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Register zur Messung des Einflusses von RNA-Expressionstests auf Behandlungsentscheidungen bei Lungenkrebs im Frühstadium und Bewertung des krankheitsfreien Überlebens mit Langzeit-Follow-up (ONC006) (ONC006)

31. August 2017 aktualisiert von: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

LUNG CAncerREGistry: Ein offenes Register zur Messung der Auswirkungen des Hinzufügens von RNA-Expressionstests (myPlan Lung Cancer) auf Behandlungsentscheidungen und zur Bewertung des krankheitsfreien Überlebens mit langfristiger Nachsorge bei neu diagnostizierten Patienten mit Lungenadenokarzinom im Frühstadium (LUNG CARE Registry)

Dieses Register soll die Wirkung messen, die der myPlan Lung Cancer™ Test auf die Beeinflussung von Behandlungsentscheidungen von Onkologen hat, wenn er zu klinisch-pathologischen Standardparametern bei Patienten mit NSCLC im Frühstadium hinzugefügt wird.

Der Sponsor führt zwei parallele Register, von denen eines an Chirurgen (ONC003) und das andere an Onkologen (ONC006) gerichtet ist. Dieses Register ist spezifisch für Onkologen (ONC006).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kürzlich diagnostizierte behandlungsnaive Patienten mit NSCLC im Frühstadium (Lungenadenokarzinom)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des nicht-kleinzelligen Adenokarzinoms der Lunge im Frühstadium
  • Subpopulations-Staging (IA, IB oder IIA) gemäß dem Standard der Praxis am Untersuchungsort
  • Resektion des Tumors innerhalb der letzten 2 Monate nach der Einschreibung
  • ECOG-Leistung von 0-2
  • Eine Mindestlebenserwartung von sechs Monaten

Ausschlusskriterien

  • Vorheriger myPlan Lungenkrebstest durchgeführt
  • Präoperative Bestrahlung oder Chemotherapie bei NSCLC
  • Postoperative Bestrahlung oder Chemotherapie bei NSCLC
  • Aufnahme in eine separate klinische Studie, die die Behandlungsoptionen einschränkt
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung von der Behandlungsempfehlung vor dem Test zur eingeleiteten Behandlung nach dem Test
Zeitfenster: 3 Monate
Die prozentuale Änderung gegenüber der vom Onkologen aufgezeichneten Behandlungsempfehlung vor dem Test gegenüber der eingeleiteten Behandlung nach dem Test.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des krankheitsfreien Überlebens von der Resektion bis zum Rückfall oder Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
Schätzung des krankheitsfreien Überlebens mit der Erhebung von Langzeit-Follow-up-Informationen (bis zu 3 Jahre nach dem Test).
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • myPlan ONC006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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