Testy systému sání zrakového sputa u mechanicky ventilovaných pacientů

Design studie: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující pacienty ventilované na jedné respirační jednotce intenzivní péče (RICU). Dva sací systémy (samotný nový VSSS a konvenční CSS) budou porovnány v časovém bodě před (základní hodnota), bezprostředně po, 3 minuty po a 5 minut po odsávání.

Východiska: Odsávání sputa je rutinní klinický postup, který je zásadní pro udržení otevřených dýchacích cest, aby se snížil výskyt infekcí dýchacích cest. Ve většině případů se k odsávání sputa používá běžný katétr s jednolumenovým kanálem. Tento postup však zahrnuje slepou manipulaci s katetrem ze strany klinického lékaře a závisí tedy do značné míry na dovednostech a zkušenostech lékaře. U některých pacientů proto dochází ke komplikacím, zejména na změnách parametrů systému srdce-plíce. Kromě toho, protože lékaři nemohou přímo zacílit sputum v průdušnici, může být účinnost postupu snížena.

Nedávno byl v naší výzkumné skupině vyvinut systém vizuálního odsávání sputa (VSSS). Integruje 0,9 mm mikrozobrazovací vlákno do 3,7 mm dvoulumenového katétru.

Vyšetřovatelé testů in vitro zjistili, že schopnost vizualizace dýchacích cest umožňuje zacílení sputa, což kompenzuje menší lumen a celkově zefektivňuje odsávání. Navíc při testech na zvířatech vyšetřovatelé zjistili, že VSSS shromáždil více sputa a způsobil menší poškození sliznice průdušnice než konvenční odsávání.

Cíl: Tato studie zkoumala bezpečnost a účinnost odsávacího systému sputa s tímto dvoulumenovým katétrem u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce respirační intenzivní péče (RICU). Účelem této studie bylo porovnat hmotnost odebraných sekretů, vitální funkce a poranění tracheální stěny mezi dvěma skupinami pacientů randomizovaných pro VSSS v kombinaci s uzavřeným systémem odsávání (CSC) a pacienty se samotným odsáváním CSC. vyšetřovatelé se domnívali, že VSSS shromáždil více sputa a způsobil menší změny vitálních funkcí než konvenční CSC.

Postup v rejstříku: Všechny požadované informace budou zaznamenány na formulářích pro kazuistiku a v případě chybějících údajů bude uvedeno vysvětlení. Nepravdivé údaje budou jasně opraveny a podepsány vyšetřovatelem nebo pověřenou osobou.

Monitorování bude provádět spoluřešitel ve spolupráci s pracovníkem klinického výzkumu.

Hodnocení velikosti vzorku: Počet subjektů: 40 pacientů. K zařazení těchto pacientů by měly být nutné tři měsíce.

Statistická analýza: Výzkumníci určili, že 20 pacientů na skupinu by poskytlo sílu 95 %, s hladinou α 5 %.

Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka. Pro statistický výpočet byl použit SPSS 10.0 (Chicago, Illinois, USA). Hodnoty P < 0,05 byly považovány za statisticky významné. Výzkumníci použili neparametrický t test pro normálně distribuovaná data a neparametrický Wilcoxon-Mann-Whitney rank test pro ostatní data. Výzkumníci použili analýzu rozptylu opakovaných měření ve čtyřech časových bodech (před odsáváním, bezprostředně po odsátí, 3 minuty po odsátí, a 5 minut po odsátí) pro analýzu změn a rozdílů v PaO2, srdeční frekvenci a středním arteriálním tlaku.