força Aérea dos Estados Unidos (USAF).
Atualmente, a Saúde Pública oferece treinamento informal e subjetivo aos funcionários; esta prática pode ser alterada pelos resultados deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alaska
-
Elemendorf Air Force Base, Alaska, Estados Unidos
- Recrutamento
- Elmendorf Air Force Base
-
Contato:
- Shannon Hunt, Au.D.
- Número de telefone: 907-580-5804
- E-mail: shannon.hunt.3@us.af.mil
-
Investigador principal:
- Shannon Hunt, Au.D.
-
Subinvestigador:
- Daniel Williams, Au.D.
-
-
Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45433
- Recrutamento
- Wright-Patterson Air Force Base
-
Contato:
- Quintin A Hecht, Au.D.
- Número de telefone: 937-938-3201
- E-mail: quintin.hecht.1@us.af.mil
-
Investigador principal:
- Quintin A Hecht, Au.D.
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Subinvestigador:
- Elizabeth A McKenna, Au.D.
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Subinvestigador:
- April Taylor, Au.D.
-
Subinvestigador:
- Malisha Martukovich, Au.D.
-
Subinvestigador:
- Matthew Williams, Au.D.
-
Subinvestigador:
- Katie Tastad, MPH
-
Subinvestigador:
- Christina Waldrop, Associates
-
Subinvestigador:
- Michelle LeMond, Associates
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem estar matriculados no programa de conservação auditiva e podem ser civis ou da ativa/uniformes. Os indivíduos devem estar usando algum tipo de dispositivo de proteção auditiva intra-auricular regularmente e ter canais auditivos livres de cerume, infecção ou qualquer outra obstrução.
Critério de exclusão:
- Não inscrito no programa de conservação auditiva. Não usar dispositivo de proteção auditiva intra-auricular regularmente. Canais auditivos contendo cerume, infecção ou outras obstruções.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção e educação em software
Este grupo receberá intervenção de software e educação antes e depois de receber educação individual, mostrando assim se o benefício ou efeito ocorre simplesmente devido a ter a entrada do software antes de receber a educação.
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Medições de classificação de atenuação pessoal serão feitas antes e depois de educar o paciente usando o programa de software
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Comparador Ativo: Somente educação
Este grupo não receberá intervenção de software antes e depois da educação individual, somente depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de ajuste do tampão para participantes do Programa de Conservação Auditiva da Força Aérea como uma medida de educação e classificação de atenuação pessoal.
Prazo: 6 meses após a visita inicial do sujeito
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O grupo experimental mostrará um aumento, maior do que o grupo de controle, na quantidade de medição de classificação de atenuação pessoal mostrada pelo programa de software como resultado da intervenção de software usada antes e depois da educação nas visitas iniciais e de acompanhamento.
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6 meses após a visita inicial do sujeito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Quintin A Hecht, Au.D., United States Air Force School of Aerospace Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWR20130114H
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