Visuelle sputumsugesystemtester hos mekanisk ventilerte pasienter

Studiedesign: Dette er en randomisert kontrollert studie, inkludert pasienter ventilert på én respiratorisk intensivavdeling (RICU). To sugesystemer (den nye VSSS og konvensjonell CSS alene) vil bli sammenlignet på tidspunktet før (grunnlinje), umiddelbart etter, 3 minutter etter og 5 minutter etter suging.

Bakgrunn: Sputumsuging er en rutinemessig klinisk prosedyre som er avgjørende for å holde luftveiene åpne, for å redusere forekomsten av luftveisinfeksjoner. I de fleste tilfeller brukes et konvensjonelt kateter med en enkelt-lumen kanal for sputumsuging. Denne prosedyren involverer imidlertid blind manipulering av kateteret fra klinikerens side og avhenger derfor i stor grad av klinikerens ferdigheter og erfaring. Derfor oppstår komplikasjoner hos noen pasienter, spesielt på endringene av parametrene til hjerte-lungesystemet. I tillegg, fordi klinikere ikke direkte kan målrette sputum i luftrøret, kan effektiviteten av prosedyren reduseres.

Nylig ble et visuelt sputumsugesystem (VSSS) utviklet i vår forskningsgruppe. Den integrerer en 0,9 mm mikrobildefiber i et 3,7 mm dobbellumen kateter.

In vitro-tester fant ut at evnen til å visualisere luftveiene tillater målretting av sputum, som kompenserer for det mindre lumen og gjør sugeprosedyren mer effektiv totalt sett. I tillegg fant etterforskere i dyreforsøk at VSSS samlet mer sputum og forårsaket mindre skade på luftrørsslimhinnen enn konvensjonell suging.

Formål: Denne studien undersøkte sikkerheten og effekten av sputumsugesystem med dette doble lumen kateteret hos mekanisk ventilerte pasienter på respiratorisk intensivavdeling (RICU). Hensikten med denne studien var å sammenligne vekten av sekreter som samles inn, vitale tegn og trakealveggskade mellom to grupper pasienter randomisert til å ha VSSS kombinert med lukket system-suging (CSC)-suging og pasienter som har CSC-suging alene. etterforskere teoretiserte at VSSS samlet mer sputum og forårsaket mindre endring av vitale tegn enn konvensjonell CSC.

Registerprosedyre: All forespurt informasjon vil bli registrert på saksrapportskjemaer og forklaring vil bli rapportert for eventuelle manglende data. Falske data vil bli tydelig korrigert og signert av etterforsker eller autorisert person.

Overvåking vil bli realisert av medetterforskeren i samarbeid med den kliniske forskningsmedarbeideren.

Prøvestørrelsesvurdering: Antall forsøkspersoner: 40 pasienter. Tre måneder bør være nødvendig for å inkludere disse pasientene.

Statistisk analyse: Etterforskere bestemte at 20 pasienter per gruppe ville gi en styrke på 95 %, med et α-nivå på 5 %.

Resultatene vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik. SPSS 10.0 (Chicago, Illinois, USA) for den statistiske beregningen ble brukt. P-verdier < 0,05 ble ansett som statistisk signifikante. Etterforskerne brukte den ikke-parametriske t-testen for normalfordelte data, og den ikke-parametriske Wilcoxon-Mann-Whitney-rangtesten for andre data. Etterforskerne brukte variansanalyse med gjentatte mål på fire tidspunkter (før suging, umiddelbart etter suging, 3 minutter etter suging, og 5 minutter etter suging) for å analysere endringer og forskjeller i PaO2, hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk.