- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02109757
Evaluatie van het testprogramma voor gehoorbescherming
7 april 2014 bijgewerkt door: Quintin Hecht, United States Air Force
Het specifieke doel van dit onderzoek is het evalueren van de prestaties, effectiviteit en trainingsvoordelen op lange termijn van een formeel testprogramma voor gehoorbescherming.
Deze studie kan voorlopig bewijs opleveren over de voordelen van directe opleiding/training in combinatie met een formele gehoorbeschermingsapparaat (HPD)-fittest op HPD-fittingen bij medewerkers van de Amerikaanse luchtmacht (USAF).
Momenteel biedt Public Health informele, subjectieve training aan werknemers; deze praktijk kan worden gewijzigd door de resultaten van dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Elemendorf Air Force Base, Alaska, Verenigde Staten
- Werving
- Elmendorf Air Force Base
-
Contact:
- Shannon Hunt, Au.D.
- Telefoonnummer: 907-580-5804
- E-mail: shannon.hunt.3@us.af.mil
-
Hoofdonderzoeker:
- Shannon Hunt, Au.D.
-
Onderonderzoeker:
- Daniel Williams, Au.D.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45433
- Werving
- Wright-Patterson Air Force Base
-
Contact:
- Quintin A Hecht, Au.D.
- Telefoonnummer: 937-938-3201
- E-mail: quintin.hecht.1@us.af.mil
-
Hoofdonderzoeker:
- Quintin A Hecht, Au.D.
-
Onderonderzoeker:
- Elizabeth A McKenna, Au.D.
-
Onderonderzoeker:
- April Taylor, Au.D.
-
Onderonderzoeker:
- Malisha Martukovich, Au.D.
-
Onderonderzoeker:
- Matthew Williams, Au.D.
-
Onderonderzoeker:
- Katie Tastad, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Christina Waldrop, Associates
-
Onderonderzoeker:
- Michelle LeMond, Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen moeten zijn ingeschreven in het programma voor gehoorbehoud en kunnen burger of actieve dienst / geüniformeerd zijn. Proefpersonen moeten op dit moment regelmatig een vorm van in-het-oor gehoorbescherming gebruiken en gehoorgangen hebben die vrij zijn van oorsmeer, infectie of enige andere obstructie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingeschreven in het programma voor gehoorbehoud. Niet regelmatig in-het-oor gehoorbescherming dragen. Gehoorgangen met oorsmeer, infectie of andere obstructies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Software-interventie en onderwijs
Deze groep krijgt software-interventie en onderwijs voor en na het ontvangen van een-op-een onderwijs, en laat dus zien of voordeel of effect optreedt door simpelweg de software-input te hebben voordat ze onderwijs krijgen.
|
Persoonlijke dempingsmetingen zullen worden uitgevoerd voor en na het opleiden van de patiënt met behulp van een softwareprogramma
|
|
Actieve vergelijker: Alleen onderwijs
Deze groep krijgt voorafgaand aan en na één-op-één onderwijs geen software-interventie, alleen daarna.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van pasvorm van de oordop voor deelnemers aan het Air Force Hearing Conservation Program als maatstaf voor opleiding en persoonlijke demping.
Tijdsspanne: 6 mnd na eerste proefpersoonbezoek
|
De experimentele groep zal een toename laten zien, groter dan de controlegroep, in de hoeveelheid persoonlijke dempingsmeting die wordt weergegeven door het softwareprogramma als resultaat van software-interventie die wordt gebruikt voor en na het onderwijs bij de eerste en vervolgbezoeken.
|
6 mnd na eerste proefpersoonbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Quintin A Hecht, Au.D., United States Air Force School of Aerospace Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FWR20130114H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .