- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02109757
A hallásvédő illeszkedési vizsgálati program értékelése
2014. április 7. frissítette: Quintin Hecht, United States Air Force
Ennek a kutatásnak a konkrét célja egy formális hallásvédő illeszkedést vizsgáló program teljesítményének, hatékonyságának és hosszú távú képzési előnyeinek értékelése.
Ez a tanulmány előzetes bizonyítékot szolgáltathat az Egyesült Államok Légierejének (USAF) alkalmazottainak HPD szerelvényein végzett, hivatalos hallásvédő eszközzel (HPD) kombinált közvetlen oktatás/képzés előnyeiről.
Jelenleg a közegészségügy informális, szubjektív képzést nyújt a munkavállalóknak; ezt a gyakorlatot a tanulmány eredményei megváltoztathatják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alaska
-
Elemendorf Air Force Base, Alaska, Egyesült Államok
- Toborzás
- Elmendorf Air Force Base
-
Kapcsolatba lépni:
- Shannon Hunt, Au.D.
- Telefonszám: 907-580-5804
- E-mail: shannon.hunt.3@us.af.mil
-
Kutatásvezető:
- Shannon Hunt, Au.D.
-
Alkutató:
- Daniel Williams, Au.D.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45433
- Toborzás
- Wright-Patterson Air Force Base
-
Kapcsolatba lépni:
- Quintin A Hecht, Au.D.
- Telefonszám: 937-938-3201
- E-mail: quintin.hecht.1@us.af.mil
-
Kutatásvezető:
- Quintin A Hecht, Au.D.
-
Alkutató:
- Elizabeth A McKenna, Au.D.
-
Alkutató:
- April Taylor, Au.D.
-
Alkutató:
- Malisha Martukovich, Au.D.
-
Alkutató:
- Matthew Williams, Au.D.
-
Alkutató:
- Katie Tastad, MPH
-
Alkutató:
- Christina Waldrop, Associates
-
Alkutató:
- Michelle LeMond, Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak be kell jelentkezniük a hallásvédő programba, és lehetnek polgári vagy aktív szolgálati/egyenruhások. Az alanyoknak jelenleg rendszeresen kell valamilyen fülbe illeszthető hallásvédő eszközt használniuk, és a hallójáratuknak cerumentől, fertőzéstől vagy bármilyen egyéb elzáródástól mentesnek kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Nem vett részt a hallásvédő programban. Nem használ rendszeresen fülbe helyezhető hallásvédő eszközt. Cerumen, fertőzés vagy egyéb elzáródást tartalmazó fülcsatornák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szoftveres beavatkozás és oktatás
Ez a csoport szoftveres beavatkozást és oktatást kap az egyéni oktatás előtt és után, így megmutatva, hogy előny vagy hatás jelentkezik-e pusztán abból, hogy a szoftvert az oktatás megkezdése előtt bevitték.
|
Személyes csillapítási méréseket végeznek a páciens szoftveres oktatása előtt és után
|
|
Aktív összehasonlító: Csak oktatás
Ez a csoport az egyéni oktatás előtt és után nem kap szoftveres beavatkozást, csak utána.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légierő hallásvédelmi programjában részt vevők füldugójának megfelelő mértéke a végzettség és a személyi csillapítás mértékeként.
Időkeret: 6 hónappal a kezdeti tárgylátogatás után
|
A kísérleti csoport a kontrollcsoportnál nagyobb növekedést mutat a szoftver által kimutatott személyes csillapítási mérések mennyiségében, az oktatás előtt és után alkalmazott szoftveres beavatkozás eredményeként a kezdeti és az utólátogatások során.
|
6 hónappal a kezdeti tárgylátogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Quintin A Hecht, Au.D., United States Air Force School of Aerospace Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWR20130114H
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .