Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaaliset ysköksen imujärjestelmän testit mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

tiistai 15. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Jinxing Wu, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Uuden visuaalisen ysköksen imujärjestelmän testi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

TAUSTA: Tutkijat kehittivät valokuituohjatun endotrakeaalisen imukatetrin (visuaalinen yskösimujärjestelmä tai VSSS), jota tutkijat testasivat aiemmin in vitro ja eläimillä. Se integroi 0,9 mm:n mikrokuvauskuidun 3,7 mm:n kaksoisluumenkatetriin.

TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ysköksen imujärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla hengityselinten tehohoidossa (RICU). Tutkijat vertaavat kerättyjen eritteiden painoa, elintoimintoja ja henkitorven seinämän vaurioita kahden potilasryhmän välillä, jotka on satunnaistettu saamaan VSSS yhdistettynä suljetun järjestelmän (CSC) imuon, ja potilaiden välillä, joilla on pelkkä CSC-imu.

HYPOTEESI: Tutkijat teorioivat, että VSSS keräsi enemmän ysköstä ja aiheutti vähemmän muutoksia elintoiminnoissa kuin tavanomainen CSC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimustutkimus, joka sisältää potilaita, jotka on ventiloitu yhdessä hengitysteiden tehohoitoyksikössä (RICU). Kahta imujärjestelmää (uusi VSSS ja perinteinen CSS yksin) verrataan ajankohdassa ennen (perustaso), välittömästi sen jälkeen, 3 minuuttia sen jälkeen ja 5 minuuttia imemisen jälkeen.

Taustaa: Ysköksen imeminen on rutiini kliininen toimenpide, joka on ratkaisevan tärkeä hengitysteiden auki pitämisessä ja hengitystieinfektioiden esiintyvyyden vähentämisessä. Useimmissa tapauksissa ysköksen imemiseen käytetään tavanomaista katetria, jossa on yksionteloinen kanava. Tämä toimenpide sisältää kuitenkin katetrin sokean manipuloinnin kliinikon puolelta ja riippuu siten suurelta osin kliinikon taidoista ja kokemuksesta. Siksi joillakin potilailla esiintyy komplikaatioita, erityisesti sydän-keuhkojärjestelmän parametrien muutoksissa. Lisäksi, koska lääkärit eivät voi kohdistaa ysköstä suoraan henkitorveen, toimenpiteen tehokkuus saattaa heikentyä.

Äskettäin tutkimusryhmässämme kehitettiin visuaalinen ysköksen imujärjestelmä (VSSS). Se integroi 0,9 mm:n mikrokuvauskuidun 3,7 mm:n kaksoisluumenkatetriin.

In vitro -testien tutkijat havaitsivat, että kyky visualisoida hengitysteitä mahdollistaa ysköksen kohdistamisen, mikä kompensoi pienempää luumenia ja tekee imutoimenpiteestä kokonaisuutena tehokkaamman. Lisäksi eläinkokeissa tutkijat havaitsivat, että VSSS keräsi enemmän ysköstä ja aiheutti vähemmän henkitorven limakalvovaurioita kuin tavanomainen imu.

Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa tutkittiin ysköksen imujärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta tällä kaksoisluumenkatetrilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla hengityselinten tehohoidossa (RICU). Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kerättyjen eritteiden painoa, elintoimintoja ja henkitorven seinämän vaurioita kahden potilasryhmän välillä, jotka satunnaistettiin saamaan VSSS yhdistettynä suljetun järjestelmän (CSC) imuon, ja potilaiden välillä, joilla oli pelkkä CSC-imu. tutkijat teorioivat, että VSSS keräsi enemmän ysköstä ja aiheutti vähemmän muutoksia elintoiminnoissa kuin tavanomainen CSC.

Rekisteröintimenettely: Kaikki pyydetyt tiedot kirjataan tapausraporttilomakkeille ja puuttuville tiedoille ilmoitetaan selitys. Väärät tiedot korjataan selvästi ja tutkijan tai valtuutetun henkilön allekirjoituksella.

Seurannan toteuttaa apututkija yhdessä kliinisen tutkijan kanssa.

Otoskoon arviointi: Tutkittavien lukumäärä: 40 potilasta. Näiden potilaiden mukaan ottaminen edellyttää kolmea kuukautta.

Tilastollinen analyysi: Tutkijat päättelivät, että 20 potilasta ryhmää kohden antaisi tehon 95 %, α-tasolla 5 %.

Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvoina ± keskihajonta. Tilastolaskennassa käytettiin SPSS 10.0:aa (Chicago, Illinois, USA). P-arvoja < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Tutkijat käyttivät ei-parametrista t-testiä normaalisti jakautuneille tiedoille ja ei-parametrista Wilcoxon-Mann-Whitney-arvotestiä muille tiedoille. Tutkijat käyttivät toistuvien mittausten varianssianalyysiä neljässä ajankohdassa (ennen imua, välittömästi imemisen jälkeen, 3 minuuttia imemisen jälkeen, ja 5 minuuttia imemisen jälkeen) PaO2:n, sykkeen ja keskimääräisen valtimopaineen muutosten ja erojen analysoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • Rekrytointi
        • Department of Gerontology, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University,
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinxing Wu, PhD, Pro
          • Puhelinnumero: (86) 23-89012962
          • Sähköposti: 639wjx@sina.com
        • Alatutkija:
          • Bingbing Yan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otettu RICU:hun
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Ilmastoitu yli 24 tuntia koneellinen ilmanvaihto
  • Potilaat, joilla on stabiilisuus (MAP>70 mmHg, syke <130 b/min)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka on ristiriidassa tämän tutkimuksen potilaiden kanssa, joilla on stupor ja kooma
  • Kliiniset tapahtumat tai lääkärin toimenpiteet 15 minuutin sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista (esim. hengityslaitteen asetusten muutos, hemodynaaminen epävakaus [DBP >100 mmHg; ↑tai 20 mmHg PaO2:ssa; ↑20 b/min sykessä]; vaikea hypoksemia [SpO2< 85%, PaO2<50mmHg])
  • Oli sydämen tai keuhkon tai sydämensiirto.
  • Sai massiivisen hemoptyysin.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Suljettu imujärjestelmä
Kaikki ES-toimenpiteet suoritettiin RICU-sairaanhoitajien ohjeiden mukaan ja protokollan mukaan, jonka mukaan suoritettiin Cloesd-imujärjestelmä, jonka mukaan potilas pysyi kytkettynä hengityslaitteeseen. Katetri työnnettiin endotrakeaaliputkeen, kunnes vastus saavutettiin, ja vedettiin pois 0,5 cm. Alipaineeksi asetettiin korkeintaan 150 mmHg, ja katetri vedettiin pois samalla, kun sitä pyöritettiin varovasti. Toimenpide kesti yhteensä 10 sekuntia. Ei-steriilejä käsineitä oli käytettävä kaikissa toimenpiteissä.
Kokeellinen: Visuaalinen ysköksen imujärjestelmä
Kaikki ES-toimenpiteet suoritettiin RICU:n sairaanhoitajien ohjeiden mukaan ja protokollan mukaan, jonka mukaan suoritettiin suljettu imujärjestelmä, jonka mukaan potilas pysyi kytkettynä hengityslaitteeseen. Visual Sputum Suctioning Systemin kaksoisluumenkatetri, joka oli integroitu 0,9 mm:n mikrokuvauskuidun kanssa, työnnettiin endotrakeaaliputkeen, kunnes vastus saavutettiin, ja vedettiin pois 0,5 cm. Alipaineeksi asetettiin korkeintaan 150 mmHg, ja katetri vedettiin pois samalla, kun sitä pyöritettiin varovasti. Toimenpide kesti yhteensä 10 sekuntia. Ei-steriilejä käsineitä oli käytettävä kaikissa toimenpiteissä.
Kaikki ES-toimenpiteet suoritettiin RICU:n sairaanhoitajien ohjeiden mukaan ja protokollan mukaan, jonka mukaan suoritettiin suljettu imujärjestelmä, jonka mukaan potilas pysyi kytkettynä hengityslaitteeseen. Visual Sputum Suctioning Systemin kaksoisluumenkatetri, joka oli integroitu 0,9 mm:n mikrokuvauskuidun kanssa, työnnettiin endotrakeaaliputkeen, kunnes vastus saavutettiin, ja vedettiin pois 0,5 cm. Alipaineeksi asetettiin korkeintaan 150 mmHg, ja katetri vedettiin pois samalla, kun sitä pyöritettiin varovasti. Toimenpide kesti yhteensä 10 sekuntia. Ei-steriilejä käsineitä oli käytettävä kaikissa toimenpiteissä.
Muut nimet:
  • VSSS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta hemodynaamisissa ja hengitystiedoissa 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 2 tunnin ajan imemisen jälkeen.
Hemodynaamiset ja hengitystiedot, mukaan lukien syke, hapen osapaine ja keskimääräinen valtimopaine, tallennetaan ennen (perusarvo), välittömästi sen jälkeen, 3 minuuttia sen jälkeen ja 5 minuuttia imemisen jälkeen.
Potilaita seurataan 2 tunnin ajan imemisen jälkeen.
Verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 2 tunnin ajan imemisen jälkeen.
Potilaita seurataan 2 tunnin ajan imemisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imukatetrin painonnousu
Aikaikkuna: Imun loppuun asti (Odotettu keskiarvo 10 minuuttia)
Eritteiden aiheuttama imukatetrin painonnousu mitataan erittäin tarkalla laboratoriovaa'alla.
Imun loppuun asti (Odotettu keskiarvo 10 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jinxing Wu, PhD, Pro, Department of Respiratory Medicine, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JWu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa