Visuella tester av sugsystem för sputum hos mekaniskt ventilerade patienter

Studiedesign: Detta är en randomiserad kontrollerad studie, inklusive patienter som ventilerats på en respiratorisk intensivvårdsavdelning (RICU). Två sugsystem (det nya VSSS och enbart konventionell CSS) kommer att jämföras vid tidpunkten före (baslinje), omedelbart efter, 3 minuter efter och 5 minuter efter sugning.

Bakgrund: Sputumsugning är en rutinmässig klinisk procedur som är avgörande för att hålla luftvägarna öppna, för att minska förekomsten av luftvägsinfektioner. I de flesta fall används en konventionell kateter med en enkellumenkanal för sputumsugning. Denna procedur involverar dock blind manipulation av katetern från läkarens sida och beror således till stor del på läkarens kompetens och erfarenhet. Därför uppstår komplikationer hos vissa patienter, särskilt på förändringar av parametrarna i hjärt-lungsystemet. Dessutom, eftersom läkare inte direkt kan rikta in sig på sputum i luftstrupen, kan effektiviteten av proceduren minska.

Nyligen utvecklades ett visuellt sputumsugsystem (VSSS) i vår forskargrupp. Den integrerar en 0,9 mm mikroavbildningsfiber i en 3,7 mm dubbellumenkateter.

Utredare av in vitro-tester fann att förmågan att visualisera luftvägarna tillåter inriktning av sputum, vilket kompenserar för det mindre lumen och gör sugproceduren mer effektiv totalt sett. Dessutom fann forskare i djurförsök att VSSS samlade in mer sputum och orsakade mindre skador på luftstrupens slemhinna än konventionell sugning.

Syfte: Den föreliggande studien undersökte säkerheten och effekten av sputumsugsystem med denna dubbellumenkateter hos mekaniskt ventilerade patienter på respiratorisk intensivvårdsavdelning (RICU). Syftet med denna studie var att jämföra vikten av sekret som samlats in, vitala tecken och trakealväggsskada mellan två grupper av patienter som randomiserades till att ha VSSS kombinerat med sug i slutet system (CSC) och patienter som enbart har CSC-sugning. utredare teoretiserade att VSSS samlade in mer sputum och orsakade mindre förändring av vitala tecken än konventionell CSC.

Registreringsförfarande: All begärd information kommer att registreras på fallrapportformulär och förklaring kommer att rapporteras för eventuella saknade uppgifter. Falska uppgifter kommer att korrigeras tydligt och undertecknas av utredare eller behörig person.

Övervakning kommer att genomföras av medutredaren i samarbete med den kliniska forskningsassistenten.

Bedömning av provstorlek: Antal försökspersoner: 40 patienter. Tre månader bör behövas för att inkludera dessa patienter.

Statistisk analys: Utredarna fastställde att 20 patienter per grupp skulle ge en styrka på 95 %, med en α-nivå på 5 %.

Resultaten kommer att uttryckas som medelvärden ± standardavvikelse. SPSS 10.0 (Chicago, Illinois, USA) för den statistiska beräkningen användes. P-värden < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta. Utredarna använde det icke-parametriska t-testet för normalfördelade data och det icke-parametriska Wilcoxon-Mann-Whitneys rangtest för andra data. Utredarna använde variansanalys med upprepade åtgärder vid fyra tidpunkter (före sugning, omedelbart efter sugning, 3 minuter efter sugning, och 5 min efter sugning) för att analysera förändringar och skillnader i PaO2, hjärtfrekvens och medelartärtryck.