- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02113683
Validering av MMS-test for kreftovervåking (MMS-TM)
20. juni 2018 oppdatert av: MedInnovation GmbH
Validering av MMS-test for å oppdage aktiv svulstvekst av forskjellige krefttyper før og etter terapi, samt for påfølgende tilbakefallskontroll sammenlignet med konvensjonelle metoder
Formålet med denne studien er validering av MMS-test for å oppdage aktiv tumorvekst i ulike krefttyper før og etter terapi, samt i løpet av terapien og for påfølgende tilbakefallskontroll sammenlignet med standardmetoder (klinisk undersøkelse, avbildning, tumormarkører) ).
Det bør vurderes om MMS-testen har sammenlignbar diagnostisk nøyaktighet, og dermed kan erstatte dyrere eller invasive prosedyrer i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik für Interdisziplinäre Onkologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med primærdiagnose for kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av tykktarmskreft
- Klinisk diagnose av magekreft
- Mistenkt diagnose av melanom
Ekskluderingskriterier:
- Kolitt ulcerosa
- Morbus Crohn
- Kreft i tidsrom to år før
- Kreftbehandling i tidsrom to år før
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MMS test
terapiovervåking av pasienter med tykktarms- eller magesykdom eller med melanom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
aktiv tumorvekst før og etter kreftbehandling
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
opptil 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katja Waterstradt, PhD, MedInnovation GmbH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
15. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Sarkom
- Neoplasmer i magen
- Rektale neoplasmer
- Melanom
Andre studie-ID-numre
- MMS-tm14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .