- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02121561
Undersøgelse af effektiviteten af selvacceptgruppeterapi
Når folk føler skam, oplever de negative tanker om sig selv ("Jeg er et dårligt menneske") og opfordrer til at undgå andre. Skam er relateret til mange psykologiske problemer, såsom depression, social angst og borderline personlighedsforstyrrelse (BPD). Fordi der i øjeblikket ikke er nogen gennemtestede behandlinger for skam, vil denne undersøgelse undersøge nytten af selvaccepterende gruppeterapi (SAGT). SAGT er kortvarig gruppeterapi, der retter sig specifikt mod skam. Ændringer i skam, humør og adfærd vil blive undersøgt i løbet af behandlingen og en måneds opfølgning.
Baseret på teori og eksisterende evidens er hypotese 1a, at personer med forhøjede initiale niveauer af skam vil rapportere forbedringer på alle resultatmål (f.eks. reduktioner i egenskabsskam, stigninger i selvaccept) fra før-behandling til efterbehandling og hypotese 1b er, at disse gevinster vil blive opretholdt ved opfølgning en måned efter behandlingens afslutning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Skam er en ubehagelig selvbevidst følelse, der kan opleves efter uønskede udfald og hændelser (Lewis, 1971). Kognitivt involverer skam tilskrivningen af negative resultater til globale, stabile karakterologiske fejl (f.eks. at tænke "Det skete, fordi jeg er en dårlig person," Tracy & Robins, 2006). Adfærdsmæssigt involverer skam trang til at undgå eller trække sig tilbage fra andre mennesker for at skjule opfattede fejl (f.eks. Lindsay-Hartz et al., 1995). Skam er teoretisk blevet impliceret i udviklingen og vedligeholdelsen af mange former for psykopatologi og problematisk adfærd, herunder depression, social angst og borderline personlighedspatologi (f.eks. Beck & Alford, 2009; Clark & Wells, 1995; Rizvi et al., 2011 Schoenleber & Berenbaum, 2012). Faktisk viser forskning, at skam er allestedsnærværende i psykopatologi (se Tangney & Dearing, 2002), hvilket resulterer i en stigende erkendelse af, at der er behov for behandlinger, der specifikt adresserer skam (se Dearing & Tangney, 2011). Selvom nogle få lovende og potentielt skam-relevante behandlinger for nylig er blevet beskrevet (Brown et al., 2011; Germer & Neff, 2013; Gilbert, 2011), eksisterer der i øjeblikket ingen velvaliderede behandlinger, og disse nye behandlinger adresserer generelt ikke både kognitive og adfærdsmæssige komponenter af skam.
Beviser på, at skam involverer både problematiske tankemønstre og utilpassede handlinger, tyder på, at effektive indgreb mod skam skal behandle hver af disse komponenter. Der er faktisk nogle indledende beviser for, at kognitive og adfærdsmæssige terapiteknikker kan reducere skam, i det mindste som reaktion på specifikke triggere. For eksempel har kognitiv omstrukturering i forbindelse med kognitiv bearbejdningsterapi vist sig at reducere traume-relaterede selvbebrejdende tanker (Resick et al., 2002), og kvinder instrueret i, hvordan man bruger den dialektiske adfærdsterapi modsat-handling færdighed til at adressere. en specificeret skamtrigger rapporterede reduktioner i skam omkring den givne trigger (Rizvi & Linehan, 2005).
Med udgangspunkt i denne litteratur blev en skam-fokuseret intervention, Self-Acceptance Group Therapy (SAGT), udviklet til at målrette både de kognitive og adfærdsmæssige komponenter af skam fra en kognitiv adfærdsterapiramme. SAGT er en 8-ugers gruppebehandling, der involverer psykoedukation og træning i kognitive og adfærdsmæssige skam-mestringskompetencer for at fremme forbedringer i selvaccept, som er den begrebsmæssige modsætning til skam. For eksempel bliver gruppemedlemmer undervist i, hvordan man genkender og udfordrer skamfremkaldende tanker, samt hvordan man effektivt diskuterer skamfremkaldende emner med andre for at lindre skam, fremme adaptiv social støtte og forbedre deres evne til at udvise selvgodhed. /medfølelse. Som i andre kognitive adfærdsterapier udfører gruppemedlemmer ugentlige hjemmeopgaver, der giver dem mulighed for at øve deres nye færdigheder. Derudover bruges aktiviteter i sessionen til at fremme yderligere færdighedsøvelser og målrette den sociale afbrydelse, der skabes af skam. En indledende version af SAGT blev leveret til 8 kvindelige veteraner på G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center af en af forskerne (Dr. Schoenleber). Foreløbige data indikerer, at gruppemedlemmer rapporterede store reduktioner i skamtræk (d = 1,55) og forbedringer i selvaccept (d = 2,15). Baseret på feedback fra disse gruppemedlemmer er der udarbejdet en opdateret version af SAGT-protokollen. Det primære formål med nærværende undersøgelse er at undersøge, om den nuværende version af Self-Acceptance Group Therapy er effektiv til at forbedre skam såvel som følelsesmæssig og interpersonel funktion blandt personer med forhøjet skam.
Baseret på teori og eksisterende evidens er hypotese 1a, at personer med forhøjede initiale niveauer af skam vil rapportere forbedringer på alle resultatmål (f.eks. egenskabsskam, selvaccept, psykiatriske symptomer) fra før-behandling til efter-behandling og hypotese 1b er, at disse gevinster vil blive opretholdt ved opfølgning en måned efter behandlingens afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere vil være voksne (18 år eller ældre), som er flydende i engelsk (da alt materiale vil blive præsenteret på engelsk) og rapporterer forhøjede niveauer af skamtræk på Experience of Shame Scale (ESS) ved screeningen. Specifikt, baseret på tidligere forskning, skal individer score mindst 55 på ESS-screeningselementerne, hvilket er i overensstemmelse med niveauer af skam, der ofte rapporteres af kliniske prøver. Derudover skal alle interesserede personer have en behandler/sagsbehandler/psykiater, som giver dem individuel psykoterapi med jævne mellemrum, og for hvem deltageren er villig til at underskrive en tilladelse til frigivelse af helbredsoplysninger.
Ekskluderingskriterier:
- Individer vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de ikke rapporterer betydelige vanskeligheder med skam (dvs. ESS-screeningselementer scorer mindre end 55), ikke har en individuel terapeut/sagsbehandler/psykiater, der overvåger og adresserer deres bredere mentale sundhedsproblemer, oplever aktiv psykose (dvs. vrangforestillinger og/eller hallucinationer), eller oplever en episode af mani.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Selvaccept gruppeterapi
Deltagerne modtager selvacceptgruppeterapi
|
SAGT er en 8-ugers gruppeterapi for personer med høje niveauer af skam med fokus på at give psykoedukation vedrørende skam og selvaccept og undervisning i færdigheder til effektivt at reagere på skam.
SAGT er baseret på en kognitiv adfærdsramme.
Gruppemedlemmer bliver undervist i, hvordan man genkender og udfordrer skamfremkaldende tanker, effektivt diskuterer skamfremkaldende emner med andre og opbygger selvaccept.
Gruppemedlemmer udfører også ugentlige hjemmeopgaver, der giver dem mulighed for at øve deres nye færdigheder.
Alle sessioner inkluderer en gennemgang af lektier og tidligere diskuterede koncepter, introduktion af nyt materiale og diskussioner/aktiviteter under sessionen.
Indholdet af SAGT omfatter: at definere selvaccept og genkende skam; øget afbalanceret tænkning om sig selv; forbedring af sociale forbindelser; øget dygtig interpersonel afsløring; udfordrende uhensigtsmæssige forventninger; håndtering af tilbageslag; gennemgang og engagement i fremtidig praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i skam på skalaen Experience of Shame
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i skamintolerance på Shame-Aversive Reactions Questionnaire
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
|
Ændring i humør på skemaet for positiv og negativ påvirkning - Revideret
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
|
Ændring i interpersonel funktion på ensomhedsskalaen
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
|
Ændring i selvmedfølelse på Self-Compassion-skalaen
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
|
Ændring i psykiatriske symptomer på depressionsangst stressskalaen
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
|
Ændring i social angst på Social Interaction Anxiety Scale
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
|
Ændring i livskvalitet på Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
|
Ændringer i sværhedsgraden af borderline personlighedssymptomer på borderline evaluering af sværhedsgrad over tid
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
|
Ændring i følelsesreguleringsvanskeligheder på skalaen Difficulties in Emotion Regulation
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UMississippi2014-0010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skam
-
University Hospital, GhentRekrutteringAktiv tDCS | Sham tDCSBelgien
-
University of BernNovartisAfsluttetSham tDCS | Ægte tDCSSchweiz
-
University of FloridaRekrutteringTranskutan spinal stimulering | Inspiratorisk styrketræning (IST) | Sham-rygstimuleringForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetGentagende TMS (rTMS) | Sham rTMS | Bilateral rTMS | Unilateral rTMSForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
University of HoustonUniversity of Texas at AustinRekruttering
-
Boston VA Research Institute, Inc.Ikke rekrutterer endnuÆgte neurofeedback fra DMN | Sham Neurofeedback fra Motor Cortex
-
University of MinnesotaTrukket tilbage
-
Charles River AnalyticsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuINGEN E-DAMP + 12 ugers standard KBT | Sham NO VAPE + 12 ugers standard CBT
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetÆgte HD-tDCS | Sham HD-tDCS | Visuel opgave | Motorisk opgave | Auditiv opgave | ArbejdshukommelsesopgaveCanada
Kliniske forsøg med Selvaccept gruppeterapi
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
The University of Hong KongChristian Family Service CentreRekrutteringPlejerbyrde | LangtidsplejeHong Kong
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeIntellektuel handicap, mildHong Kong
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong