Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ECG Derived Respiration for Automated Screening of Sleep Disordered Breathing in Chronic Heart Failure Patients

30. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
The prevalence of sleep disordered breathing (SDB) reaches more than 50% in chronic heart failure patients (CHF). The main consequence is an increase risk of fatal and non-fatal cardiovascular events. A treatment by continuous positive airway pressure (CPAP) or adaptative servo-ventilation (ASV) reduces this risk. Nevertheless, 75% of severe SDB cases remains undiagnosed and untreated especially due to cost and time delay for polysomnography examination which is the gold standard for SDB diagnosis. Indeed, alternative methods are developed. Some methods, based on nocturnal ECG analysis showed promising results but they are not validated and adapted for cardiac population. Thus, the goal of present study is to test the accuracy of ECG derived respiration signal to screen SDB in a CHF population.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Heart failure patients with sleep apnea syndrom

Popis

Inclusion Criteria:

  • chronic heart failure
  • left ventricular ejection fraction < 45%
  • New York Heart Association (NYHA) index ≥ 2
  • Sleep apnea syndrom confirmed by polysomnography

Exclusion Criteria:

  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease with maximal Respiratory Volume < 50%
  • Resting oxygen saturation < 90%
  • Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) or Adaptive Servo-Ventilation treatment
  • Life expectancy < 1 year for other medical reasons than heart failure
  • Cardiac surgery
  • Percutaneous transluminal coronary angioplasty
  • Unstable angora during the 6 last months
  • Implantation of a pacemaker or a defibrillator during the 6 last months
  • Cerebrovascular accident or Transient Ischemic Attack during the 3 last months
  • Restless legs syndrome
  • Acute myocarditis or pericarditis during the 6 last months
  • Valvular disease
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Heart failure patients with sleep apnea syndrom
For heart failure patients, a standard nocturnal in-home ventilatory polygraphic recordings were performed using an Embla device (Embla®, Broomfield, USA) and scored according to the America Academy of Sleep Medicine (AASM) recommendations (RemLogic® software, Broomfield, USA).
Přístroj: ventilatory polygraphic recordings
Standard nocturnal in-home ventilatory polygraphic recordings were performed using an Embla device (Embla®, Broomfield, USA) and scored according to the AASM recommendations (RemLogic® software, Broomfield, USA).
Ostatní jména:
  • Embla device (Embla®, Broomfield, USA)
  • RemLogic® software, Broomfield, USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apnea Hypopnea Index (AHI)
Časové okno: At patient polygraphic recording
Standard nocturnal in-home ventilatory polygraphic recordings. The AHI is calculated only on nocturnal ECG analysis
At patient polygraphic recording

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AHI in subgroup patient with sinusal rhythm
Časové okno: At patient polygraphic recording
At patient polygraphic recording
AHI in subgroup with implanted pacemaker
Časové okno: At patient polygraphic recording
At patient polygraphic recording
AHI in subgroup with atrial fibrillation
Časové okno: At patient polygraphic recording
At patient polygraphic recording
AHI in subgroup with bundle branch block
Časové okno: At patient polygraphic recording
At patient polygraphic recording

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Frederic ROCHE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBS2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na ventilatory polygraphic recordings

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit