- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02121561
Az önelfogadó csoportterápia hatékonyságának vizsgálata
Amikor az emberek szégyent éreznek, negatív gondolatokat tapasztalnak magukról ("rossz ember vagyok"), és arra ösztönöznek, hogy kerüljenek el másokat. A szégyen sok pszichológiai problémához kapcsolódik, mint például a depresszió, a szociális szorongás és a borderline személyiségzavar (BPD). Mivel jelenleg nincsenek jól bevált szégyenkezelési módszerek, ez a tanulmány az önelfogadó csoportterápia (SAGT) hasznosságát vizsgálja. A SAGT egy rövid távú csoportterápia, amely kifejezetten a szégyennel foglalkozik. A szégyen, a hangulat és a viselkedés változásait a kezelés és egy hónapos követés során megvizsgálják.
Az elmélet és a meglévő bizonyítékok alapján az 1a. hipotézis az, hogy az emelkedett kezdeti szégyenszinttel rendelkező egyének javulást fognak jelenteni az összes eredménymutatóban (pl. a tulajdonságok szégyenérzetének csökkenése, az önelfogadás növekedése) az előkezeléstől az utókezelésig, és a hipotézis Az 1b. ábra azt mutatja, hogy ezek a javulások a kezelés befejezése után egy hónappal a követés során is megmaradnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szégyen egy kellemetlen öntudatos érzelem, amely nemkívánatos események és események nyomán tapasztalható (Lewis, 1971). Kognitív értelemben a szégyen azt jelenti, hogy a negatív eredményeket globális, stabil karakterológiai hibáknak tulajdonítják (pl. „Ez azért történt, mert rossz ember vagyok”; Tracy és Robins, 2006). Viselkedési szempontból a szégyen magában foglalja azt a késztetést, hogy elkerüljék vagy visszavonuljanak más emberek elől, hogy elrejtse az észlelt hibákat (pl. Lindsay-Hartz et al., 1995). A szégyen elméletileg szerepet játszik a pszichopatológia és a problematikus viselkedés számos formájának kialakulásában és fenntartásában, beleértve a depressziót, a szociális szorongást és a borderline személyiségpatológiát (pl. Beck és Alford, 2009; Clark és Wells, 1995; Rizvi és mtsai, 2011). Schoenleber és Berenbaum, 2012). Valójában a kutatások azt mutatják, hogy a szégyen mindenütt jelen van a pszichopatológiában (lásd Tangney és Dearing, 2002), ami egyre inkább felismeri, hogy kifejezetten a szégyen kezelésére van szükség (lásd Dearing & Tangney, 2011). Bár a közelmúltban leírtak néhány ígéretes és potenciálisan szégyenreleváns kezelést (Brown et al., 2011; Germer és Neff, 2013; Gilbert, 2011), jelenleg nem létezik jól validált kezelés, és ezek az új kezelések általában nem foglalkoznak mind a kognitív és a szégyen viselkedési összetevői.
Az arra vonatkozó bizonyítékok, hogy a szégyen problémás gondolkodási mintákat és rosszul alkalmazkodó cselekvéseket is magában foglal, azt sugallja, hogy a szégyen elleni hatékony beavatkozásoknak ezen összetevők mindegyikével foglalkozniuk kell. Valójában van néhány kezdeti bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a kognitív és viselkedésterápiás technikák csökkenthetik a szégyenérzetet, legalábbis bizonyos kiváltó tényezők hatására. Például azt találták, hogy a kognitív átstrukturálás a kognitív feldolgozási terápia kontextusában csökkenti a traumával kapcsolatos önhibáztató gondolatokat (Resick és mtsai, 2002), és a nőket arra oktatták, hogyan használhatják a dialektikus viselkedésterápia ellentétes cselekvési készségét. egy meghatározott szégyenkiváltó tényező csökkentette a szégyenérzetet az adott kiváltó ok miatt (Rizvi és Linehan, 2005).
Ebből az irodalomból merítve egy szégyenközpontú beavatkozást, az Self-Acceptance Group Therapy-t (SAGT) fejlesztették ki, amely a szégyen kognitív és viselkedési összetevőit egyaránt megcélozza a kognitív-viselkedésterápia keretrendszeréből. A SAGT egy 8 hetes csoportos kezelés, amely pszichoedukációt, valamint a kognitív és viselkedéses szégyenmegküzdési készségek képzését foglalja magában az önelfogadás javulásának elősegítése érdekében, ami a szégyen fogalmi ellentéte. Például a csoport tagjait megtanítják arra, hogyan ismerjék fel és vitassák meg a szégyent kiváltó gondolatokat, valamint hogyan vitassák meg hatékonyan a szégyent kiváltó témákat másokkal a szégyen enyhítése, az alkalmazkodó szociális támogatás előmozdítása és az önkedvesség kimutatására való képességük javítása érdekében. /együttérzés. Más kognitív-viselkedési terápiákhoz hasonlóan a csoporttagok heti házi feladatokat végeznek el, amelyek lehetővé teszik új készségeik gyakorlását. Ezenkívül a foglalkozáson belüli tevékenységeket a készségek további gyakorlásának elősegítésére és a szégyen okozta társadalmi elszakadás megcélzására használják. A SAGT kezdeti verzióját 8 női veterán kapta meg a G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center az egyik kutatótól (Dr. Schoenleber). Az előzetes adatok azt mutatják, hogy a csoport tagjai nagymértékben csökkentették a tulajdonságok szégyenét (d = 1,55) és javultak az önelfogadásban (d = 2,15). A csoporttagok visszajelzései alapján elkészült a SAGT protokoll frissített változata. Jelen tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az Önelfogadó Csoportterápia jelenlegi változata hatékonyan javítja-e a szégyenérzetet, valamint az érzelmi és interperszonális működést a fokozott szégyenérzettel küzdő egyének körében.
Az elmélet és a meglévő bizonyítékok alapján az 1a. hipotézis az, hogy az emelkedett kezdeti szégyenszinttel rendelkező egyének javulást fognak mutatni az összes kimeneti mérőszám (pl. tulajdonságok szégyene, önelfogadás, pszichiátriai tünetek) tekintetében az előkezeléstől az utókezelésig, és az 1b hipotézis az, hogy ezek a javulások a kezelés befejezése után egy hónappal a követés során is megmaradnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételre olyan felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) vehetnek részt, akik folyékonyan beszélnek angolul (mivel minden anyag angolul lesz bemutatva), és a szűrés során a szégyentapasztalat-skála (ESS) megemelkedett szégyenérzetéről számol be. Pontosabban, a múltbeli kutatások alapján az egyéneknek legalább 55 pontot kell elérniük az ESS-szűrési tételeken, ami összhangban van a klinikai minták által gyakran jelentett szégyenszinttel. Ezen túlmenően minden érdeklődőnek rendelkeznie kell egy terapeutával/esetmenedzserrel/pszichiáterrel, aki rendszeresen egyéni pszichoterápiát biztosít számukra, és akire vonatkozóan a résztvevő hajlandó aláírni az egészségügyi információk kiadására vonatkozó engedélyt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek ki lesznek zárva a jelen vizsgálatból, akik nem számolnak be jelentős nehézségekről szégyenérzettel (pl. Az ESS szűrési tétel pontszáma 55-nél kevesebb), nincs egyéni terapeuta/esetmenedzser/pszichiáter, aki figyelemmel kísérné és kezelné szélesebb körű mentális egészségügyi problémáikat, aktív pszichózisban szenvednek (pl. téveszmék és/vagy hallucinációk), vagy mániás epizódja van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Önelfogadó csoportterápia
A résztvevők önelfogadó csoportterápiát kapnak
|
A SAGT egy 8 hetes csoportos terápia magas szégyenérzettel küzdő személyek számára, melynek középpontjában a szégyen és az önelfogadás pszichoedukációja, valamint a szégyenre való hatékony reagálás készségeinek oktatása áll.
A SAGT kognitív-viselkedési keretrendszeren alapul.
A csoport tagjait megtanítják a szégyent kiváltó gondolatok felismerésére és kihívásaira, hatékonyan megvitatják a szégyent kiváltó témákat másokkal, és hogyan építsenek önelfogadást.
A csoporttagok heti házi feladatokat is teljesítenek, amelyek lehetővé teszik új készségeik gyakorlását.
Valamennyi foglalkozás tartalmazza a házi feladatok és a korábban megvitatott fogalmak áttekintését, új anyagok bemutatását és a foglalkozáson belüli megbeszéléseket/tevékenységeket.
Az SAGT tartalma: az önelfogadás meghatározása és a szégyen felismerése; a kiegyensúlyozott gondolkodás növelése önmagáról; szociális kapcsolatok javítása; az ügyes interperszonális feltárás növelése; a nem hasznos elvárások megkérdőjelezése; kudarcok kezelése; áttekintése és a jövőbeli gyakorlat iránti elkötelezettség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szégyen változásai a szégyentapasztalat skálán
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szégyen-intolerancia változásai a Shame-Aversive Reactions Questionnaire-n
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
|
Hangulatváltozás a pozitív és negatív hatások ütemtervében – átdolgozva
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
|
Változás az interperszonális működésben a magány skálán
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
|
Az önegyüttérzés változása az Ön-együttérzés skáláján
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
|
A pszichiátriai tünetek változása a depressziós szorongásos stressz skálán
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
|
A szociális szorongás változása a szociális interakciós szorongás skálán
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
|
Az életminőség változása az Egészségügyi Világszervezet életminőség skáláján
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
|
A borderline személyiségtünetek súlyosságának változásai a súlyosság határvonali értékelésében az idő múlásával
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
|
Az érzelemszabályozási nehézségek változása az Érzelemszabályozás nehézségei skálán
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
Alapállapot, 8. hét, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMississippi2014-0010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .