- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02109757
Kuulonsuojainten istuvuuden testausohjelman arviointi
maanantai 7. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Quintin Hecht, United States Air Force
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on arvioida muodollisen kuulosuojainten sopivuustestausohjelman suorituskykyä, tehokkuutta ja pitkän aikavälin koulutusetuja.
Tämä tutkimus voi tarjota alustavaa näyttöä suoran koulutuksen ja muodollisen kuulosuojaimen (HPD) sopivuustestauksen hyödyistä Yhdysvaltain ilmavoimien (USAF) työntekijöiden HPD-liittimillä.
Tällä hetkellä kansanterveys tarjoaa epävirallista, subjektiivista koulutusta työntekijöille; tämän tutkimuksen tulokset voivat muuttaa tätä käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Elemendorf Air Force Base, Alaska, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Elmendorf Air Force Base
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Hunt, Au.D.
- Puhelinnumero: 907-580-5804
- Sähköposti: shannon.hunt.3@us.af.mil
-
Päätutkija:
- Shannon Hunt, Au.D.
-
Alatutkija:
- Daniel Williams, Au.D.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45433
- Rekrytointi
- Wright-Patterson Air Force Base
-
Ottaa yhteyttä:
- Quintin A Hecht, Au.D.
- Puhelinnumero: 937-938-3201
- Sähköposti: quintin.hecht.1@us.af.mil
-
Päätutkija:
- Quintin A Hecht, Au.D.
-
Alatutkija:
- Elizabeth A McKenna, Au.D.
-
Alatutkija:
- April Taylor, Au.D.
-
Alatutkija:
- Malisha Martukovich, Au.D.
-
Alatutkija:
- Matthew Williams, Au.D.
-
Alatutkija:
- Katie Tastad, MPH
-
Alatutkija:
- Christina Waldrop, Associates
-
Alatutkija:
- Michelle LeMond, Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden on oltava kuulonsuojeluohjelmaan ilmoittautuneita, ja he voivat olla siviilihenkilöitä tai aktiivisia velvollisuuksia/univormuja. Koehenkilöillä on tällä hetkellä käytettävä säännöllisesti jotain korvaan asennettavaa kuulonsuojainta, ja heillä on oltava korvakäytävät, joissa ei ole pesää, tulehdusta tai muita esteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuulunut kuulonsuojeluohjelmaan. Älä käytä korvaan asennettavia kuulonsuojaimia säännöllisesti. Korvakäytävät, joissa on korvakalvoa, infektiota tai muita esteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelmistointerventio ja koulutus
Tämä ryhmä saa ohjelmistotoimia ja koulutusta ennen henkilökohtaista koulutusta ja sen jälkeen, mikä osoittaa, onko hyötyä tai vaikutusta pelkästään siitä, että ohjelmisto on syötetty ennen koulutuksen saamista.
|
Henkilökohtaiset vaimennusmittaukset tehdään ennen potilaan kouluttamista ohjelmistolla ja sen jälkeen
|
|
Active Comparator: Vain koulutus
Tämä ryhmä ei saa ohjelmistotoimia ennen henkilökohtaista koulutusta ja sen jälkeen, vain sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmavoimien kuulonsuojeluohjelmaan osallistuvien korvatulppien sopivuus koulutuksen ja vaimennusluokituksen mittana.
Aikaikkuna: 6 kk ensimmäisen aihevierailun jälkeen
|
Koeryhmässä näkyy kontrolliryhmää suuremman kasvun ohjelmiston osoittaman henkilökohtaisen vaimennusmittauksen määrässä, joka johtuu ennen koulutusta ja sen jälkeen käytetyistä ohjelmistotoimista alku- ja seurantakäynneillä.
|
6 kk ensimmäisen aihevierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Quintin A Hecht, Au.D., United States Air Force School of Aerospace Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWR20130114H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .