- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02109757
Evaluación del programa de pruebas de ajuste de protección auditiva
7 de abril de 2014 actualizado por: Quintin Hecht, United States Air Force
El objetivo específico de esta investigación es evaluar el rendimiento, la eficacia y los beneficios del entrenamiento a largo plazo de un programa formal de prueba de ajuste de protección auditiva.
Este estudio puede proporcionar evidencia preliminar sobre los beneficios de la educación/capacitación directa combinada con una prueba de ajuste formal del dispositivo de protección auditiva (HPD) en los ajustes de HPD en los empleados de la Fuerza Aérea de los Estados Unidos (USAF).
Actualmente, Salud Pública brinda capacitación informal y subjetiva a los empleados; esta práctica puede verse alterada por los resultados de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alaska
-
Elemendorf Air Force Base, Alaska, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Elmendorf Air Force Base
-
Contacto:
- Shannon Hunt, Au.D.
- Número de teléfono: 907-580-5804
- Correo electrónico: shannon.hunt.3@us.af.mil
-
Investigador principal:
- Shannon Hunt, Au.D.
-
Sub-Investigador:
- Daniel Williams, Au.D.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45433
- Reclutamiento
- Wright-Patterson Air Force Base
-
Contacto:
- Quintin A Hecht, Au.D.
- Número de teléfono: 937-938-3201
- Correo electrónico: quintin.hecht.1@us.af.mil
-
Investigador principal:
- Quintin A Hecht, Au.D.
-
Sub-Investigador:
- Elizabeth A McKenna, Au.D.
-
Sub-Investigador:
- April Taylor, Au.D.
-
Sub-Investigador:
- Malisha Martukovich, Au.D.
-
Sub-Investigador:
- Matthew Williams, Au.D.
-
Sub-Investigador:
- Katie Tastad, MPH
-
Sub-Investigador:
- Christina Waldrop, Associates
-
Sub-Investigador:
- Michelle LeMond, Associates
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben estar inscritos en el programa de conservación de la audición y pueden ser civiles o en servicio activo/uniformes. Los sujetos deben estar usando algún tipo de dispositivo de protección auditiva en el oído de manera regular y tener los canales auditivos libres de cerumen, infección o cualquier otra obstrucción.
Criterio de exclusión:
- No inscrito en el programa de conservación de la audición. No usar el dispositivo de protección auditiva en el oído de manera regular. Conductos auditivos que contienen cerumen, infección u otras obstrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención y educación de software
Este grupo recibirá intervención y educación de software antes y después de recibir educación individual, mostrando así si el beneficio o el efecto se produce simplemente por haber recibido la entrada del software antes de recibir la educación.
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Se tomarán medidas de calificación de atenuación personal antes y después de educar al paciente usando el programa de software
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Comparador activo: Solo educación
Este grupo no recibirá intervención de software antes y después de la educación individual, solo después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de ajuste de los tapones para los oídos de los participantes en el Programa de Conservación de la Audición de la Fuerza Aérea como medida de educación y calificación de atenuación personal.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita inicial del sujeto
|
El grupo experimental mostrará un aumento, mayor que el grupo de control, en la cantidad de medición de calificación de atenuación personal mostrada por el programa de software como resultado de la intervención del software utilizada antes y después de la educación en las visitas inicial y de seguimiento.
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6 meses después de la visita inicial del sujeto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Quintin A Hecht, Au.D., United States Air Force School of Aerospace Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWR20130114H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .