Pruebas del sistema de aspiración de esputo visual en pacientes con ventilación mecánica

Diseño del estudio: Este es un estudio de ensayo controlado aleatorizado, que incluye pacientes ventilados en una unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI). Se compararán dos sistemas de succión (el nuevo VSSS y el CSS convencional solo) en el punto de tiempo antes (línea de base), inmediatamente después, 3 minutos después y 5 minutos después de la succión.

Antecedentes: la aspiración de esputo es un procedimiento clínico de rutina crucial para mantener abiertas las vías respiratorias y reducir la incidencia de infecciones del tracto respiratorio. En la mayoría de las circunstancias, se utiliza un catéter convencional con un canal de un solo lumen para la aspiración de esputo. Sin embargo, este procedimiento implica la manipulación a ciegas del catéter por parte del médico y, por lo tanto, depende en gran medida de las habilidades y la experiencia del médico. Por lo tanto, se producen complicaciones en algunos pacientes, especialmente en los cambios de los parámetros del sistema corazón-pulmón. Además, debido a que los médicos no pueden apuntar directamente al esputo en la tráquea, la eficiencia del procedimiento puede verse reducida.

Recientemente, nuestro grupo de investigación desarrolló un sistema de aspiración de esputo visual (VSSS). Integra una fibra de microimagen de 0,9 mm en un catéter de doble luz de 3,7 mm.

Los investigadores de las pruebas in vitro descubrieron que la capacidad de visualizar las vías respiratorias permite detectar el esputo, lo que compensa la luz más pequeña y hace que el procedimiento de succión sea más eficiente en general. Además, en pruebas con animales, los investigadores encontraron que el VSSS recolectaba más esputo y causaba menos daño a la mucosa traqueal que la succión convencional.

Propósito: El presente estudio investigó la seguridad y eficacia del sistema de succión de esputo con este catéter de doble luz en pacientes con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI). El propósito de este estudio fue comparar el peso de las secreciones recolectadas, los signos vitales y la lesión de la pared traqueal entre dos grupos de pacientes aleatorizados para tener VSSS combinado con succión de sistema cerrado (CSC) y pacientes que solo tenían succión de CSC. Los investigadores teorizaron que el VSSS recolectaba más esputo y causaba menos cambios en los signos vitales que el CSC convencional.

Procedimiento de registro: Toda la información solicitada se registrará en formularios de informes de casos y se informará la explicación de cualquier dato que falte. Los datos falsos serán claramente corregidos y firmados por el investigador o persona autorizada.

El seguimiento será realizado por el co-investigador en asociación con el asociado de investigación clínica.

Evaluación del tamaño de la muestra: Número de sujetos: 40 pacientes. Deberían ser necesarios tres meses para incluir a estos pacientes.

Análisis estadístico: los investigadores determinaron que 20 pacientes por grupo proporcionarían un poder del 95 %, con un nivel α del 5 %.

Los resultados se expresarán como media ± desviación estándar. Se utilizó SPSS 10.0 (Chicago, Illinois, EE. UU.) para el cálculo estadístico. Los valores de p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos. Los investigadores utilizaron la prueba t no paramétrica para datos normalmente distribuidos y la prueba de rango no paramétrica de Wilcoxon-Mann-Whitney para otros datos. y 5 min después de la succión) para analizar cambios y diferencias en PaO2, frecuencia cardíaca y presión arterial media.