Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр, измеряющий влияние тестирования экспрессии РНК на решения о лечении рака легкого на ранней стадии и оценивающий безрецидивную выживаемость при долгосрочном наблюдении (ONC006) (ONC006)

31 августа 2017 г. обновлено: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

LUNG CCancerRegistry: открытый реестр для измерения влияния добавления тестирования экспрессии РНК (myPlan Lung Cancer) на решения о лечении и для оценки безрецидивной выживаемости при долгосрочном наблюдении у недавно диагностированных пациентов с аденокарциномой легких на ранней стадии (LUNG CARE Registry)

Этот реестр предназначен для измерения влияния теста myPlan Lung Cancer™ на принятие решения о лечении онкологов при добавлении его к стандартным клинико-патологическим параметрам у пациентов с НМРЛ на ранней стадии.

Спонсор ведет два параллельных реестра, один из которых предназначен для хирургов (ONC003), а другой — для онкологов (ONC006). Этот реестр предназначен для онкологов (ONC006).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недавно диагностированные ранее не получавшие лечения пациенты с ранней стадией НМРЛ (аденокарцинома легкого)

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ранней стадии немелкоклеточной аденокарциномы легкого
  • Стадирование субпопуляции (IA, IB или IIA) в соответствии со стандартом практики в исследовательском центре
  • Резекция опухоли в течение предыдущих 2 месяцев после включения
  • Показатели ECOG 0-2
  • Минимальная продолжительность жизни шесть месяцев

Критерий исключения

  • Предыдущее выполненное исследование рака легких myPlan
  • Предоперационная лучевая или химиотерапия при НМРЛ
  • Послеоперационная лучевая или химиотерапия при НМРЛ
  • Участие в отдельном клиническом испытании, ограничивающем варианты лечения
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение от рекомендаций по лечению до тестирования до начала лечения после тестирования
Временное ограничение: 3 месяца
Процентное изменение по сравнению с записанной рекомендацией онколога по лечению перед тестом по сравнению с начатым лечением после теста.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка безрецидивной выживаемости от резекции до рецидива или смерти
Временное ограничение: 3 года
Оценить безрецидивную выживаемость со сбором данных длительного наблюдения (до 3 лет после тестирования).
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • myPlan ONC006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НМРЛ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться