기계 환기 환자의 시각적 객담 흡입 시스템 테스트

연구 설계: 이것은 하나의 호흡기 집중 치료실(RICU)에서 인공호흡을 받는 환자를 포함하는 무작위 통제 시험 연구입니다. 2개의 흡입 시스템(신규 VSSS 및 기존 CSS 단독)은 흡입 전(기준선), 직후, 3분 후 및 5분 후 시점에서 비교됩니다.

배경: 가래 흡인은 호흡기 감염의 발생을 줄이기 위해 기도를 열어두는 데 중요한 일상적인 임상 절차입니다. 대부분의 경우 객담 흡입에는 단일 루멘 채널이 있는 기존 카테터가 사용됩니다. 그러나 이 절차는 임상의 측에서 카테터를 맹목적으로 조작하므로 임상의의 기술과 경험에 크게 의존합니다. 따라서 일부 환자, 특히 심폐 시스템 매개 변수의 변화에 ​​따라 합병증이 발생합니다. 또한, 임상의는 기관 내 가래를 직접 표적으로 할 수 없기 때문에 시술의 효율성이 떨어질 수 있습니다.

최근 우리 연구 그룹에서는 시각적 객담 흡입 시스템(VSSS)을 개발했습니다. 0.9mm 마이크로 이미징 섬유를 3.7mm 이중 루멘 카테터에 통합합니다.

체외 테스트 조사관은 기도를 시각화하는 기능이 가래의 표적화를 가능하게 하여 더 작은 루멘을 보상하고 흡입 절차를 전반적으로 더 효율적으로 만든다는 것을 발견했습니다. 또한 동물 실험에서 연구자들은 VSSS가 기존의 흡입보다 더 많은 가래를 수집하고 기관 점막 손상을 덜 유발한다는 사실을 발견했습니다.

목적: 본 연구는 호흡중환자실(RICU)에서 기계호흡을 받는 환자를 대상으로 이중 내강 카테터를 이용한 객담 흡인 시스템의 안전성과 유효성을 알아보고자 한다. 이 연구의 목적은 VSSS와 폐쇄 시스템 석션(CSC) 석션을 병용하도록 무작위 배정된 두 그룹의 환자와 CSC 석션만 시행하는 환자 사이에서 수집된 분비물의 무게, 활력 징후 및 기관벽 손상을 비교하는 것이었습니다. 연구자들은 VSSS가 기존의 CSC보다 더 많은 가래를 수집하고 바이탈 사인의 변화를 덜 일으킨다는 이론을 세웠습니다.

등록 절차: 요청된 모든 정보는 사례 보고서 양식에 기록되고 누락된 데이터에 대한 설명이 보고됩니다. 잘못된 데이터는 명확하게 수정되고 조사자 또는 권한이 있는 사람이 서명합니다.

모니터링은 임상 연구 동료와 공동으로 공동 연구자에 의해 실현될 것입니다.

샘플 크기 평가: 피험자 수: 40명의 환자. 이러한 환자를 포함하려면 3개월이 필요합니다.

통계 분석: 조사관은 그룹당 20명의 환자가 5%의 α 수준에서 95%의 검정력을 제공할 것이라고 결정했습니다.

결과는 평균 ± 표준 편차로 표현됩니다. 통계계산은 SPSS 10.0(Chicago, Illinois, USA)을 사용하였다. P 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 조사자는 정규 분포 데이터에 대해 비모수 t 테스트를 사용하고 기타 데이터에 대해 비모수 Wilcoxon-Mann-Whitney 순위 테스트를 사용했습니다. 조사자는 4가지 시점(흡인 전, 흡인 직후, 흡인 후 3분, 흡입 후 5분) PaO2, 심박수 및 평균 동맥압의 변화와 차이를 분석합니다.