- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02113683
Validace MMS testu pro sledování rakoviny (MMS-TM)
20. června 2018 aktualizováno: MedInnovation GmbH
Validace MMS testu k detekci aktivního nádorového růstu různých typů rakoviny před a po terapii, jakož i pro kontrolu následného relapsu ve srovnání s konvenčními metodami
Účelem této studie je validace MMS testu k detekci aktivního nádorového růstu u různých typů rakoviny před a po terapii, jakož i v průběhu terapie a pro následnou kontrolu relapsu ve srovnání se standardními metodami (klinické vyšetření, zobrazování, nádorové markery ).
Je třeba zvážit, zda má MMS test srovnatelnou diagnostickou přesnost a může tak v budoucnu nahradit dražší nebo invazivní výkony.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik für Interdisziplinäre Onkologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s primární diagnózou rakoviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika kolorektálního karcinomu
- Klinická diagnóza rakoviny žaludku
- Podezření na diagnózu melanomu
Kritéria vyloučení:
- Colitis ulcerosa
- Morbus Crohn
- Rakovina v období před dvěma lety
- Léčba rakoviny v období před dvěma lety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MMS test
sledování terapie pacientů s kolorektálním nebo žaludečním onemocněním nebo s melanomem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
aktivní růst nádoru před a po léčbě rakoviny
Časové okno: až 36 měsíců
|
až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katja Waterstradt, PhD, MedInnovation GmbH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
15. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Sarkom
- Novotvary žaludku
- Rektální novotvary
- Melanom
Další identifikační čísla studie
- MMS-tm14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .