Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register, der måler virkningen af ​​RNA-ekspressionstestning på behandlingsbeslutninger i tidligt stadie af lungekræft og vurderer den sygdomsfri overlevelse med langsigtet opfølgning (ONC006) (ONC006)

31. august 2017 opdateret af: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

LUNGECANCEREGISTER: Et åbent register til måling af virkningen af ​​at tilføje RNA-ekspressionstest (myPlan Lung Cancer) på behandlingsbeslutninger og til at vurdere sygdomsfri overlevelse med langtidsopfølgning hos nyligt diagnosticerede tidlige lungeadenokarcinompatienter (LUNG CARE Registry)

Dette register er beregnet til at måle effekten af ​​myPlan Lung Cancer™-testen har på at påvirke onkologers behandlingsbeslutninger, når de føjes til standard klinisk-patologiske parametre hos patienter med tidligt stadium af NSCLC.

Sponsoren gennemfører to parallelle registre, hvor det ene er rettet mod kirurger (ONC003) og det andet mod onkologer (ONC006). Dette register er specifikt for onkologer (ONC006).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyligt diagnosticerede behandlingsnaive patienter med tidligt stadium NSCLC (lungeadenokarcinom)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ikke-småcellet lungeadenokarcinom på et tidligt stadium
  • Stadieinddeling af underpopulationer (IA, IB eller IIA) som vurderet ud fra standarden for praksis på undersøgelsesstedet
  • Resektion af tumor inden for de foregående 2 måneder efter indskrivning
  • ECOG ydeevne på 0-2
  • En forventet levetid på minimum seks måneder

Eksklusionskriterier

  • Tidligere myPlan Lung Cancer test udført
  • Præoperativ stråling eller kemoterapi for NSCLC
  • Postoperativ stråling eller kemoterapi for NSCLC
  • Tilmelding til et separat klinisk forsøg, der begrænser behandlingsmuligheder
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra Pre-Test behandlingsanbefaling til Post-testbehandling påbegyndt
Tidsramme: 3 måneder
Den procentvise ændring fra den registrerede behandlingsanbefaling før test af onkologen versus den påbegyndte post-testbehandling.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sygdomsfri overlevelse fra resektion til tilbagefald eller død
Tidsramme: 3 år
At estimere sygdomsfri overlevelse med indsamling af langsigtet opfølgningsinformation (op til 3 år efter testning).
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (SKØN)

24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • myPlan ONC006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner