Tests visuels du système d'aspiration des expectorations chez les patients ventilés mécaniquement

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude d'essai contrôlé randomisé, incluant des patients ventilés dans une unité de soins intensifs respiratoires (RICU). Deux systèmes d'aspiration (le nouveau VSSS et le CSS conventionnel seul) seront comparés à un moment avant (ligne de base), immédiatement après, 3 min après et 5 min après l'aspiration.

Contexte : L'aspiration des expectorations est une procédure clinique de routine qui est cruciale pour maintenir les voies respiratoires ouvertes, afin de réduire l'incidence des infections des voies respiratoires. Dans la plupart des cas, un cathéter conventionnel avec un canal à lumière unique est utilisé pour l'aspiration des expectorations. Cependant, cette procédure implique une manipulation aveugle du cathéter de la part du clinicien et dépend donc largement des compétences et de l'expérience du clinicien. Par conséquent, des complications surviennent chez certains patients, en particulier sur les modifications des paramètres du système cœur-poumon. De plus, comme les cliniciens ne peuvent pas cibler directement les expectorations dans la trachée, l'efficacité de la procédure peut être réduite.

Récemment, un système d'aspiration visuelle des expectorations (VSSS) a été développé dans notre groupe de recherche. Il intègre une fibre de micro-imagerie de 0,9 mm dans un cathéter à double lumière de 3,7 mm.

Les enquêteurs des tests in vitro ont découvert que la capacité de visualiser les voies respiratoires permet de cibler les expectorations, ce qui compense la petite lumière et rend la procédure d'aspiration plus efficace dans l'ensemble. De plus, lors d'essais sur des animaux, les enquêteurs ont constaté que le VSSS recueillait plus d'expectorations et causait moins de dommages à la muqueuse trachéale que l'aspiration conventionnelle.

Objectif : La présente étude a examiné l'innocuité et l'efficacité du système d'aspiration des expectorations avec ce cathéter à double lumière chez des patients ventilés mécaniquement dans une unité de soins intensifs respiratoires (RICU). Le but de cette étude était de comparer le poids des sécrétions collectées, les signes vitaux et les lésions de la paroi trachéale entre deux groupes de patients randomisés pour avoir un VSSS combiné à une aspiration en système fermé (CSC) et des patients ayant une aspiration CSC seule. les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le VSSS recueillait plus d'expectorations et provoquait moins de changement des signes vitaux que le CSC conventionnel.

Procédure d'enregistrement : toutes les informations demandées seront enregistrées sur des formulaires de rapport de cas et une explication sera fournie pour toute donnée manquante. Les fausses données seront clairement corrigées et signées par l'enquêteur ou la personne autorisée.

Le suivi sera réalisé par le co-investigateur en collaboration avec l'attaché de recherche clinique.

Évaluation de la taille de l'échantillon : Nombre de sujets : 40 patients. Trois mois devraient être nécessaires pour inclure ces patients.

Analyse statistique : les enquêteurs ont déterminé que 20 patients par groupe fourniraient une puissance de 95 %, avec un niveau α de 5 %.

Les résultats seront exprimés en moyenne ± écart type. SPSS 10.0 (Chicago, Illinois, USA) pour le calcul statistique a été utilisé. Les valeurs P < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives. Les enquêteurs ont utilisé le test t non paramétrique pour les données normalement distribuées et le test de rang Wilcoxon-Mann-Whitney non paramétrique pour les autres données. et 5 min après l'aspiration) pour analyser les changements et les différences de PaO2, de fréquence cardiaque et de pression artérielle moyenne.