早期肺癌の治療決定に対する RNA 発現検査の影響を測定し、長期追跡調査による無病生存率を評価するレジストリ (ONC006) (ONC006)
2017年8月31日 更新者：Myriad Genetic Laboratories, Inc.
肺癌レジストリ: RNA 発現検査 (myPlan 肺癌) を追加することの治療決定への影響を測定し、新たに診断された早期肺腺癌患者の長期フォローアップで無病生存率を評価するためのオープンレジストリ (LUNG CARE レジストリ)
このレジストリは、初期段階の NSCLC 患者の標準的な臨床病理学的パラメーターに myPlan Lung Cancer™ 検査を追加した場合に、腫瘍医の治療決定に影響を与える効果を測定することを目的としています。
スポンサーは 2 つの並行登録を実施しており、1 つは外科医向け (ONC003) で、もう 1 つは腫瘍専門医向け (ONC006) です。 このレジストリは、Oncologists (ONC006) に固有のものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最近診断された未治療の早期NSCLC（肺腺癌）患者
説明
包含基準:
- 早期非小細胞肺腺癌の診断
- -治験実施施設での実践基準によって判断された亜集団の病期分類（IA、IB、またはIIA）
- -登録から2か月以内の腫瘍の切除
- 0-2のECOGパフォーマンス
- 最低余命6ヶ月
除外基準
- 以前に myPlan 肺がん検査を実施
- NSCLCの術前放射線または化学療法
- NSCLCの術後放射線または化学療法
- 治療オプションを制限する別の臨床試験への登録
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テスト前の治療の推奨からテスト後の治療の開始までの変化率
時間枠：3ヶ月
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オンコロジストによる記録された試験前治療の推奨と、開始された試験後治療の推奨からの変化率。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切除から再発または死亡までの無病生存率の評価
時間枠：3年
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長期追跡情報を収集して無病生存率を推定する (検査後最大 3 年)。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年7月31日
試験登録日
最初に提出
2014年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月31日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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