Visuele sputumzuigsysteemtests bij mechanisch beademde patiënten

Onderzoeksopzet: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, waarbij patiënten werden beademd op één respiratoire intensive care-afdeling (RICU). Twee afzuigsystemen (alleen de nieuwe VSSS en conventionele CSS) zullen worden vergeleken op een tijdstip vóór (basislijn), onmiddellijk daarna, 3 minuten na en 5 minuten na afzuiging.

Achtergrond: Sputumafzuiging is een routinematige klinische procedure die cruciaal is om de luchtweg open te houden, om de incidentie van luchtweginfecties te verminderen. In de meeste gevallen wordt een conventionele katheter met een kanaal met één lumen gebruikt voor het opzuigen van sputum. Deze procedure omvat echter blinde manipulatie van de katheter door de clinicus en hangt dus grotendeels af van de vaardigheden en ervaring van de clinicus. Daarom treden bij sommige patiënten complicaties op, vooral bij de veranderingen van de parameters van het hart-longsysteem. Bovendien, omdat artsen sputum in de luchtpijp niet direct kunnen richten, kan de efficiëntie van de procedure worden verminderd.

Onlangs werd in onze onderzoeksgroep een visueel sputumuitzuigsysteem (VSSS) ontwikkeld. Het integreert een microbeeldvormingsvezel van 0,9 mm in een katheter met dubbel lumen van 3,7 mm.

Onderzoekers van in-vitrotests ontdekten dat het vermogen om de luchtweg te visualiseren het mogelijk maakt om sputum te richten, wat het kleinere lumen compenseert en de afzuigprocedure in het algemeen efficiënter maakt. Bovendien ontdekten onderzoekers bij dierproeven dat de VSSS meer sputum verzamelde en minder tracheale slijmvliesbeschadiging veroorzaakte dan conventionele afzuiging.

Doel: De huidige studie onderzocht de veiligheid en werkzaamheid van het sputumafzuigsysteem met deze katheter met dubbel lumen bij mechanisch beademde patiënten op de respiratoire intensive care-afdeling (RICU). Het doel van deze studie was om het gewicht van opgevangen secreet, vitale functies en tracheale wandbeschadiging te vergelijken tussen twee groepen patiënten die gerandomiseerd waren om VSSS te combineren met afzuiging met gesloten systeem (CSC) en patiënten met alleen CSC-afzuiging. onderzoekers theoretiseerden dat de VSSS meer sputum verzamelde en minder verandering van vitale functies veroorzaakte dan conventionele CSC.

Registratieprocedure: Alle gevraagde informatie wordt vastgelegd op casusrapportformulieren en er wordt uitleg gegeven voor ontbrekende gegevens. Valse gegevens worden duidelijk gecorrigeerd en ondertekend door de onderzoeker of bevoegde persoon.

Monitoring zal worden gerealiseerd door de co-onderzoeker in samenwerking met de klinisch onderzoeksmedewerker.

Beoordeling steekproefomvang: Aantal proefpersonen: 40 patiënten. Drie maanden zouden nodig moeten zijn om deze patiënten te includeren.

Statistische analyse: onderzoekers stelden vast dat 20 patiënten per groep een vermogen van 95% zouden opleveren, met een α-niveau van 5%.

De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelden ± standaarddeviatie. SPSS 10.0 (Chicago, Illinois, VS) voor de statistische berekening werd gebruikt. P-waarden < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd. Onderzoekers gebruikten de niet-parametrische t-test voor normaal verdeelde gegevens en de niet-parametrische Wilcoxon-Mann-Whitney-rangtest voor andere gegevens. en 5 min na uitzuigen) om veranderingen en verschillen in PaO2, hartslag en gemiddelde arteriële druk te analyseren.