- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02121561
Esaminare l'efficacia della terapia di gruppo di auto-accettazione
Quando le persone provano vergogna, sperimentano pensieri negativi su se stessi ("Sono una persona cattiva") e spingono a evitare gli altri. La vergogna è correlata a molti problemi psicologici, come la depressione, l'ansia sociale e il disturbo borderline di personalità (BPD). Poiché attualmente non esistono trattamenti ben testati per la vergogna, questo studio esaminerà l'utilità della terapia di gruppo di autoaccettazione (SAGT). SAGT è una terapia di gruppo a breve termine che affronta specificamente la vergogna. I cambiamenti di vergogna, umore e comportamento saranno esaminati nel corso del trattamento e un mese di follow-up.
Sulla base della teoria e delle prove esistenti, l'Ipotesi 1a è che gli individui con elevati livelli iniziali di vergogna riporteranno miglioramenti su tutte le misure di esito (ad es. 1b è che questi guadagni saranno mantenuti al follow-up un mese dopo il completamento del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vergogna è un'emozione autocosciente spiacevole che può essere vissuta a seguito di esiti ed eventi indesiderati (Lewis, 1971). Dal punto di vista cognitivo, la vergogna implica l'attribuzione di esiti negativi a difetti caratterologici globali e stabili (ad esempio, pensare "È successo perché sono una persona cattiva;" Tracy & Robins, 2006). Dal punto di vista comportamentale, la vergogna implica l'impulso di evitare o ritirarsi da altre persone al fine di nascondere i difetti percepiti (ad esempio, Lindsay-Hartz et al., 1995). La vergogna è stata teoricamente implicata nello sviluppo e nel mantenimento di molte forme di psicopatologia e comportamenti problematici, tra cui depressione, ansia sociale e patologia borderline di personalità (ad esempio, Beck & Alford, 2009; Clark & Wells, 1995; Rizvi et al., 2011 ; Schoenleber & Berenbaum, 2012). In effetti, la ricerca indica che la vergogna è onnipresente nella psicopatologia (vedi Tangney & Dearing, 2002), con conseguente crescente riconoscimento della necessità di trattamenti che affrontino specificamente la vergogna (vedi Dearing & Tangney, 2011). Sebbene recentemente siano stati descritti alcuni trattamenti promettenti e potenzialmente rilevanti per la vergogna (Brown et al., 2011; Germer & Neff, 2013; Gilbert, 2011), attualmente non esistono trattamenti ben convalidati e questi nuovi trattamenti generalmente non affrontano sia il componenti cognitive e comportamentali della vergogna.
L'evidenza che la vergogna coinvolge sia schemi di pensiero problematici che azioni disadattive suggerisce che interventi efficaci per la vergogna devono affrontare ciascuna di queste componenti. In effetti, ci sono alcune prove iniziali che le tecniche di terapia cognitiva e comportamentale possono ridurre la vergogna, almeno in risposta a specifici fattori scatenanti. Ad esempio, è stato riscontrato che la ristrutturazione cognitiva nel contesto della terapia di elaborazione cognitiva riduce i pensieri di auto-colpa legati al trauma (Resick et al., 2002) e le donne sono state istruite su come utilizzare l'abilità di azione opposta della terapia comportamentale dialettica per affrontare uno specifico trigger di vergogna ha riportato riduzioni della vergogna per il dato trigger (Rizvi & Linehan, 2005).
Attingendo da questa letteratura, è stato sviluppato un intervento incentrato sulla vergogna, Self-Acceptance Group Therapy (SAGT), per indirizzare sia le componenti cognitive che comportamentali della vergogna da un quadro di terapia cognitivo-comportamentale. SAGT è un trattamento di gruppo di 8 settimane che prevede la psicoeducazione e la formazione nelle capacità cognitive e comportamentali di far fronte alla vergogna al fine di promuovere miglioramenti nell'accettazione di sé, che è l'opposto concettuale della vergogna. Ad esempio, ai membri del gruppo viene insegnato come riconoscere e sfidare i pensieri che suscitano vergogna, nonché come discutere efficacemente argomenti che suscitano vergogna con gli altri al fine di alleviare la vergogna, promuovere il supporto sociale adattivo e migliorare la loro capacità di dimostrare gentilezza verso se stessi. /compassione. Come in altre terapie cognitivo-comportamentali, i membri del gruppo completano compiti a casa settimanali che consentono loro di mettere in pratica le loro nuove abilità. Inoltre, le attività in sessione vengono utilizzate per promuovere ulteriori pratiche di abilità e mirare alla disconnessione sociale creata dalla vergogna. Una prima versione di SAGT è stata fornita a 8 donne Veterane presso il G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center da uno dei ricercatori (Dr. Schoenleber). I dati preliminari indicano che i membri del gruppo hanno riportato grandi riduzioni della vergogna di tratto (d = 1,55) e miglioramenti nell'autoaccettazione (d = 2,15). Sulla base del feedback fornito da questi membri del gruppo, è stata preparata una versione aggiornata del protocollo SAGT. Lo scopo principale del presente studio è esaminare se l'attuale versione della terapia di gruppo di accettazione di sé sia efficace nel migliorare la vergogna, così come il funzionamento emotivo e interpersonale tra gli individui con vergogna elevata.
Sulla base della teoria e delle prove esistenti, l'Ipotesi 1a è che gli individui con elevati livelli iniziali di vergogna riporteranno miglioramenti su tutte le misure di esito (ad es. è che questi guadagni saranno mantenuti al follow-up un mese dopo il completamento del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti idonei saranno adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che parlano correntemente l'inglese (poiché tutti i materiali saranno presentati in inglese) e riporteranno livelli elevati di vergogna di tratto sulla scala dell'esperienza della vergogna (ESS) allo screening. Nello specifico, sulla base di ricerche passate, gli individui devono ottenere un punteggio di almeno 55 sugli elementi di screening ESS, il che è coerente con i livelli di vergogna spesso riportati dai campioni clinici. Inoltre, tutte le persone interessate devono avere un terapista/case manager/psichiatra che fornisca loro regolarmente psicoterapia individuale e per il quale il partecipante è disposto a firmare un'autorizzazione per il rilascio di informazioni sanitarie.
Criteri di esclusione:
- Gli individui saranno esclusi dal presente studio se non segnalano difficoltà significative con la vergogna (ad es. punteggi degli elementi di screening ESS inferiori a 55), non hanno un terapeuta/case manager/psichiatra individuale che monitori e affronti i loro problemi di salute mentale più ampi, stanno vivendo una psicosi attiva (ad es. deliri e/o allucinazioni), o stanno vivendo un episodio di mania.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia di gruppo per l'autoaccettazione
I partecipanti ricevono la terapia di gruppo di auto-accettazione
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SAGT è una terapia di gruppo di 8 settimane per persone con alti livelli di vergogna focalizzata sulla fornitura di psicoeducazione alla vergogna e all'accettazione di sé e alle capacità di insegnamento per rispondere efficacemente alla vergogna.
SAGT si basa su un quadro cognitivo-comportamentale.
Ai membri del gruppo viene insegnato come riconoscere e sfidare i pensieri che suscitano vergogna, discutere efficacemente argomenti che suscitano vergogna con gli altri e costruire l'accettazione di sé.
I membri del gruppo completano anche compiti a casa settimanali che consentono loro di mettere in pratica le loro nuove abilità.
Tutte le sessioni includono una revisione dei compiti e dei concetti discussi in precedenza, l'introduzione di nuovo materiale e discussioni/attività durante la sessione.
Il contenuto di SAGT include: definire l'accettazione di sé e riconoscere la vergogna; aumentare il pensiero equilibrato su se stessi; migliorare le connessioni sociali; aumentare la divulgazione interpersonale abile; sfidare aspettative inutili; gestire le battute d'arresto; revisione e impegno per la pratica futura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella vergogna sulla scala dell'esperienza della vergogna
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
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Basale, settimana 8, settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'intolleranza alla vergogna nel questionario sulle reazioni avverse alla vergogna
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
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Basale, settimana 8, settimana 12
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Cambiamento di umore sul programma degli affetti positivi e negativi rivisto
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
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Basale, settimana 8, settimana 12
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Cambiamento nel funzionamento interpersonale sulla scala della solitudine
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
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Basale, settimana 8, settimana 12
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Cambiamento nell'auto-compassione sulla scala dell'auto-compassione
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
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Basale, settimana 8, settimana 12
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Variazione dei sintomi psichiatrici sulla Depression Anxiety Stress Scale
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
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Basale, settimana 8, settimana 12
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Variazione dell'ansia sociale sulla scala dell'ansia da interazione sociale
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
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Basale, settimana 8, settimana 12
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Cambiamento della qualità della vita sulla scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
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Basale, settimana 8, settimana 12
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Cambiamenti nella gravità dei sintomi di personalità borderline sulla valutazione borderline della gravità nel tempo
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
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Basale, settimana 8, settimana 12
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Variazione delle difficoltà di regolazione delle emozioni sulla scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
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Basale, settimana 8, settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMississippi2014-0010
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