Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr mierzący wpływ badania ekspresji RNA na decyzje dotyczące leczenia we wczesnym stadium raka płuca i oceniający przeżycie wolne od choroby z długoterminową obserwacją (ONC006) (ONC006)

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

LUNG CAncerREgistry: Otwarty rejestr do mierzenia wpływu dodania badania ekspresji RNA (myPlan Lung Cancer) na decyzje dotyczące leczenia oraz do oceny przeżycia wolnego od choroby z długoterminową obserwacją u nowo zdiagnozowanych pacjentów z gruczolakorakiem płuc we wczesnym stadium (rejestr LUNG CARE)

Ten rejestr ma na celu pomiar wpływu testu myPlan Lung Cancer™ na decyzje terapeutyczne onkologów w połączeniu ze standardowymi parametrami kliniczno-patologicznymi u pacjentów z NSCLC we wczesnym stadium.

Sponsor prowadzi dwa równoległe rejestry, jeden skierowany do chirurgów (ONC003), a drugi do onkologów (ONC006). Ten rejestr jest specyficzny dla onkologów (ONC006).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niedawno zdiagnozowani wcześniej nieleczeni pacjenci z NSCLC we wczesnym stadium (gruczolakorak płuc)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka wczesnego stadium niedrobnokomórkowego gruczolakoraka płuc
  • Stopień zaawansowania subpopulacji (IA, IB lub IIA) zgodnie ze standardami postępowania w ośrodku badawczym
  • Resekcja guza w ciągu ostatnich 2 miesięcy od rejestracji
  • Wydajność ECOG 0-2
  • Minimalna oczekiwana długość życia sześć miesięcy

Kryteria wyłączenia

  • Wykonano poprzednie badanie myPlan na raka płuc
  • Przedoperacyjna radioterapia lub chemioterapia w przypadku NSCLC
  • Radioterapia lub chemioterapia pooperacyjna w przypadku NSCLC
  • Włączenie do osobnego badania klinicznego ograniczającego możliwości leczenia
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowa od zalecenia leczenia przed badaniem do rozpoczętego leczenia po teście
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procentowa zmiana od zarejestrowanego zalecenia dotyczącego leczenia przed badaniem przez onkologa w stosunku do rozpoczętego leczenia po teście.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przeżycia wolnego od choroby od resekcji do nawrotu choroby lub śmierci
Ramy czasowe: 3 lata
Aby oszacować czas przeżycia wolnego od choroby, gromadząc informacje z długoterminowej obserwacji (do 3 lat po badaniu).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • myPlan ONC006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj