- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02109757
Evaluering av hørselsverntilpasningstestingsprogram
7. april 2014 oppdatert av: Quintin Hecht, United States Air Force
Det spesifikke målet med denne forskningen er å evaluere ytelsen, effektiviteten og langsiktige treningsfordelene ved et formelt program for hørselsverntilpasning.
Denne studien kan gi foreløpige bevis på fordelene med direkte utdanning/opplæring kombinert med en formell testing av hørselsvernutstyr (HPD) på HPD-tilpasninger på ansatte i United States Air Force (USAF).
For tiden gir Folkehelse uformell, subjektiv opplæring til ansatte; denne praksisen kan bli endret av resultatene fra denne studien.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Elemendorf Air Force Base, Alaska, Forente stater
- Rekruttering
- Elmendorf Air Force Base
-
Ta kontakt med:
- Shannon Hunt, Au.D.
- Telefonnummer: 907-580-5804
- E-post: shannon.hunt.3@us.af.mil
-
Hovedetterforsker:
- Shannon Hunt, Au.D.
-
Underetterforsker:
- Daniel Williams, Au.D.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45433
- Rekruttering
- Wright-Patterson Air Force Base
-
Ta kontakt med:
- Quintin A Hecht, Au.D.
- Telefonnummer: 937-938-3201
- E-post: quintin.hecht.1@us.af.mil
-
Hovedetterforsker:
- Quintin A Hecht, Au.D.
-
Underetterforsker:
- Elizabeth A McKenna, Au.D.
-
Underetterforsker:
- April Taylor, Au.D.
-
Underetterforsker:
- Malisha Martukovich, Au.D.
-
Underetterforsker:
- Matthew Williams, Au.D.
-
Underetterforsker:
- Katie Tastad, MPH
-
Underetterforsker:
- Christina Waldrop, Associates
-
Underetterforsker:
- Michelle LeMond, Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner må være registrert i hørselsvernprogrammet, og kan være sivile eller aktive tjeneste/uniformerte. Forsøkspersoner må for øyeblikket bruke en eller annen form for hørselsvern i øret regelmessig og ha øreganger fri for cerumen, infeksjoner eller andre hindringer.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke påmeldt hørselsvernprogrammet. Bruker ikke hørselsvern i øret på regelmessig basis. Ørekanaler som inneholder cerumen, infeksjon eller andre hindringer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Programvareintervensjon og utdanning
Denne gruppen vil motta programvareintervensjon og opplæring før og etter å ha mottatt en-til-en-utdanning, og dermed vise om nytte eller effekt oppstår bare på grunn av å ha programvareinndata før de mottar utdanning.
|
Personlige dempningsvurderingsmålinger vil bli tatt før og etter opplæring av pasienten ved bruk av programvare
|
|
Aktiv komparator: Kun utdanning
Denne gruppen vil ikke motta programvareintervensjon før og etter en-til-en opplæring, kun etterpå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av egnet ørepropp for deltakere i Air Force Hearing Conservation Program som et mål på utdanning og personlig dempningsvurdering.
Tidsramme: 6 mnd etter første fagbesøk
|
Eksperimentgruppen vil vise en økning, større enn kontrollgruppen, i mengden personlig dempningsvurderingsmåling vist av programvaren som et resultat av programvareintervensjon brukt før og etter opplæring ved de første besøkene og oppfølgingsbesøkene.
|
6 mnd etter første fagbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Quintin A Hecht, Au.D., United States Air Force School of Aerospace Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWR20130114H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .