Tests des visuellen Sputum-Absaugsystems bei mechanisch beatmeten Patienten

Studiendesign: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit Patienten, die auf einer respiratorischen Intensivstation (RICU) beatmet wurden. Zwei Absaugsysteme (das neuartige VSSS und herkömmliches CSS allein) werden zum Zeitpunkt vor (Basislinie), unmittelbar danach, 3 min nach und 5 min nach dem Absaugen verglichen.

Hintergrund: Die Sputumabsaugung ist ein klinisches Routineverfahren, das für das Offenhalten der Atemwege entscheidend ist, um das Auftreten von Atemwegsinfektionen zu reduzieren. In den meisten Fällen wird ein herkömmlicher Katheter mit einem einlumigen Kanal zum Absaugen des Sputums verwendet. Dieses Verfahren beinhaltet jedoch eine blinde Handhabung des Katheters seitens des Klinikers und hängt somit weitgehend von den Fähigkeiten und der Erfahrung des Klinikers ab. Daher treten bei einigen Patienten Komplikationen auf, insbesondere bei Veränderungen der Parameter des Herz-Lungen-Systems. Da Kliniker Sputum nicht direkt in die Trachea zielen können, kann die Effizienz des Verfahrens außerdem verringert werden.

Kürzlich wurde in unserer Forschungsgruppe ein visuelles Sputum-Absaugsystem (VSSS) entwickelt. Es integriert eine 0,9-mm-Mikro-Bildgebungsfaser in einen 3,7-mm-Doppellumenkatheter.

Die Ermittler von In-vitro-Tests fanden heraus, dass die Fähigkeit, die Atemwege sichtbar zu machen, das Zielen des Sputums ermöglicht, was das kleinere Lumen kompensiert und das Absaugverfahren insgesamt effizienter macht. Darüber hinaus stellten die Forscher in Tierversuchen fest, dass das VSSS mehr Sputum sammelte und weniger Schäden an der Luftröhrenschleimhaut verursachte als herkömmliches Absaugen.

Zweck: Die vorliegende Studie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit des Sputum-Absaugsystems mit diesem doppellumigen Katheter bei mechanisch beatmeten Patienten auf der respiratorischen Intensivstation (RICU). Der Zweck dieser Studie bestand darin, das Gewicht der gesammelten Sekrete, die Vitalfunktionen und die Verletzung der Luftröhrenwand zwischen zwei Gruppen von Patienten zu vergleichen, die randomisiert VSSS in Kombination mit Absaugung im geschlossenen System (CSC) und Patienten mit CSC-Absaugung allein erhielten. Die Forscher stellten die Theorie auf, dass das VSSS mehr Sputum sammelte und weniger Veränderungen der Vitalfunktionen verursachte als herkömmliches CSC.

Registrierungsverfahren: Alle angeforderten Informationen werden auf Fallberichtsformularen aufgezeichnet, und es werden Erklärungen für fehlende Daten gemeldet. Falsche Daten werden eindeutig korrigiert und vom Ermittler oder einer autorisierten Person unterzeichnet.

Die Überwachung erfolgt durch den Co-Prüfarzt in Zusammenarbeit mit dem klinisch-wissenschaftlichen Mitarbeiter.

Bewertung der Stichprobengröße: Anzahl der Probanden: 40 Patienten. Drei Monate sollten notwendig sein, um diese Patienten einzuschließen.

Statistische Analyse: Die Forscher stellten fest, dass 20 Patienten pro Gruppe eine Power von 95 % bei einem α-Wert von 5 % liefern würden.

Die Ergebnisse werden als Mittelwerte ± Standardabweichung ausgedrückt. Für die statistische Berechnung wurde SPSS 10.0 (Chicago, Illinois, USA) verwendet. P-Werte < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen. Die Ermittler verwendeten den nichtparametrischen t-Test für normalverteilte Daten und den nichtparametrischen Wilcoxon-Mann-Whitney-Rangtest für andere Daten. und 5 min nach dem Absaugen), um Änderungen und Unterschiede in PaO2, Herzfrequenz und mittlerem arteriellem Druck zu analysieren.