- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02121561
Badanie skuteczności grupowej terapii samoakceptacji
Kiedy ludzie odczuwają wstyd, doświadczają negatywnych myśli o sobie („Jestem złym człowiekiem”) i nakłaniają do unikania innych. Wstyd jest związany z wieloma problemami psychologicznymi, takimi jak depresja, lęk społeczny i zaburzenie osobowości typu borderline (BPD). Ponieważ obecnie nie ma dobrze przetestowanych metod leczenia wstydu, niniejsze badanie zbada przydatność grupowej terapii samoakceptacji (SAGT). SAGT to krótkoterminowa terapia grupowa, która w szczególności odnosi się do wstydu. Zmiany wstydu, nastroju i zachowania będą badane w trakcie leczenia i miesięcznej obserwacji.
Opierając się na teorii i istniejących dowodach, Hipoteza 1a jest taka, że osoby z podwyższonym początkowym poziomem wstydu będą zgłaszać poprawę we wszystkich miarach wyników (np. 1b polega na tym, że korzyści te zostaną utrzymane podczas obserwacji po upływie jednego miesiąca od zakończenia leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstyd jest nieprzyjemną samoświadomą emocją, której można doświadczyć w następstwie niepożądanych rezultatów i wydarzeń (Lewis, 1971). Poznawczo wstyd obejmuje przypisywanie negatywnych skutków globalnym, stabilnym wadom charakterologicznym (np. myślenie „To się stało, ponieważ jestem złym człowiekiem”; Tracy i Robins, 2006). Z behawioralnego wstydu wiąże się chęć unikania lub wycofywania się z innych ludzi w celu ukrycia dostrzeganych wad (np. Lindsay-Hartz i in., 1995). Wstyd jest teoretycznie zaangażowany w rozwój i utrzymywanie się wielu form psychopatologii i problematycznych zachowań, w tym depresji, lęku społecznego i patologii osobowości typu borderline (np. Beck i Alford, 2009; Clark i Wells, 1995; Rizvi i in., 2011 ; Schoenleber i Berenbaum, 2012). Rzeczywiście, badania wskazują, że wstyd jest wszechobecny w psychopatologii (zob. Tangney i Dearing, 2002), co skutkuje rosnącą świadomością, że potrzebne są specjalne metody leczenia wstydu (zob. Dearing i Tangney, 2011). Chociaż ostatnio opisano kilka obiecujących i potencjalnie związanych ze wstydem metod leczenia (Brown i in., 2011; Germer i Neff, 2013; Gilbert, 2011), obecnie nie istnieją dobrze sprawdzone metody leczenia, a te nowe metody leczenia na ogół nie odnoszą się zarówno do poznawcze i behawioralne komponenty wstydu.
Dowody na to, że wstyd obejmuje zarówno problematyczne wzorce myślenia, jak i nieprzystosowawcze działania, sugerują, że skuteczne interwencje dotyczące wstydu muszą uwzględniać każdy z tych elementów. Rzeczywiście, istnieją pewne wstępne dowody na to, że techniki terapii poznawczej i behawioralnej mogą zmniejszyć wstyd, przynajmniej w odpowiedzi na określone wyzwalacze. Na przykład stwierdzono, że restrukturyzacja poznawcza w kontekście terapii przetwarzania poznawczego zmniejsza myśli związane z obwinianiem się za traumę (Resick i in., 2002), a kobiety zostały poinstruowane, jak używać dialektycznej terapii behawioralnej umiejętności działania przeciwnego do określony wyzwalacz wstydu zgłaszał zmniejszenie wstydu związanego z danym wyzwalaczem (Rizvi i Linehan, 2005).
Czerpiąc z tej literatury, opracowano interwencję skoncentrowaną na wstydzie, Terapię Grupową Samoakceptacji (SAGT), aby skupić się zarówno na poznawczych, jak i behawioralnych składnikach wstydu z ram terapii poznawczo-behawioralnej. SAGT to 8-tygodniowe leczenie grupowe, które obejmuje psychoedukację i trening poznawczych i behawioralnych umiejętności radzenia sobie ze wstydem w celu promowania poprawy samoakceptacji, która jest konceptualnym przeciwieństwem wstydu. Na przykład członkowie grupy uczą się, jak rozpoznawać myśli wywołujące wstyd i kwestionować je, a także jak skutecznie omawiać tematy wywołujące wstyd z innymi, aby złagodzić wstyd, wspierać adaptacyjne wsparcie społeczne i zwiększyć ich zdolność do okazywania sobie życzliwości /współczucie. Podobnie jak w innych terapiach poznawczo-behawioralnych, członkowie grupy wykonują cotygodniowe zadania domowe, które pozwalają im ćwiczyć nowe umiejętności. Ponadto zajęcia w trakcie sesji są wykorzystywane do promowania dalszej praktyki umiejętności i ukierunkowania na odłączenie społeczne spowodowane wstydem. Wstępną wersję SAGT dostarczono 8 weteranom w G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center przez jednego z badaczy (dr. Schoenlebera). Wstępne dane wskazują, że członkowie grupy zgłaszali duże zmniejszenie wstydu jako cechy (d = 1,55) i poprawę samoakceptacji (d = 2,15). Na podstawie informacji zwrotnych przekazanych przez tych członków grupy przygotowano zaktualizowaną wersję protokołu SAGT. Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie, czy aktualna wersja Grupowej Terapii Samoakceptacji jest skuteczna w poprawie wstydu, a także emocjonalnym i interpersonalnym funkcjonowaniu osób z podwyższonym wstydem.
Opierając się na teorii i istniejących dowodach, Hipoteza 1a jest taka, że osoby z podwyższonym początkowym poziomem wstydu będą zgłaszać poprawę we wszystkich miarach wyniku (np. polega na tym, że korzyści te utrzymają się podczas obserwacji po upływie jednego miesiąca od zakończenia leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby dorosłe (w wieku 18 lat lub starsze), które biegle władają językiem angielskim (ponieważ wszystkie materiały będą prezentowane w języku angielskim) i zgłaszają podwyższony poziom wstydu jako cechy w Skali Doświadczania Wstydu (ESS) podczas badania przesiewowego. W szczególności, w oparciu o wcześniejsze badania, osoby muszą uzyskać co najmniej 55 punktów w kwestionariuszu ESS, co jest zgodne z poziomami wstydu często zgłaszanymi przez próbki kliniczne. Dodatkowo, wszystkie zainteresowane osoby muszą mieć terapeutę/kierownika przypadku/psychiatrę, który prowadzi ich regularnie psychoterapię indywidualną i dla którego uczestnik jest skłonny podpisać Upoważnienie do udostępniania informacji zdrowotnych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie zgłaszają istotnych trudności ze wstydem (tj. punkty przesiewowe ESS poniżej 55), nie mają indywidualnego terapeuty/kierownika przypadku/psychiatry, który monitoruje i rozwiązuje ich szersze problemy ze zdrowiem psychicznym, doświadczają aktywnej psychozy (tj. urojenia i (lub) halucynacje) lub występują epizody manii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia grupowa samoakceptacji
Uczestnicy przechodzą Terapię Grupową Samoakceptacji
|
SAGT to 8-tygodniowa terapia grupowa dla osób z wysokim poziomem wstydu, ukierunkowana na psychoedukację w zakresie wstydu i samoakceptacji oraz naukę skutecznego reagowania na wstyd.
SAGT opiera się na ramach poznawczo-behawioralnych.
Członkowie grupy uczą się, jak rozpoznawać i kwestionować myśli wywołujące wstyd, skutecznie omawiać z innymi tematy wywołujące wstyd i budować samoakceptację.
Członkowie grupy wykonują również cotygodniowe zadania domowe, które pozwalają im ćwiczyć nowe umiejętności.
Wszystkie sesje obejmują przegląd prac domowych i wcześniej omówionych koncepcji, wprowadzenie nowego materiału oraz dyskusje/zajęcia w trakcie sesji.
Treść SAGT obejmuje: określenie samoakceptacji i rozpoznanie wstydu; zwiększenie zrównoważonego myślenia o sobie; poprawa więzi społecznych; zwiększenie umiejętnego ujawnienia interpersonalnego; kwestionowanie nieprzydatnych oczekiwań; radzenie sobie z niepowodzeniami; przegląd i zaangażowanie w przyszłą praktykę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany wstydu na Skali Doświadczania Wstydu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany nietolerancji wstydu w Kwestionariuszu Reakcji Awersyjnych na Wstyd
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana nastroju w harmonogramie pozytywnych i negatywnych afektów – poprawiona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana funkcjonowania interpersonalnego na Skali Samotności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana samowspółczucia na skali samowspółczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana objawów psychiatrycznych w Skali Stresu Depresji Lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana lęku społecznego w Skali Lęku w Interakcjach Społecznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana jakości życia w skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiany w nasileniu objawów osobowości typu borderline na skali Borderline Evaluation of Severity w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana trudności w regulacji emocji na Skali Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMississippi2014-0010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia grupowa samoakceptacji
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny