- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02121561
Examen de la eficacia de la terapia grupal de autoaceptación
Cuando las personas sienten vergüenza, experimentan pensamientos negativos sobre sí mismos ("Soy una mala persona") y anhelan evitar a los demás. La vergüenza está relacionada con muchos problemas psicológicos, como la depresión, la ansiedad social y el trastorno límite de la personalidad (TLP). Debido a que actualmente no existen tratamientos bien probados para la vergüenza, este estudio examinará la utilidad de la Terapia de grupo de autoaceptación (SAGT). SAGT es una terapia grupal a corto plazo que aborda específicamente la vergüenza. Los cambios en la vergüenza, el estado de ánimo y el comportamiento se examinarán a lo largo del tratamiento y durante un mes de seguimiento.
Con base en la teoría y la evidencia existente, la Hipótesis 1a es que las personas con niveles iniciales elevados de vergüenza reportarán mejoras en todas las medidas de resultado (p. ej., reducciones en el rasgo de vergüenza, aumentos en la autoaceptación) desde el pretratamiento hasta el postratamiento, y la Hipótesis 1b es que estas ganancias se mantendrán en el seguimiento un mes después de la finalización del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vergüenza es una emoción autoconsciente desagradable que se puede experimentar después de eventos y resultados no deseados (Lewis, 1971). Cognitivamente, la vergüenza implica la atribución de resultados negativos a fallas caracterológicas globales y estables (p. ej., pensar "Eso sucedió porque soy una mala persona"; Tracy & Robins, 2006). Desde el punto de vista del comportamiento, la vergüenza implica impulsos de evitar o alejarse de otras personas para ocultar los defectos percibidos (p. ej., Lindsay-Hartz et al., 1995). La vergüenza se ha implicado teóricamente en el desarrollo y mantenimiento de muchas formas de psicopatología y comportamientos problemáticos, incluida la depresión, la ansiedad social y la patología límite de la personalidad (p. ej., Beck & Alford, 2009; Clark & Wells, 1995; Rizvi et al., 2011). ; Schoenleber y Berenbaum, 2012). De hecho, la investigación indica que la vergüenza es omnipresente en la psicopatología (ver Tangney & Dearing, 2002), lo que resulta en un reconocimiento cada vez mayor de que se necesitan tratamientos que aborden específicamente la vergüenza (ver Dearing & Tangney, 2011). Aunque recientemente se han descrito algunos tratamientos prometedores y potencialmente relevantes para la vergüenza (Brown et al., 2011; Germer & Neff, 2013; Gilbert, 2011), actualmente no existen tratamientos bien validados y estos tratamientos novedosos generalmente no abordan tanto la componentes cognitivos y conductuales de la vergüenza.
La evidencia de que la vergüenza involucra tanto patrones de pensamiento problemáticos como acciones de mala adaptación sugiere que las intervenciones efectivas para la vergüenza deben abordar cada uno de estos componentes. De hecho, existe cierta evidencia inicial de que las técnicas de terapia cognitiva y conductual pueden reducir la vergüenza, al menos en respuesta a desencadenantes específicos. Por ejemplo, se ha descubierto que la reestructuración cognitiva en el contexto de la terapia de procesamiento cognitivo reduce los pensamientos de culpabilidad relacionados con el trauma (Resick et al., 2002), y se instruye a las mujeres sobre cómo usar la habilidad de acción opuesta de la terapia conductual dialéctica para abordar un disparador de vergüenza específico reportó reducciones en la vergüenza sobre el disparador dado (Rizvi & Linehan, 2005).
A partir de esta literatura, se desarrolló una intervención centrada en la vergüenza, la Terapia grupal de autoaceptación (SAGT), para abordar los componentes cognitivos y conductuales de la vergüenza desde un marco de terapia cognitivo-conductual. SAGT es un tratamiento grupal de 8 semanas que involucra psicoeducación y entrenamiento en habilidades cognitivas y conductuales de afrontamiento de la vergüenza para promover mejoras en la autoaceptación, que es el opuesto conceptual de la vergüenza. Por ejemplo, a los miembros del grupo se les enseña cómo reconocer y desafiar los pensamientos que provocan vergüenza, así como también cómo discutir de manera efectiva los temas que provocan vergüenza con otros para aliviar la vergüenza, fomentar el apoyo social adaptativo y mejorar su capacidad para demostrar bondad hacia sí mismos. /compasión. Al igual que en otras terapias cognitivo-conductuales, los miembros del grupo completan tareas semanales que les permiten practicar sus nuevas habilidades. Además, las actividades de la sesión se utilizan para promover una mayor práctica de habilidades y abordar la desconexión social creada por la vergüenza. Se proporcionó una versión inicial de SAGT a 8 mujeres Veteranas en el G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center por uno de los investigadores (Dr. Schönleber). Los datos preliminares indican que los miembros del grupo informaron grandes reducciones en el rasgo de vergüenza (d = 1,55) y mejoras en la autoaceptación (d = 2,15). Con base en los comentarios proporcionados por los miembros de este grupo, se preparó una versión actualizada del protocolo SAGT. El objetivo principal del presente estudio es examinar si la versión actual de la terapia grupal de autoaceptación es efectiva para mejorar la vergüenza, así como el funcionamiento emocional e interpersonal entre las personas con vergüenza elevada.
Con base en la teoría y la evidencia existente, la Hipótesis 1a es que las personas con niveles iniciales elevados de vergüenza reportarán mejoras en todas las medidas de resultado (p. ej., rasgo de vergüenza, autoaceptación, síntomas psiquiátricos) desde el pretratamiento hasta el postratamiento, y la Hipótesis 1b es que estas ganancias se mantendrán en el seguimiento un mes después de la finalización del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles serán adultos (mayores de 18 años) que hablen inglés con fluidez (ya que todos los materiales se presentarán en inglés) e informarán niveles elevados de rasgo de vergüenza en la Escala de Experiencia de Vergüenza (ESS) en la selección. Específicamente, según investigaciones anteriores, las personas deben obtener una puntuación de al menos 55 en los elementos de evaluación de ESS, lo que es consistente con los niveles de vergüenza que a menudo informan las muestras clínicas. Además, todas las personas interesadas deben tener un terapeuta/administrador de casos/psiquiatra que les brinde psicoterapia individual de manera regular y para quien el participante esté dispuesto a firmar una Autorización para la divulgación de información de salud.
Criterio de exclusión:
- Las personas serán excluidas del presente estudio si no reportan dificultades significativas con la vergüenza (es decir, puntajes de ítems de detección de ESS inferiores a 55), no tienen un terapeuta/administrador de casos/psiquiatra individual que controle y aborde sus preocupaciones de salud mental más amplias, están experimentando psicosis activa (es decir, delirios y/o alucinaciones), o está experimentando un episodio de manía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de grupo de autoaceptación
Los participantes reciben terapia grupal de autoaceptación
|
SAGT es una terapia grupal de 8 semanas para personas con altos niveles de vergüenza enfocada en brindar psicoeducación sobre la vergüenza y la autoaceptación y enseñar habilidades para responder de manera efectiva a la vergüenza.
SAGT se basa en un marco cognitivo-conductual.
A los miembros del grupo se les enseña cómo reconocer y desafiar los pensamientos que provocan vergüenza, discutir de manera efectiva temas que provocan vergüenza con otros y desarrollar la autoaceptación.
Los miembros del grupo también completan tareas semanales que les permiten practicar sus nuevas habilidades.
Todas las sesiones incluyen una revisión de la tarea y los conceptos discutidos previamente, la introducción de material nuevo y discusiones/actividades en la sesión.
El contenido de SAGT incluye: definir la autoaceptación y reconocer la vergüenza; aumentar el pensamiento equilibrado sobre uno mismo; mejorar las conexiones sociales; aumentar la divulgación interpersonal hábil; desafiando las expectativas inútiles; manejo de contratiempos; revisión y compromiso con la práctica futura.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la vergüenza en la Escala de Experiencia de Vergüenza
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la intolerancia a la vergüenza en el Cuestionario de reacciones aversivas a la vergüenza
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
|
Cambio en el estado de ánimo en el Programa de afecto positivo y negativo-Revisado
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
|
Cambio en el funcionamiento interpersonal en la Escala de Soledad
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
|
Cambio en la autocompasión en la escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
|
Cambio en los síntomas psiquiátricos en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
|
Cambio en la ansiedad social en la Escala de Ansiedad de Interacción Social
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
|
Cambio en la calidad de vida en la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
|
Cambios en la gravedad de los síntomas límite de la personalidad en la Evaluación límite de la gravedad a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
|
Cambio en las dificultades de regulación emocional en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
Línea de base, Semana 8, Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UMississippi2014-0010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .