Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ECG Derived Respiration for Automated Screening of Sleep Disordered Breathing in Chronic Heart Failure Patients

30. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
The prevalence of sleep disordered breathing (SDB) reaches more than 50% in chronic heart failure patients (CHF). The main consequence is an increase risk of fatal and non-fatal cardiovascular events. A treatment by continuous positive airway pressure (CPAP) or adaptative servo-ventilation (ASV) reduces this risk. Nevertheless, 75% of severe SDB cases remains undiagnosed and untreated especially due to cost and time delay for polysomnography examination which is the gold standard for SDB diagnosis. Indeed, alternative methods are developed. Some methods, based on nocturnal ECG analysis showed promising results but they are not validated and adapted for cardiac population. Thus, the goal of present study is to test the accuracy of ECG derived respiration signal to screen SDB in a CHF population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Saint-etienne, Frankrig, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Heart failure patients with sleep apnea syndrom

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • chronic heart failure
  • left ventricular ejection fraction < 45%
  • New York Heart Association (NYHA) index ≥ 2
  • Sleep apnea syndrom confirmed by polysomnography

Exclusion Criteria:

  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease with maximal Respiratory Volume < 50%
  • Resting oxygen saturation < 90%
  • Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) or Adaptive Servo-Ventilation treatment
  • Life expectancy < 1 year for other medical reasons than heart failure
  • Cardiac surgery
  • Percutaneous transluminal coronary angioplasty
  • Unstable angora during the 6 last months
  • Implantation of a pacemaker or a defibrillator during the 6 last months
  • Cerebrovascular accident or Transient Ischemic Attack during the 3 last months
  • Restless legs syndrome
  • Acute myocarditis or pericarditis during the 6 last months
  • Valvular disease
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Heart failure patients with sleep apnea syndrom
For heart failure patients, a standard nocturnal in-home ventilatory polygraphic recordings were performed using an Embla device (Embla®, Broomfield, USA) and scored according to the America Academy of Sleep Medicine (AASM) recommendations (RemLogic® software, Broomfield, USA).
Enhed: ventilatory polygraphic recordings
Standard nocturnal in-home ventilatory polygraphic recordings were performed using an Embla device (Embla®, Broomfield, USA) and scored according to the AASM recommendations (RemLogic® software, Broomfield, USA).
Andre navne:
  • Embla device (Embla®, Broomfield, USA)
  • RemLogic® software, Broomfield, USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnea Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: At patient polygraphic recording
Standard nocturnal in-home ventilatory polygraphic recordings. The AHI is calculated only on nocturnal ECG analysis
At patient polygraphic recording

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AHI in subgroup patient with sinusal rhythm
Tidsramme: At patient polygraphic recording
At patient polygraphic recording
AHI in subgroup with implanted pacemaker
Tidsramme: At patient polygraphic recording
At patient polygraphic recording
AHI in subgroup with atrial fibrillation
Tidsramme: At patient polygraphic recording
At patient polygraphic recording
AHI in subgroup with bundle branch block
Tidsramme: At patient polygraphic recording
At patient polygraphic recording

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Studieleder: Frederic ROCHE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2014

Først opslået (Skøn)

17. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBS2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med ventilatory polygraphic recordings

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner