- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02109757
Utvärdering av hörselskyddets passformstestprogram
7 april 2014 uppdaterad av: Quintin Hecht, United States Air Force
Det specifika syftet med denna forskning är att utvärdera prestanda, effektivitet och långsiktiga träningsfördelar med ett formellt program för att testa hörselskydd.
Denna studie kan ge preliminära bevis på fördelarna med direkt utbildning i kombination med en formell hörselskyddsutrustning (HPD) passningstestning på HPD-tillbehör på anställda i United States Air Force (USAF).
För närvarande tillhandahåller Folkhälsa informell, subjektiv utbildning till anställda; denna praxis kan ändras av resultaten av denna studie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alaska
-
Elemendorf Air Force Base, Alaska, Förenta staterna
- Rekrytering
- Elmendorf Air Force Base
-
Kontakt:
- Shannon Hunt, Au.D.
- Telefonnummer: 907-580-5804
- E-post: shannon.hunt.3@us.af.mil
-
Huvudutredare:
- Shannon Hunt, Au.D.
-
Underutredare:
- Daniel Williams, Au.D.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45433
- Rekrytering
- Wright-Patterson Air Force Base
-
Kontakt:
- Quintin A Hecht, Au.D.
- Telefonnummer: 937-938-3201
- E-post: quintin.hecht.1@us.af.mil
-
Huvudutredare:
- Quintin A Hecht, Au.D.
-
Underutredare:
- Elizabeth A McKenna, Au.D.
-
Underutredare:
- April Taylor, Au.D.
-
Underutredare:
- Malisha Martukovich, Au.D.
-
Underutredare:
- Matthew Williams, Au.D.
-
Underutredare:
- Katie Tastad, MPH
-
Underutredare:
- Christina Waldrop, Associates
-
Underutredare:
- Michelle LeMond, Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner måste vara inskrivna i hörselskyddsprogrammet och kan vara civila eller aktiva/uniformerade. Försökspersoner måste för närvarande använda någon form av hörselskydd i örat regelbundet och ha hörselgångar fria från cerumen, infektioner eller andra hinder.
Exklusions kriterier:
- Ej inskriven i hörselvårdsprogrammet. Använder inte hörselskydd i örat regelbundet. Hörselgångar som innehåller cerumen, infektion eller andra hinder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Programvaruintervention och utbildning
Denna grupp kommer att få programvaruintervention och utbildning före och efter att ha fått en-till-en-utbildning, vilket visar om nytta eller effekt uppstår helt enkelt på grund av att programvaran har inmatats innan den får utbildning.
|
Personliga dämpningsmätningar kommer att göras före och efter utbildning av patienten med programvara
|
|
Aktiv komparator: Endast utbildning
Denna grupp kommer inte att få programvaruintervention före och efter en-till-en utbildning, bara efteråt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av öronpropp som passar för deltagare i Air Force Hearing Conservation Program som ett mått på utbildning och personlig dämpningsbetyg.
Tidsram: 6 månader efter första ämnesbesöket
|
Experimentgruppen kommer att visa en ökning, större än kontrollgruppen, i mängden personlig dämpningsmätning som visas av programvaran som ett resultat av programvaruintervention som användes före och efter utbildning vid de första besöken och uppföljningsbesöken.
|
6 månader efter första ämnesbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Quintin A Hecht, Au.D., United States Air Force School of Aerospace Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2014
Första postat (Uppskatta)
10 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FWR20130114H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .