Визуальные тесты системы отсасывания мокроты у пациентов с механической вентиляцией легких

Дизайн исследования: это рандомизированное контролируемое исследование, включающее пациентов, находящихся на ИВЛ в одном отделении интенсивной терапии органов дыхания (ОИТР). Две системы аспирации (только новая VSSS и обычная CSS) будут сравниваться в момент времени до (исходный уровень), сразу после, через 3 минуты после и через 5 минут после аспирации.

Актуальность: Отсасывание мокроты является обычной клинической процедурой, которая имеет решающее значение для поддержания проходимости дыхательных путей и снижения частоты инфекций дыхательных путей. В большинстве случаев для отсасывания мокроты используют обычный катетер с однопросветным каналом. Однако эта процедура включает в себя манипулирование катетером вслепую со стороны клинициста и, таким образом, во многом зависит от навыков и опыта клинициста. Поэтому у части больных возникают осложнения, особенно на изменения показателей системы сердце-легкие. Кроме того, поскольку клиницисты не могут непосредственно воздействовать на мокроту в трахее, эффективность процедуры может быть снижена.

Недавно в нашей исследовательской группе была разработана система визуального отсасывания мокроты (ВСМО). Он объединяет 0,9-мм волокно для микроизображения в двухпросветный катетер диаметром 3,7 мм.

Исследователи, проводившие испытания in vitro, обнаружили, что возможность визуализации дыхательных путей позволяет нацеливаться на выделение мокроты, что компенсирует меньший просвет и делает процедуру аспирации в целом более эффективной. Кроме того, в ходе испытаний на животных исследователи обнаружили, что VSSS собирает больше мокроты и вызывает меньшее повреждение слизистой оболочки трахеи, чем обычное отсасывание.

Цель: в настоящем исследовании изучалась безопасность и эффективность системы отсасывания мокроты с помощью этого двухпросветного катетера у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии органов дыхания (ОИТР). Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить вес собранного секрета, жизненные показатели и повреждение стенки трахеи между двумя группами пациентов, рандомизированных для проведения VSSS в сочетании с аспирацией закрытой системы (CSC) и пациентов, которым проводилась только CSC-аспирация. исследователи предположили, что VSSS собирает больше мокроты и вызывает меньше изменений показателей жизнедеятельности, чем обычные CSC.

Процедура регистрации: вся запрошенная информация будет записана в формы отчетов о случаях, а для любых отсутствующих данных будет сообщено объяснение. Неверные данные будут четко исправлены и подписаны следователем или уполномоченным лицом.

Мониторинг будет осуществляться соисследователем совместно с научным сотрудником по клиническим исследованиям.

Оценка размера выборки: Количество субъектов: 40 пациентов. Для включения этих пациентов необходимо три месяца.

Статистический анализ. Исследователи определили, что 20 пациентов в группе обеспечат мощность 95% при уровне альфа 5%.

Результаты будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение. Для статистического расчета использовали SPSS 10.0 (Чикаго, Иллинойс, США). Значения P <0,05 считались статистически значимыми. Исследователи использовали непараметрический t-критерий для нормально распределенных данных и непараметрический ранговый критерий Уилкоксона-Манна-Уитни для других данных. и через 5 мин после аспирации) для анализа изменений и различий PaO2, частоты сердечных сокращений и среднего артериального давления.