- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02121561
Itsensä hyväksyvän ryhmäterapian tehokkuuden tutkiminen
Kun ihmiset tuntevat häpeää, he kokevat negatiivisia ajatuksia itsestään ("olen huono ihminen") ja kehottavat välttämään muita. Häpeä liittyy moniin psykologisiin ongelmiin, kuten masennukseen, sosiaaliseen ahdistuneisuuteen ja borderline persoonallisuushäiriöön (BPD). Koska tällä hetkellä ei ole olemassa hyvin testattuja häpeänhoitoja, tässä tutkimuksessa tarkastellaan Self-Acceptance Group Therapyn (SAGT) hyödyllisyyttä. SAGT on lyhytkestoinen ryhmäterapia, joka käsittelee erityisesti häpeää. Häpeän, mielialan ja käyttäytymisen muutoksia tutkitaan hoidon ja kuukauden seurannan aikana.
Teorian ja olemassa olevan näytön perusteella hypoteesi 1a on, että yksilöt, joilla on kohonnut alkuhäpeä, raportoivat parannuksista kaikissa tulosmittauksissa (esim. piirteiden häpeän väheneminen, itsensä hyväksymisen lisääntyminen) esihoidosta jälkihoitoon, ja hypoteesi. Kuvassa 1b nämä lisäykset säilyvät seurannassa kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Häpeä on epämiellyttävä itsetietoinen tunne, joka voidaan kokea ei-toivottujen tulosten ja tapahtumien seurauksena (Lewis, 1971). Kognitiivisesti häpeään liittyy negatiivisten tulosten liittäminen globaaleihin, vakaisiin karakterologisiin puutteisiin (esim. ajattelu "Se tapahtui, koska olen huono ihminen" Tracy & Robins, 2006). Käyttäytymisessä häpeään liittyy kehotuksia välttää tai vetäytyä muista ihmisistä havaittujen puutteiden piilottamiseksi (esim. Lindsay-Hartz et al., 1995). Häpeä on teoriassa liitetty monien psykopatologian muotojen ja ongelmakäyttäytymisen muotojen kehittymiseen ja ylläpitoon, mukaan lukien masennus, sosiaalinen ahdistus ja rajapersoonallisuuspatologia (esim. Beck & Alford, 2009; Clark & Wells, 1995; Rizvi et al., 2011 Schoenleber & Berenbaum, 2012). Itse asiassa tutkimukset osoittavat, että häpeää esiintyy kaikkialla psykopatologiassa (katso Tangney & Dearing, 2002), mikä johtaa kasvavaan tietoisuuteen, että tarvitaan erityisesti häpeää käsitteleviä hoitoja (katso Dearing & Tangney, 2011). Vaikka äskettäin on kuvattu muutamia lupaavia ja mahdollisesti häpeän kannalta merkityksellisiä hoitoja (Brown et al., 2011; Germer & Neff, 2013; Gilbert, 2011), tällä hetkellä ei ole olemassa hyvin validoituja hoitoja, eivätkä nämä uudet hoidot yleensä käsittele molempia häpeän kognitiiviset ja käyttäytymiskomponentit.
Todisteet siitä, että häpeään liittyy sekä ongelmallisia ajattelumalleja että sopeutumattomia toimia, viittaavat siihen, että tehokkaiden häpeän interventioiden on puututtava jokaiseen näistä osista. Itse asiassa on olemassa joitakin alustavia todisteita siitä, että kognitiiviset ja käyttäytymisterapiatekniikat voivat vähentää häpeää, ainakin vastauksena tiettyihin laukaisimiin. Esimerkiksi kognitiivisen uudelleenjärjestelyn kognitiivisen prosessointiterapian yhteydessä on havaittu vähentävän traumaan liittyviä itsesyyttävät ajatuksia (Resick et al., 2002), ja naisille on opastettu, kuinka käyttää dialektisen käyttäytymisterapian vastakkaisen toiminnan taitoa. tietty häpeälaukaisija ilmoitti häpeän vähentymisen tietyn laukaisevan suhteen (Rizvi & Linehan, 2005).
Tämän kirjallisuuden pohjalta kehitettiin häpeään keskittyvä interventio, Self-Acceptance Group Therapy (SAGT), kohdistamaan häpeän sekä kognitiiviset että käyttäytymiskomponentit kognitiivisen käyttäytymisterapian viitekehyksestä. SAGT on 8-viikkoinen ryhmähoito, joka sisältää psykokasvatusta ja koulutusta kognitiivisissa ja käyttäytymisissä häpeän selviytymistaidoissa, jotta voidaan edistää itsensä hyväksymistä, mikä on häpeän käsitteellinen vastakohta. Ryhmän jäsenille opetetaan esimerkiksi tunnistamaan ja haastamaan häpeää herättäviä ajatuksia sekä kuinka tehokkaasti keskustella häpeä herättävistä aiheista muiden kanssa häpeän lievittämiseksi, mukautuvan sosiaalisen tuen lisäämiseksi ja kykynsä osoittaa itseystävällisyyttä. /myötätunto. Kuten muissakin kognitiivis-käyttäytymisterapioissa, ryhmän jäsenet suorittavat viikoittain kotitehtäviä, joiden avulla he voivat harjoitella uusia taitojaan. Lisäksi istuntotoiminnalla edistetään taitojen lisää harjoittelua ja kohdistetaan häpeän synnyttämää sosiaalista irtautumista. SAGT:n alkuperäinen versio toimitettiin kahdeksalle naisveteraanille G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, yksi tutkijoista (Dr. Schoenleber). Alustavat tiedot osoittavat, että ryhmän jäsenet ilmoittivat suuresti vähentyneen piirteiden häpeässä (d = 1,55) ja parantuneessa itsensä hyväksymisessä (d = 2,15). Näiden ryhmän jäsenten antaman palautteen perusteella SAGT-protokollasta on laadittu päivitetty versio. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko nykyinen Self-Acceptance Group Therapy -versio tehokas häpeän sekä emotionaalisen ja ihmisten välisen toiminnan parantamisessa kohonneesta häpeästä kärsivien yksilöiden keskuudessa.
Teorian ja olemassa olevan näytön perusteella hypoteesi 1a on, että henkilöt, joilla on kohonnut alkuhäpeä, raportoivat parannuksista kaikissa tulosmittauksissa (esim. piirrehäpeä, itsensä hyväksyminen, psykiatriset oireet) esihoidosta jälkihoitoon, ja hypoteesi 1b on, että nämä hyödyt säilyvät seurannassa kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia ovat aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka puhuvat sujuvasti englantia (koska kaikki materiaalit esitetään englanniksi) ja raportoivat kohonneesta häpeän piirteestä Experience of Shame Scalessa (ESS) seulonnassa. Erityisesti aiempien tutkimusten perusteella yksilöiden tulee saada vähintään 55 pistettä ESS-seulontakohteista, mikä vastaa kliinisissä näytteissä usein raportoituja häpeän tasoja. Lisäksi kaikilla kiinnostuneilla henkilöillä tulee olla terapeutti/tapauspäällikkö/psykiatri, joka tarjoaa heille säännöllisesti yksilöllistä psykoterapiaa ja jolle osallistuja on valmis allekirjoittamaan terveystietojen luovuttamisen valtuutuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos he eivät ilmoita merkittävistä häpeän vaikeuksista (esim. ESS-seulontakohteiden pisteet alle 55), heillä ei ole yksittäistä terapeuttia/tapauspäällikköä/psykiatria, joka tarkkailee ja käsittelee heidän laajempia mielenterveysongelmiaan, heillä on aktiivinen psykoosi (ts. harhaluuloja ja/tai hallusinaatioita) tai sinulla on maniajakso.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Itsensä hyväksyvä ryhmäterapia
Osallistujat saavat itsensä hyväksyvän ryhmäterapian
|
SAGT on 8-viikkoinen ryhmäterapia ihmisille, joilla on korkea häpeä, ja se keskittyy häpeään ja itsensä hyväksymiseen liittyvään psykokasvatukseen sekä taitojen opettamiseen, joilla häpeään reagoidaan tehokkaasti.
SAGT perustuu kognitiivis-käyttäytymiskehykseen.
Ryhmän jäsenille opetetaan tunnistamaan ja haastamaan häpeää herättäviä ajatuksia, keskustelemaan tehokkaasti muiden kanssa häpeällisistä aiheista ja rakentamaan itsensä hyväksymistä.
Ryhmän jäsenet tekevät myös viikoittain kotitehtäviä, joiden avulla he voivat harjoitella uusia taitojaan.
Kaikki istunnot sisältävät kotitehtävien ja aiemmin käsiteltyjen käsitteiden tarkastelun, uuden materiaalin esittelyn ja istunnon sisäisiä keskusteluja/aktiviteetteja.
SAGT:n sisältöön kuuluu: itsensä hyväksymisen ja häpeän tunnistamisen määritteleminen; tasapainoisen ajattelun lisääminen itsestään; sosiaalisten yhteyksien parantaminen; taitavan ihmisten välisen paljastamisen lisääminen; haastavat hyödyttömät odotukset; vastoinkäymisten käsittely; arviointi ja sitoutuminen tulevaan käytäntöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Häpeän muutoksia Experience of Shame -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset häpeän suvaitsemattomuudessa Shame-Averssive Reactions -kyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos mielialaan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa - tarkistettu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ihmisten välisessä toiminnassa yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
|
Itsemyötätunnon muutos itsemyötätuntoasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos psykiatrisissa oireissa masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos sosiaalisessa ahdistuksessa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
|
Elämänlaadun muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutokset persoonallisuuden rajaoireiden vakavuudessa vakavuuden raja-arvioinnissa ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos tunteiden säätelyvaikeuksissa Tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMississippi2014-0010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .