- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02113683
Validierung des MMS-Tests für die Krebsüberwachung (MMS-TM)
20. Juni 2018 aktualisiert von: MedInnovation GmbH
Validierung des MMS-Tests zum Nachweis des aktiven Tumorwachstums verschiedener Krebsarten vor und nach der Therapie sowie zur späteren Rückfallkontrolle im Vergleich zu konventionellen Methoden
Ziel dieser Studie ist die Validierung des MMS-Tests zum Nachweis von aktivem Tumorwachstum bei verschiedenen Krebsarten vor und nach Therapie sowie im Therapieverlauf und zur späteren Rückfallkontrolle im Vergleich zu Standardmethoden (klinische Untersuchung, Bildgebung, Tumormarker). ).
Es sollte überlegt werden, ob der MMS-Test eine vergleichbare diagnostische Treffsicherheit besitzt und somit in Zukunft teurere oder invasive Verfahren ersetzen kann.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik für Interdisziplinäre Onkologie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Erstdiagnose Krebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Darmkrebs
- Klinische Diagnose von Magenkrebs
- Verdacht auf Melanom
Ausschlusskriterien:
- Colitis ulcerosa
- Morbus Crohn
- Krebs im Zeitraum vor zwei Jahren
- Krebstherapie im Zeitraum zwei Jahre zuvor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
MMS-Test
Therapieüberwachung von Patienten mit Dickdarm- oder Magenerkrankungen oder mit Melanomen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
aktives Tumorwachstum vor und nach einer Krebstherapie
Zeitfenster: bis 36 Monate
|
bis 36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katja Waterstradt, PhD, MedInnovation GmbH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
- Sarkom
- Magenneoplasmen
- Rektale Neoplasien
- Melanom
Andere Studien-ID-Nummern
- MMS-tm14
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