- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02113683
Az MMS-teszt érvényesítése a rákmegfigyeléshez (MMS-TM)
2018. június 20. frissítette: MedInnovation GmbH
Az MMS-teszt validálása a különböző ráktípusok aktív daganatnövekedésének kimutatására a terápia előtt és után, valamint a későbbi relapszusok kontrollálására a hagyományos módszerekkel összehasonlítva
Jelen tanulmány célja az MMS teszt validálása, amellyel kimutatható az aktív tumornövekedés különböző daganattípusokban a terápia előtt és után, valamint a terápia során, valamint a későbbi relapszusok kontrollálására, összehasonlítva a standard módszerekkel (klinikai vizsgálat, képalkotás, tumormarkerek). ).
Meg kell fontolni, hogy az MMS-teszt hasonló diagnosztikai pontosságú-e, és így a jövőben helyettesítheti-e a drágább vagy invazív eljárásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik für Interdisziplinäre Onkologie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a rák elsődleges diagnosztizálásával rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vastagbél-rektális rák klinikai diagnózisa
- A gyomorrák klinikai diagnózisa
- Melanoma gyanúja
Kizárási kritériumok:
- Colitis ulcerosa
- Morbus Crohn
- Rák két évvel korábban
- Rákterápia két évvel korábban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MMS teszt
vastagbél-rektális vagy gyomorbetegségben vagy melanomában szenvedő betegek terápiás monitorozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
aktív tumornövekedés a rákterápia előtt és után
Időkeret: 36 hónapig
|
36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katja Waterstradt, PhD, MedInnovation GmbH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Szarkóma
- Gyomor neoplazmák
- Rektális neoplazmák
- Melanóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMS-tm14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .