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Registre Mesure de l'impact des tests d'expression de l'ARN sur les décisions de traitement dans le cancer du poumon à un stade précoce et évaluation de la survie sans maladie avec un suivi à long terme (ONC006) (ONC006)

31 août 2017 mis à jour par: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

LUNG CANcerREgistry : Un registre ouvert pour mesurer l'impact de l'ajout d'un test d'expression de l'ARN (myPlan Lung Cancer) sur les décisions de traitement et pour évaluer la survie sans maladie avec un suivi à long terme chez les patients nouvellement diagnostiqués atteints d'adénocarcinome pulmonaire au stade précoce (registre LUNG CARE)

Ce registre est destiné à mesurer l'effet du test myPlan Lung Cancer™ sur l'influence des décisions de traitement des oncologues lorsqu'il est ajouté aux paramètres clinico-pathologiques standard chez les patients atteints d'un CPNPC à un stade précoce.

Le promoteur tient deux registres parallèles, l'un destiné aux chirurgiens (ONC003) et l'autre aux oncologues (ONC006). Ce registre est spécifique aux Oncologues (ONC006).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients naïfs de traitement récemment diagnostiqués avec un NSCLC de stade précoce (adénocarcinome pulmonaire)

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'adénocarcinome pulmonaire non à petites cellules de stade précoce
  • Stade de la sous-population (IA, IB ou IIA) selon la norme de pratique au site d'investigation
  • Résection de la tumeur dans les 2 mois précédant l'inscription
  • Performance ECOG de 0-2
  • Une espérance de vie minimale de six mois

Critère d'exclusion

  • Test myPlan Lung Cancer précédent effectué
  • Radiothérapie ou chimiothérapie préopératoire pour le NSCLC
  • Radiothérapie ou chimiothérapie postopératoire pour le NSCLC
  • Inscription à un essai clinique distinct limitant les options de traitement
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en pourcentage entre la recommandation de traitement pré-test et le traitement post-test initié
Délai: 3 mois
Le pourcentage de changement entre la recommandation de traitement pré-test enregistrée par l'oncologue et le traitement post-test initié.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la survie sans maladie de la résection à la rechute ou au décès
Délai: 3 années
Pour estimer la survie sans maladie avec la collecte d'informations de suivi à long terme (jusqu'à 3 ans après le test).
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2014

Première publication (ESTIMATION)

24 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • myPlan ONC006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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