Testes visuais do sistema de sucção de escarro em pacientes ventilados mecanicamente

Desenho do estudo: Este é um estudo randomizado controlado, incluindo pacientes ventilados em uma unidade de terapia intensiva respiratória (UTI). Dois sistemas de sucção (o novo VSSS e CSS convencional sozinho) serão comparados no ponto de tempo antes (linha de base), imediatamente após, 3 min depois e 5 min após a sucção.

Introdução: A aspiração de escarro é um procedimento clínico de rotina, fundamental para manter as vias aéreas abertas, reduzindo a incidência de infecções do trato respiratório. Na maioria das circunstâncias, um cateter convencional com um canal de lúmen único é usado para sucção de escarro. No entanto, este procedimento envolve manipulação cega do cateter por parte do clínico e, portanto, depende muito das habilidades e experiência do clínico. Portanto, complicações ocorrem em alguns pacientes, principalmente nas alterações dos parâmetros do sistema coração-pulmão. Além disso, como os médicos não podem atingir diretamente o escarro na traquéia, a eficiência do procedimento pode ser reduzida.

Recentemente, um sistema de sucção visual de escarro (VSSS) foi desenvolvido em nosso grupo de pesquisa. Ele integra uma fibra de microimagem de 0,9 mm em um cateter de lúmen duplo de 3,7 mm.

Os investigadores de testes in vitro descobriram que a capacidade de visualizar as vias aéreas permite direcionar o escarro, o que compensa o lúmen menor e torna o procedimento de sucção mais eficiente em geral. Além disso, em testes com animais, os investigadores descobriram que o VSSS coletava mais escarro e causava menos dano à mucosa traqueal do que a sucção convencional.

Objetivo: O presente estudo investigou a segurança e eficácia do sistema de aspiração de escarro com este cateter de duplo lúmen em pacientes sob ventilação mecânica em unidade de terapia intensiva respiratória (UTI). O objetivo deste estudo foi comparar o peso das secreções coletadas, os sinais vitais e a lesão da parede traqueal entre dois grupos de pacientes randomizados para VSSS combinado com sucção de sistema fechado (CSC) e pacientes apenas com sucção de CSC. os investigadores teorizaram que o VSSS coletava mais escarro e causava menos alterações nos sinais vitais do que o CSC convencional.

Procedimento de registro: Todas as informações solicitadas serão registradas em formulários de relatório de caso e uma explicação será relatada para quaisquer dados ausentes. Dados falsos serão claramente corrigidos e assinados pelo investigador ou pessoa autorizada.

O monitoramento será realizado pelo co-investigador em associação com o associado da pesquisa clínica.

Avaliação do tamanho da amostra: Número de sujeitos: 40 pacientes. Três meses devem ser necessários para incluir esses pacientes.

Análise estatística: Os investigadores determinaram que 20 pacientes por grupo forneceriam um poder de 95%, com um nível α de 5%.

Os resultados serão expressos como média ± Desvio Padrão. SPSS 10.0 (Chicago, Illinois, EUA) para o cálculo estatístico foi usado. Valores de p < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos. Os investigadores usaram o teste t não paramétrico para dados normalmente distribuídos e o teste não paramétrico de Wilcoxon-Mann-Whitney para outros dados. e 5 min após a sucção) para analisar alterações e diferenças na PaO2, frequência cardíaca e pressão arterial média.