Registr Měření dopadu testování exprese RNA na rozhodnutí o léčbě v časném stadiu rakoviny plic a hodnocení přežití bez onemocnění s dlouhodobým sledováním (ONC006) (ONC006)
31. srpna 2017 aktualizováno: Myriad Genetic Laboratories, Inc.
PLIC CANSERREGISTRY: Otevřený registr k měření dopadu přidání testování exprese RNA (myPlan Lung Cancer) na rozhodnutí o léčbě a k posouzení přežití bez onemocnění s dlouhodobým sledováním u nově diagnostikovaných pacientů s raným plicním adenokarcinomem (registr LUNG CARE)
Tento registr je určen k měření účinku testu myPlan Lung Cancer™ na ovlivnění rozhodnutí onkologů o léčbě, pokud se přidá ke standardním klinicko-patologickým parametrům u pacientů s časným stadiem NSCLC.
Zadavatel vede dva paralelní registry, z nichž jeden je zaměřen na chirurgy (ONC003) a druhý na onkology (ONC006). Tento registr je specifický pro onkology (ONC006).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nedávno diagnostikovaní dosud neléčení pacienti s časným stadiem NSCLC (adenokarcinom plic)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika časného stadia nemalobuněčného adenokarcinomu plic
- Stanovení subpopulačního stadia (IA, IB nebo IIA) podle standardu praxe ve zkoumaném místě
- Resekce nádoru během předchozích 2 měsíců od zařazení
- Výkon ECOG 0-2
- Minimální délka života šest měsíců
Kritéria vyloučení
- Byl proveden předchozí test rakoviny plic myPlan
- Předoperační ozařování nebo chemoterapie pro NSCLC
- Pooperační ozařování nebo chemoterapie pro NSCLC
- Zápis do samostatné klinické studie omezující možnosti léčby
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna z doporučení léčby před testem na léčbu zahájenou po testu
Časové okno: 3 měsíce
|
Procentuální změna oproti zaznamenanému doporučení léčby před testem onkologem oproti léčbě zahájené po testu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přežití bez onemocnění od resekce po relaps nebo smrt
Časové okno: 3 roky
|
Odhadnout přežití bez onemocnění se sběrem informací z dlouhodobého sledování (až 3 roky po testování).
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
24. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- myPlan ONC006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .