- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02121561
Undersöka effektiviteten av självacceptansgruppterapi
När människor känner skam upplever de negativa tankar om sig själva ("jag är en dålig person") och uppmanar till att undvika andra. Skam är relaterat till många psykologiska problem, såsom depression, social ångest och borderline personlighetsstörning (BPD). Eftersom det för närvarande inte finns några väl beprövade behandlingar för skam, kommer denna studie att undersöka användbarheten av Self-Acceptance Group Therapy (SAGT). SAGT är kortvarig gruppterapi som riktar sig specifikt mot skam. Förändringar i skam, humör och beteende kommer att undersökas under behandlingen och en månads uppföljning.
Baserat på teori och befintlig evidens, är hypotes 1a att individer med förhöjda initiala nivåer av skam kommer att rapportera förbättringar av alla resultatmått (t.ex. minskning av egenskapsskam, ökad självacceptans) från förbehandling till efterbehandling och hypotes 1b är att dessa vinster kommer att bibehållas vid uppföljning en månad efter avslutad behandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Skam är en obehaglig självmedveten känsla som kan upplevas efter oönskade utfall och händelser (Lewis, 1971). Kognitivt innebär skam att negativa utfall tillskrivs globala, stabila karaktärologiska brister (t.ex. att tänka "det hände för att jag är en dålig person" Tracy & Robins, 2006). Beteendemässigt innebär skam uppmaningar att undvika eller dra sig undan från andra människor för att dölja upplevda brister (t.ex. Lindsay-Hartz et al., 1995). Skam har teoretiskt sett varit inblandad i utvecklingen och underhållet av många former av psykopatologi och problematiska beteenden, inklusive depression, social ångest och borderline personlighetspatologi (t.ex. Beck & Alford, 2009; Clark & Wells, 1995; Rizvi et al., 2011 Schoenleber & Berenbaum, 2012). Forskning tyder faktiskt på att skam är allestädes närvarande inom psykopatologi (se Tangney & Dearing, 2002), vilket resulterar i ett ökande erkännande av att behandlingar som specifikt behandlar skam behövs (se Dearing & Tangney, 2011). Även om några lovande och potentiellt skamrelevanta behandlingar nyligen har beskrivits (Brown et al., 2011; Germer & Neff, 2013; Gilbert, 2011), finns det för närvarande inga välvaliderade behandlingar och dessa nya behandlingar vänder sig i allmänhet inte till både kognitiva och beteendekomponenter av skam.
Bevis på att skam involverar både problematiska tankemönster och felaktiga handlingar tyder på att effektiva ingripanden för skam måste ta itu med var och en av dessa komponenter. Det finns faktiskt några första bevis för att kognitiva och beteendeterapitekniker kan minska skam, åtminstone som svar på specifika triggers. Till exempel har kognitiv omstrukturering i samband med kognitiv bearbetningsterapi visat sig minska traumarelaterade självklandrande tankar (Resick et al., 2002) och kvinnor instrueras i hur man använder den dialektiska beteendeterapins förmåga till motsatt handling för att ta itu med en specificerad skamtrigger rapporterade minskningar i skam över den givna triggern (Rizvi & Linehan, 2005).
Utifrån denna litteratur utvecklades en skamfokuserad intervention, Self-Acceptance Group Therapy (SAGT), för att rikta in sig på både de kognitiva och beteendemässiga komponenterna av skam från en kognitiv beteendeterapiram. SAGT är en 8-veckors gruppbehandling som innebär psykoedukation och träning i kognitiva och beteendemässiga skamhanteringsfärdigheter för att främja förbättringar av självacceptans, vilket är den begreppsmässiga motsatsen till skam. Till exempel får gruppmedlemmar lära sig hur man känner igen och utmanar skamframkallande tankar, samt hur man effektivt diskuterar skamframkallande ämnen med andra för att lindra skam, främja adaptivt socialt stöd och förbättra deras förmåga att visa självvänlighet. /medkänsla. Liksom i andra kognitiva beteendeterapier genomför gruppmedlemmarna läxuppgifter varje vecka som låter dem öva på sina nya färdigheter. Dessutom används aktiviteter under sessionen för att främja ytterligare färdighetsövningar och rikta in sig på den sociala avbrott som skapas av skam. En första version av SAGT gavs till 8 kvinnliga veteraner vid G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center av en av forskarna (Dr. Schoenleber). Preliminära data indikerar att gruppmedlemmarna rapporterade stora minskningar i egenskapsskam (d = 1,55) och förbättringar i självacceptans (d = 2,15). Baserat på feedback från dessa gruppmedlemmar har en uppdaterad version av SAGT-protokollet tagits fram. Det primära syftet med denna studie är att undersöka om den nuvarande versionen av självacceptansgruppterapi är effektiv för att förbättra skam, såväl som känslomässigt och interpersonellt fungerande hos individer med förhöjd skam.
Baserat på teori och befintlig evidens är hypotes 1a att individer med förhöjda initiala skamnivåer kommer att rapportera förbättringar av alla resultatmått (t.ex. egenskapsskam, självacceptans, psykiatriska symtom) från förbehandling till efterbehandling, och hypotes 1b är att dessa vinster kommer att bibehållas vid uppföljning en månad efter avslutad behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade deltagare kommer att vara vuxna (18 år eller äldre) som talar flytande engelska (eftersom allt material kommer att presenteras på engelska) och rapporterar förhöjda nivåer av skamegenskaper på Experience of Shame Scale (ESS) vid screeningen. Specifikt, baserat på tidigare forskning, måste individer få minst 55 poäng på ESS-screeningsobjekten, vilket överensstämmer med nivåer av skam som ofta rapporteras av kliniska prover. Dessutom måste alla intresserade individer ha en terapeut/case manager/psykiater som regelbundet ger dem individuell psykoterapi och för vilken deltagaren är villig att underteckna ett tillstånd för utlämnande av hälsoinformation.
Exklusions kriterier:
- Individer kommer att uteslutas från denna studie om de inte rapporterar betydande svårigheter med skam (dvs. ESS-screeningobjektet poäng mindre än 55), inte har en individuell terapeut/case manager/psykiater som övervakar och tar itu med deras bredare psykiska hälsoproblem, upplever aktiv psykos (dvs. vanföreställningar och/eller hallucinationer), eller upplever en episod av mani.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Självacceptansgruppterapi
Deltagarna får självacceptansgruppterapi
|
SAGT är en 8-veckors gruppterapi för personer med höga nivåer av skam inriktad på att ge psykoedukation om skam och självacceptans och lära ut färdigheter för att effektivt svara på skam.
SAGT bygger på en kognitiv beteenderam.
Gruppmedlemmar får lära sig att känna igen och utmana skamframkallande tankar, effektivt diskutera skamframkallande ämnen med andra och bygga upp självacceptans.
Gruppmedlemmar gör också hemuppgifter varje vecka som låter dem öva på sina nya färdigheter.
Alla sessioner inkluderar genomgång av läxor och tidigare diskuterade koncept, introduktion av nytt material och diskussioner/aktiviteter under sessionen.
Innehållet i SAGT inkluderar: definiera självacceptans och erkänna skam; öka balanserat tänkande om sig själv; förbättra sociala förbindelser; öka skickligt mellanmänskligt avslöjande; utmana ohjälpsamma förväntningar; hantera motgångar; granskning och engagemang för framtida praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i skam på Experience of Shame-skalan
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i skamintolerans på Shame-Aversive Reactions Questionnaire
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändring i humör på schemat för positiva och negativa effekter - Reviderad
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändring i interpersonell funktion på ensamhetsskalan
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändring i självmedkänsla på Self-Compassion-skalan
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändring av psykiatriska symtom på depressionsångeststressskalan
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändring i social ångest på Social Interaction Anxiety Scale
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändring i livskvalitet på Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändringar i svårighetsgraden av borderline personlighetssymtom på Borderline Evaluation of Severity över tid
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändring i emotionregleringssvårigheter på Svårigheter i emotionregleringsskalan
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UMississippi2014-0010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .