- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02121561
Zkoumání účinnosti skupinové terapie sebepřijetí
Když se lidé stydí, zažívají o sobě negativní myšlenky („Jsem špatný člověk“) a nabádají k tomu, aby se vyhýbali ostatním. Stud souvisí s mnoha psychologickými problémy, jako je deprese, sociální úzkost a hraniční porucha osobnosti (BPD). Protože v současné době neexistují žádné osvědčené způsoby léčby studu, bude tato studie zkoumat užitečnost skupinové terapie sebepřijetí (SAGT). SAGT je krátkodobá skupinová terapie, která se specificky zaměřuje na stud. Změny studu, nálady a chování budou zkoumány v průběhu léčby a jednoměsíčního sledování.
Na základě teorie a existujících důkazů je hypotéza 1a, že jedinci se zvýšenou počáteční úrovní studu budou hlásit zlepšení ve všech výsledných měřítkách (např. snížení studu, zvýšení sebepřijetí) od předléčby po její následnou léčbu a hypotézy 1b je, že tyto zisky budou zachovány při sledování jeden měsíc po ukončení léčby.
Přehled studie
Detailní popis
Stud je nepříjemná sebevědomá emoce, kterou lze zažít po nechtěných výsledcích a událostech (Lewis, 1971). Kognitivně stud zahrnuje připisování negativních výsledků globálním, stabilním charakterovým nedostatkům (např. myšlence „To se stalo, protože jsem špatný člověk“; Tracy & Robins, 2006). Behaviorálně stud zahrnuje nutkání vyhýbat se druhým lidem nebo se od nich stáhnout, aby se skryly vnímané nedostatky (např. Lindsay-Hartz et al., 1995). Stud se teoreticky podílí na rozvoji a udržování mnoha forem psychopatologie a problematického chování, včetně deprese, sociální úzkosti a hraniční patologie osobnosti (např. Beck & Alford, 2009; Clark & Wells, 1995; Rizvi et al., 2011 Schoenleber & Berenbaum, 2012). Výzkumy skutečně ukazují, že stud je v psychopatologii všudypřítomný (viz Tangney & Dearing, 2002), což vede ke stále většímu uznání, že je zapotřebí léčby specificky zaměřené na stud (viz Dearing & Tangney, 2011). Ačkoli bylo nedávno popsáno několik slibných a potenciálně zahanbených léčebných postupů (Brown et al., 2011; Germer & Neff, 2013; Gilbert, 2011), v současné době neexistují žádné dobře ověřené léčebné postupy a tyto nové způsoby léčby obecně neřeší obě kognitivní a behaviorální složky studu.
Důkazy, že stud zahrnuje jak problematické vzorce myšlení, tak maladaptivní činy, naznačují, že účinné intervence proti studu se musí zabývat každou z těchto složek. Ve skutečnosti existují určité počáteční důkazy, že techniky kognitivní a behaviorální terapie mohou snížit stud, alespoň v reakci na specifické spouštěče. Bylo například zjištěno, že kognitivní restrukturalizace v kontextu terapie kognitivního zpracování snižuje sebeobviňující myšlenky související s traumatem (Resick et al., 2002) a ženy byly poučeny, jak používat dovednost dialektické behaviorální terapie k řešení problémů. specifikovaný spouštěč hanby hlásil snížení hanby za daný spouštěč (Rizvi & Linehan, 2005).
Na základě této literatury byla vyvinuta intervence zaměřená na hanbu, skupinová terapie sebepřijetí (SAGT), která se zaměřuje na kognitivní i behaviorální složky studu z rámce kognitivně-behaviorální terapie. SAGT je 8týdenní skupinová léčba, která zahrnuje psychoedukaci a výcvik v kognitivních a behaviorálních dovednostech zvládání studu s cílem podpořit zlepšení v sebepřijetí, které je koncepčním opakem studu. Členové skupiny se například učí, jak rozpoznat a zpochybnit myšlenky vzbuzující stud a také jak efektivně diskutovat o tématech vzbuzujících stud s ostatními, aby zmírnili stud, podpořili adaptivní sociální podporu a zlepšili svou schopnost projevovat laskavost k sobě samému. /soucit. Stejně jako v jiných kognitivně-behaviorálních terapiích členové skupiny plní týdenní domácí úkoly, které jim umožňují procvičit si své nové dovednosti. Kromě toho se aktivity během sezení používají k podpoře dalšího procvičování dovedností a zaměřují se na sociální odpojení způsobené studem. Počáteční verze SAGT byla poskytnuta 8 ženám veteránům na G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center jedním z výzkumníků (Dr. Schoenleber). Předběžné údaje naznačují, že členové skupiny hlásili velké snížení studu (d = 1,55) a zlepšení v sebepřijetí (d = 2,15). Na základě zpětné vazby poskytnuté těmito členy skupiny byla připravena aktualizovaná verze protokolu SAGT. Primárním cílem této studie je prozkoumat, zda je současná verze skupinové terapie sebepřijetím účinná při zlepšování studu, stejně jako emocionálního a mezilidského fungování u jedinců se zvýšeným studem.
Na základě teorie a existujících důkazů je hypotéza 1a, že jedinci se zvýšenou počáteční úrovní studu budou hlásit zlepšení ve všech výsledných měřítkách (např. hanba za vlastnosti, sebepřijetí, psychiatrické symptomy) od předléčby po její následnou léčbu, a hypotéza 1b spočívá v tom, že tyto zisky budou zachovány při sledování jeden měsíc po ukončení léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilými účastníky budou dospělí (ve věku 18 let nebo starší), kteří mluví plynně anglicky (protože všechny materiály budou prezentovány v angličtině) a při screeningu hlásí zvýšenou úroveň studu na základě ESS (Experience of Shame Scale). Konkrétně na základě dřívějšího výzkumu musí jednotlivci dosáhnout alespoň 55 bodů ve screeningových položkách ESS, což je v souladu s mírou studu, kterou často uvádějí klinické vzorky. Všichni zájemci navíc musí mít terapeuta/case managera/psychiatra, který jim pravidelně poskytuje individuální psychoterapii a za kterého je účastník ochoten podepsat Pověření k poskytování zdravotních informací.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci budou z této studie vyloučeni, pokud neuvádějí významné potíže se studem (tj. skóre položky screeningu ESS nižší než 55), nemají individuálního terapeuta/case managera/psychiatra, který monitoruje a řeší jejich širší problémy v oblasti duševního zdraví, trpí aktivní psychózou (tj. bludy a/nebo halucinace), nebo prožíváte epizodu mánie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinová terapie sebepřijetí
Účastníci absolvují skupinovou terapii sebepřijetí
|
SAGT je 8týdenní skupinová terapie pro osoby s vysokou mírou studu zaměřená na poskytování psychoedukace týkající se studu a sebepřijetí a učení dovedností pro efektivní reakci na stud.
SAGT je založen na kognitivně-behaviorálním rámci.
Členové skupiny se učí, jak rozpoznat a zpochybnit myšlenky vzbuzující stud, efektivně diskutovat o tématech vzbuzujících stud s ostatními a budovat sebepřijetí.
Členové skupiny také plní týdenní domácí úkoly, které jim umožňují procvičit si své nové dovednosti.
Všechna sezení zahrnují opakování domácích úkolů a dříve diskutovaných konceptů, představení nového materiálu a diskuse/aktivity v rámci zasedání.
Obsah SAGT zahrnuje: definování sebepřijetí a rozpoznání studu; zvýšení vyváženého myšlení o sobě; zlepšení sociálních vazeb; zvýšení dovedného mezilidského odhalování; zpochybňovat neužitečná očekávání; zvládání neúspěchů; přezkoumání a závazek k budoucí praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny hanby na stupnici Zkušenosti hanby
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v intoleranci hanby na dotazníku Shame-Averssive Reactions Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
|
Změna nálady v plánu pozitivních a negativních vlivů – revize
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
|
Změna v mezilidském fungování na stupnici osamělosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
|
Změna sebesoucitu na stupnici sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
|
Změna psychiatrických symptomů na škále deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
|
Změna sociální úzkosti na škále sociální interakce
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
|
Změna kvality života na stupnici kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
|
Změny v závažnosti hraničních symptomů osobnosti na Hraničním hodnocení závažnosti v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
|
Změna v obtížích regulace emocí na stupnici Difficulties in Emotion Regulation Scale
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
Výchozí stav, týden 8, týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UMississippi2014-0010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ostuda
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoOpakující se TMS (rTMS) | Sham rTMS | Bilaterální rTMS | Jednostranná rTMSSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoRegulace emocí | Transkraniální magnetická stimulace Real versus Sham (TMS)Spojené státy
-
University of HoustonUniversity of Texas at AustinNábor
-
University of NottinghamDokončenoU-Vns | Sham U-VnsSpojené království
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... a další spolupracovníciNábor1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandsko
-
European University of LefkeNáborAkutní bolest | Práh bolesti | Nízkoúrovňová laserová terapie | Tolerance bolesti | LLLT vs ShamKypr
Klinické studie na Skupinová terapie sebepřijetí
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... a další spolupracovníciDokončeno
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaUkončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno