- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02121561
Undersøkelse av effektiviteten av gruppeterapi for selvaksept
Når folk føler skam, opplever de negative tanker om seg selv ("Jeg er en dårlig person") og oppfordrer til å unngå andre. Skam er relatert til mange psykologiske problemer, som depresjon, sosial angst og borderline personlighetsforstyrrelse (BPD). Fordi det foreløpig ikke finnes noen godt utprøvde behandlinger for skam, vil denne studien undersøke nytten av Self-Acceptance Group Therapy (SAGT). SAGT er kortvarig gruppeterapi som tar for seg skam spesifikt. Endringer i skam, humør og atferd vil bli undersøkt i løpet av behandlingen og en måneds oppfølging.
Basert på teori og eksisterende bevis, er hypotese 1a at individer med forhøyede initiale nivåer av skam vil rapportere forbedringer på alle utfallsmål (f.eks. reduksjoner i egenskapsskam, økning i selvaksept) fra førbehandling til etterbehandling, og hypotese 1b er at disse gevinstene vil opprettholdes ved oppfølging en måned etter avsluttet behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skam er en ubehagelig selvbevisst følelse som kan oppleves etter uønskede utfall og hendelser (Lewis, 1971). Kognitivt involverer skam at negative utfall tilskrives globale, stabile karakterologiske feil (f.eks. å tenke "Det skjedde fordi jeg er en dårlig person," Tracy & Robins, 2006). Atferdsmessig innebærer skam oppfordringer til å unngå eller trekke seg tilbake fra andre mennesker for å skjule opplevde feil (f.eks. Lindsay-Hartz et al., 1995). Skam har teoretisk vært involvert i utvikling og vedlikehold av mange former for psykopatologi og problematisk atferd, inkludert depresjon, sosial angst og borderline personlighetspatologi (f.eks. Beck & Alford, 2009; Clark & Wells, 1995; Rizvi et al., 2011 Schoenleber & Berenbaum, 2012). Faktisk indikerer forskning at skam er allestedsnærværende i psykopatologi (se Tangney & Dearing, 2002), noe som resulterer i økende erkjennelse av at behandlinger som spesifikt adresserer skam er nødvendig (se Dearing & Tangney, 2011). Selv om noen få lovende og potensielt skamrelevante behandlinger nylig er blitt beskrevet (Brown et al., 2011; Germer & Neff, 2013; Gilbert, 2011), eksisterer det for tiden ingen godt validerte behandlinger, og disse nye behandlingene adresserer generelt ikke både kognitive og atferdsmessige komponenter av skam.
Bevis på at skam involverer både problematiske tankemønstre og utilpassede handlinger antyder at effektive intervensjoner for skam må ta opp hver av disse komponentene. Faktisk er det noen innledende bevis på at kognitive og atferdsterapiteknikker kan redusere skam, i det minste som svar på spesifikke triggere. For eksempel har kognitiv restrukturering i sammenheng med kognitiv prosesseringsterapi vist seg å redusere traumerelaterte selvbebreidende tanker (Resick et al., 2002), og kvinner instruert i hvordan de kan bruke den dialektiske atferdsterapiens ferdigheter med motsatt handling for å adressere en spesifisert skamtrigger rapporterte reduksjoner i skam om den gitte triggeren (Rizvi & Linehan, 2005).
Med utgangspunkt i denne litteraturen ble en skamfokusert intervensjon, Self-Acceptance Group Therapy (SAGT), utviklet for å målrette både de kognitive og atferdsmessige komponentene av skam fra en kognitiv atferdsterapiramme. SAGT er en 8-ukers gruppebehandling som innebærer psykoedukasjon og trening i kognitive og atferdsmessige skammestringsferdigheter for å fremme forbedringer i selvaksept, som er den konseptuelle motsetningen til skam. For eksempel blir gruppemedlemmer lært hvordan de kan gjenkjenne og utfordre skamfremkallende tanker, samt hvordan de effektivt kan diskutere skamfremkallende temaer med andre for å lindre skam, fremme tilpasningsdyktig sosial støtte og forbedre deres evne til å vise selvgodhet. /medfølelse. Som i andre kognitive atferdsterapier fullfører gruppemedlemmer ukentlige lekser som lar dem øve på sine nye ferdigheter. I tillegg brukes aktiviteter i økten for å fremme videre ferdighetspraksis og målrette den sosiale frakoblingen skapt av skam. En første versjon av SAGT ble gitt til 8 kvinnelige veteraner ved G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center av en av forskerne (Dr. Schoenleber). Foreløpige data indikerer at gruppemedlemmer rapporterte store reduksjoner i egenskapsskam (d = 1,55) og forbedringer i selvaksept (d = 2,15). Basert på tilbakemeldinger fra disse gruppemedlemmene, er det utarbeidet en oppdatert versjon av SAGT-protokollen. Hovedmålet med denne studien er å undersøke om den nåværende versjonen av selvakseptgruppeterapi er effektiv for å forbedre skam, så vel som emosjonell og mellommenneskelig funksjon blant individer med økt skam.
Basert på teori og eksisterende bevis, er hypotese 1a at individer med forhøyede initiale nivåer av skam vil rapportere forbedringer på alle utfallsmål (f.eks. egenskapsskam, selvaksept, psykiatriske symptomer) fra førbehandling til etterbehandling, og hypotese 1b er at disse gevinstene vil opprettholdes ved oppfølging en måned etter avsluttet behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere vil være voksne (18 år eller eldre) som behersker engelsk (ettersom alt materiale vil bli presentert på engelsk) og rapporterer forhøyede nivåer av skamegenskaper på Experience of Shame Scale (ESS) ved screening. Spesifikt, basert på tidligere forskning, må individer score minst 55 på ESS-screeningselementene, noe som er i samsvar med nivåer av skam som ofte rapporteres av kliniske prøver. I tillegg må alle interesserte personer ha en terapeut/saksbehandler/psykiater som gir dem individuell psykoterapi på jevnlig basis og som deltakeren er villig til å signere en autorisasjon for frigivelse av helseopplysninger.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner vil bli ekskludert fra denne studien hvis de ikke rapporterer betydelige vanskeligheter med skam (dvs. ESS screening element skårer mindre enn 55), ikke har en individuell terapeut/saksbehandler/psykiater som overvåker og adresserer deres bredere psykiske helseproblemer, opplever aktiv psykose (dvs. vrangforestillinger og/eller hallusinasjoner), eller opplever en episode med mani.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Selvaksept gruppeterapi
Deltakerne får selvakseptgruppeterapi
|
SAGT er en 8-ukers gruppeterapi for personer med høy grad av skam fokusert på å gi psykoedukasjon angående skam og selvaksept og lære ferdigheter for effektivt å reagere på skam.
SAGT er basert på et kognitivt-atferdsmessig rammeverk.
Gruppemedlemmer blir lært hvordan de kan gjenkjenne og utfordre skamfremkallende tanker, effektivt diskutere skamfremkallende temaer med andre og bygge selvaksept.
Gruppemedlemmer fullfører også ukentlige lekser som lar dem øve på sine nye ferdigheter.
Alle øktene inkluderer gjennomgang av hjemmelekser og tidligere diskuterte konsepter, introduksjon av nytt materiale og diskusjoner/aktiviteter under økten.
Innholdet i SAGT inkluderer: definere selvaksept og gjenkjenne skam; øke balansert tenkning om seg selv; forbedre sosiale forbindelser; øke dyktig mellommenneskelig avsløring; utfordre unyttige forventninger; håndtering av tilbakeslag; gjennomgang og forpliktelse til fremtidig praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i skam på Experience of Shame-skalaen
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
|
Baseline, uke 8, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i skamintoleranse på Shame-Aversive Reactions Questionnaire
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
|
Baseline, uke 8, uke 12
|
|
Endring i humør på den positive og negative påvirkningsplanen-revidert
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
|
Baseline, uke 8, uke 12
|
|
Endring i mellommenneskelig funksjon på ensomhetsskalaen
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
|
Baseline, uke 8, uke 12
|
|
Endring i selvmedfølelse på Self-Compassion-skalaen
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
|
Baseline, uke 8, uke 12
|
|
Endring i psykiatriske symptomer på depresjonsangst-stressskalaen
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
|
Baseline, uke 8, uke 12
|
|
Endring i sosial angst på Social Interaction Anxiety Scale
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
|
Baseline, uke 8, uke 12
|
|
Endring i livskvalitet på Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
|
Baseline, uke 8, uke 12
|
|
Endringer i alvorlighetsgraden av borderline personlighetssymptomer på borderline evaluering av alvorlighetsgrad over tid
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
|
Baseline, uke 8, uke 12
|
|
Endring i emosjonsreguleringsvansker på Difficulties in Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
|
Baseline, uke 8, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UMississippi2014-0010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .