- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02121561
Onderzoek naar de effectiviteit van groepstherapie voor zelfacceptatie
Wanneer mensen zich schamen, ervaren ze negatieve gedachten over zichzelf ("Ik ben een slecht persoon") en hebben ze de neiging om anderen te vermijden. Schaamte is gerelateerd aan veel psychische problemen, zoals depressie, sociale angst en borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS). Omdat er momenteel geen goed geteste behandelingen voor schaamte zijn, zal deze studie het nut van Self-Acceptance Group Therapy (SAGT) onderzoeken. SAGT is kortdurende groepstherapie die specifiek gericht is op schaamte. Veranderingen in schaamte, stemming en gedrag zullen in de loop van de behandeling en een maand follow-up worden onderzocht.
Gebaseerd op theorie en bestaand bewijs, is hypothese 1a dat personen met een verhoogd initieel niveau van schaamte verbeteringen zullen rapporteren op alle uitkomstmaten (bijv. vermindering van eigenschapschaamte, toename in zelfacceptatie) van voorbehandeling tot nabehandeling, en hypothese 1a 1b is dat deze winst behouden blijft bij de follow-up een maand na voltooiing van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schaamte is een onaangename, zelfbewuste emotie die kan worden ervaren na ongewenste uitkomsten en gebeurtenissen (Lewis, 1971). Cognitief houdt schaamte in dat negatieve uitkomsten worden toegeschreven aan globale, stabiele karakterologische gebreken (bijvoorbeeld denken "Dat gebeurde omdat ik een slecht persoon ben;" Tracy & Robins, 2006). Gedragsmatig gaat schaamte gepaard met de drang om andere mensen te vermijden of zich terug te trekken om waargenomen tekortkomingen te verbergen (bijv. Lindsay-Hartz et al., 1995). Schaamte is in theorie betrokken bij de ontwikkeling en instandhouding van vele vormen van psychopathologie en problematisch gedrag, waaronder depressie, sociale angst en borderline persoonlijkheidspathologie (bijv. Beck & Alford, 2009; Clark & Wells, 1995; Rizvi et al., 2011). ; Schoenleber & Berenbaum, 2012). Onderzoek wijst inderdaad uit dat schaamte alomtegenwoordig is in psychopathologie (zie Tangney & Dearing, 2002), wat resulteert in een toenemende erkenning dat behandelingen die specifiek gericht zijn op schaamte nodig zijn (zie Dearing & Tangney, 2011). Hoewel er onlangs enkele veelbelovende en potentieel schaamterelevante behandelingen zijn beschreven (Brown et al., 2011; Germer & Neff, 2013; Gilbert, 2011), bestaan er momenteel geen goed gevalideerde behandelingen en deze nieuwe behandelingen pakken over het algemeen niet zowel de cognitieve en de gedragscomponenten van schaamte.
Bewijs dat schaamte zowel problematische denkpatronen als onaangepaste acties omvat, suggereert dat effectieve interventies voor schaamte elk van deze componenten moeten aanpakken. Er is inderdaad enig eerste bewijs dat cognitieve en gedragstherapeutische technieken schaamte kunnen verminderen, althans als reactie op specifieke triggers. Er is bijvoorbeeld gevonden dat cognitieve herstructurering in de context van cognitieve verwerkingstherapie traumagerelateerde zelfbeschuldigende gedachten vermindert (Resick et al., 2002), en vrouwen kregen instructies hoe ze de tegengestelde vaardigheid van de dialectische gedragstherapie kunnen gebruiken om problemen aan te pakken. een gespecificeerde schaamtetrigger rapporteerde verminderingen van schaamte over de gegeven trigger (Rizvi & Linehan, 2005).
Op basis van deze literatuur werd een op schaamte gerichte interventie, Self-Acceptance Group Therapy (SAGT), ontwikkeld om zowel de cognitieve als de gedragscomponenten van schaamte aan te pakken vanuit een kader van cognitieve gedragstherapie. SAGT is een groepsbehandeling van 8 weken die bestaat uit psycho-educatie en training in cognitieve en gedragsmatige schaamtebeheersingsvaardigheden om verbeteringen in zelfacceptatie te bevorderen, wat het conceptuele tegenovergestelde is van schaamte. Groepsleden leren bijvoorbeeld hoe ze schaamteopwekkende gedachten kunnen herkennen en uitdagen, en hoe ze op effectieve wijze schaamteopwekkende onderwerpen met anderen kunnen bespreken om schaamte te verminderen, adaptieve sociale steun te bevorderen en hun vermogen om zelfvriendelijkheid te tonen te vergroten /medeleven. Net als bij andere cognitieve gedragstherapieën maken groepsleden wekelijks huiswerkopdrachten waarmee ze hun nieuwe vaardigheden kunnen oefenen. Daarnaast worden tijdens de sessie activiteiten gebruikt om verdere vaardigheidsoefeningen te bevorderen en de sociale ontkoppeling als gevolg van schaamte aan te pakken. Een eerste versie van SAGT werd verstrekt aan 8 vrouwelijke Veteranen bij de G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center door een van de onderzoekers (Dr. Schoenleber). Voorlopige gegevens geven aan dat groepsleden grote verminderingen in eigenschapschaamte (d = 1,55) en verbeteringen in zelfacceptatie (d = 2,15) rapporteerden. Op basis van feedback van deze groepsleden is een bijgewerkte versie van het SAGT-protocol opgesteld. Het primaire doel van de huidige studie is om te onderzoeken of de huidige versie van Zelfacceptatie Groepstherapie effectief is in het verbeteren van schaamte, evenals het emotionele en interpersoonlijke functioneren bij personen met verhoogde schaamte.
Gebaseerd op theorie en bestaand bewijs, is hypothese 1a dat personen met een verhoogd aanvankelijk niveau van schaamte verbeteringen zullen rapporteren op alle uitkomstmaten (bijv. Schaamtekenmerken, zelfacceptatie, psychiatrische symptomen) van voorbehandeling tot nabehandeling, en hypothese 1b is dat deze winst behouden blijft bij de follow-up een maand na voltooiing van de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen (18 jaar of ouder) die vloeiend Engels spreken (aangezien al het materiaal in het Engels wordt gepresenteerd) en verhoogde niveaus van eigenschapschaamte melden op de Experience of Shame Scale (ESS) bij de screening. Specifiek, op basis van eerder onderzoek, moeten individuen ten minste 55 scoren op de ESS-screeningsitems, wat consistent is met niveaus van schaamte die vaak worden gerapporteerd door klinische steekproeven. Bovendien moeten alle geïnteresseerden een therapeut/casemanager/psychiater hebben die hen op regelmatige basis individuele psychotherapie geeft en waarvoor de deelnemer bereid is een machtiging voor het vrijgeven van gezondheidsinformatie te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen zullen worden uitgesloten van de huidige studie als ze geen significante problemen met schaamte melden (d.w.z. ESS-screeningitem scoort minder dan 55), geen individuele therapeut/casemanager/psychiater hebben die hun bredere geestelijke gezondheidsproblemen in de gaten houdt en aanpakt, een actieve psychose doormaakt (d.w.z. wanen en/of hallucinaties), of als u een episode van manie doormaakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groepstherapie voor zelfacceptatie
Deelnemers krijgen zelfacceptatie groepstherapie
|
SAGT is een groepstherapie van 8 weken voor mensen met een hoge mate van schaamte, gericht op het geven van psycho-educatie over schaamte en zelfacceptatie en het aanleren van vaardigheden om effectief op schaamte te reageren.
SAGT is gebaseerd op een cognitief-gedragsmatig raamwerk.
Groepsleden leren hoe ze schaamteopwekkende gedachten kunnen herkennen en uitdagen, hoe ze schaamteopwekkende onderwerpen effectief met anderen kunnen bespreken en hoe ze zelfacceptatie kunnen opbouwen.
Groepsleden maken ook wekelijks huiswerkopdrachten waarmee ze hun nieuwe vaardigheden kunnen oefenen.
Alle sessies omvatten een herhaling van huiswerk en eerder besproken concepten, introductie van nieuw materiaal en discussies/activiteiten tijdens de sessie.
De inhoud van SAGT omvat: het definiëren van zelfacceptatie en het herkennen van schaamte; toenemend evenwichtig denken over zichzelf; sociale contacten verbeteren; toenemende bekwame interpersoonlijke onthulling; uitdagende nutteloze verwachtingen; omgaan met tegenslagen; evaluatie en inzet voor de toekomstige praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in schaamte op de Experience of Shame Scale
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 12
|
Basislijn, week 8, week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in schaamte-intolerantie op de Shame-Aversive Reactions Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 12
|
Basislijn, week 8, week 12
|
|
Verandering in stemming op het schema voor positief en negatief affect - herzien
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 12
|
Basislijn, week 8, week 12
|
|
Verandering in interpersoonlijk functioneren op de Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 12
|
Basislijn, week 8, week 12
|
|
Verandering in zelfcompassie op de Zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 12
|
Basislijn, week 8, week 12
|
|
Verandering in psychiatrische symptomen op de Depressie Angst Stress Schaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 12
|
Basislijn, week 8, week 12
|
|
Verandering in sociale angst op de Social Interaction Anxiety Scale
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 12
|
Basislijn, week 8, week 12
|
|
Verandering in kwaliteit van leven op de levenskwaliteitsschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 12
|
Basislijn, week 8, week 12
|
|
Veranderingen in ernst van borderline persoonlijkheidssymptomen op de Borderline Evaluation of Severity over Time
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 12
|
Basislijn, week 8, week 12
|
|
Verandering in problemen met emotieregulatie op de Difficulties in Emotion Regulation Scale
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 12
|
Basislijn, week 8, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UMississippi2014-0010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .