Test del sistema di aspirazione visiva dell'espettorato in pazienti ventilati meccanicamente

Disegno dello studio: si tratta di uno studio controllato randomizzato, che include pazienti ventilati in un'unità di terapia intensiva respiratoria (RICU). Due sistemi di aspirazione (solo il nuovo VSSS e il CSS convenzionale) verranno confrontati al momento precedente (linea di base), immediatamente dopo, 3 minuti dopo e 5 minuti dopo l'aspirazione.

Sfondo: L'aspirazione dell'espettorato è una procedura clinica di routine che è cruciale per mantenere aperte le vie aeree, per ridurre l'incidenza di infezioni del tratto respiratorio. Nella maggior parte dei casi, per l'aspirazione dell'espettorato viene utilizzato un catetere convenzionale con un canale a lume singolo. Tuttavia, questa procedura comporta una manipolazione cieca del catetere da parte del medico e quindi dipende in gran parte dalle capacità e dall'esperienza del medico. Pertanto, in alcuni pazienti si verificano complicazioni, in particolare sui cambiamenti dei parametri del sistema cuore-polmone. Inoltre, poiché i medici non possono indirizzare direttamente l'espettorato nella trachea, l'efficienza della procedura può essere ridotta.

Recentemente, nel nostro gruppo di ricerca è stato sviluppato un sistema di aspirazione visiva dell'espettorato (VSSS). Integra una fibra per microimmagini da 0,9 mm in un catetere a doppio lume da 3,7 mm.

I ricercatori dei test in vitro hanno scoperto che la capacità di visualizzare le vie aeree consente di mirare all'espettorato, il che compensa il lume più piccolo e rende la procedura di aspirazione complessivamente più efficiente. Inoltre, nei test sugli animali, i ricercatori hanno scoperto che il VSSS raccoglieva più espettorato e causava meno danni alla mucosa tracheale rispetto all'aspirazione convenzionale.

Scopo: Il presente studio ha esaminato la sicurezza e l'efficacia del sistema di aspirazione dell'espettorato con questo catetere a doppio lume in pazienti ventilati meccanicamente nell'unità di terapia intensiva respiratoria (RICU). Lo scopo di questo studio era confrontare il peso delle secrezioni raccolte, i segni vitali e la lesione della parete tracheale tra due gruppi di pazienti randomizzati per avere VSSS combinato con aspirazione a sistema chiuso (CSC) e pazienti con sola aspirazione CSC. i ricercatori hanno teorizzato che il VSSS ha raccolto più espettorato e ha causato meno cambiamenti dei segni vitali rispetto al CSC convenzionale.

Procedura di registrazione: tutte le informazioni richieste saranno registrate sui moduli di segnalazione dei casi e verrà fornita una spiegazione per eventuali dati mancanti. I dati falsi saranno chiaramente corretti e firmati dall'investigatore o persona autorizzata.

Il monitoraggio sarà realizzato dal co-ricercatore in associazione con il ricercatore clinico associato.

Valutazione della dimensione del campione: Numero di soggetti: 40 pazienti. Tre mesi dovrebbero essere necessari per includere questi pazienti.

Analisi statistica: i ricercatori hanno determinato che 20 pazienti per gruppo fornirebbero una potenza del 95%, con un livello α del 5%.

I risultati saranno espressi come media ± deviazione standard. Per il calcolo statistico è stato utilizzato SPSS 10.0 (Chicago, Illinois, USA). I valori P <0,05 sono stati considerati statisticamente significativi. I ricercatori hanno utilizzato il test t non parametrico per dati normalmente distribuiti e il test di rango Wilcoxon-Mann-Whitney non parametrico per altri dati. I ricercatori hanno utilizzato l'analisi della varianza a misure ripetute in quattro momenti (prima dell'aspirazione, immediatamente dopo l'aspirazione, 3 minuti dopo e 5 minuti dopo l'aspirazione) per analizzare i cambiamenti e le differenze di PaO2, frequenza cardiaca e pressione arteriosa media.