Impacto de medição do registro do teste de expressão de RNA nas decisões de tratamento no câncer de pulmão em estágio inicial e avaliação da sobrevida livre de doença com acompanhamento de longo prazo (ONC006) (ONC006)
31 de agosto de 2017 atualizado por: Myriad Genetic Laboratories, Inc.
LUNG CAncerREgistry: Um registro aberto para medir o impacto da adição do teste de expressão de RNA (myPlan Lung Cancer) nas decisões de tratamento e para avaliar a sobrevida livre de doença com acompanhamento de longo prazo em pacientes recém-diagnosticados com adenocarcinoma pulmonar em estágio inicial (registro LUNG CARE)
Este registro destina-se a medir o efeito do teste myPlan Lung Cancer™ em influenciar as decisões de tratamento dos oncologistas quando adicionado aos parâmetros clínico-patológicos padrão em pacientes com NSCLC em estágio inicial.
O patrocinador está realizando dois cadastros paralelos, sendo um direcionado para Cirurgiões (ONC003) e outro para Oncologistas (ONC006). Este registro é específico para Oncologistas (ONC006).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes virgens de tratamento recentemente diagnosticados com NSCLC em estágio inicial (adenocarcinoma pulmonar)
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de adenocarcinoma pulmonar de células não pequenas em estágio inicial
- Estadiamento da subpopulação (IA, IB ou IIA) conforme julgado pelo padrão de prática no centro de investigação
- Ressecção do tumor nos 2 meses anteriores à inscrição
- Desempenho ECOG de 0-2
- Uma expectativa de vida mínima de seis meses
Critério de exclusão
- Teste de câncer de pulmão myPlan anterior realizado
- Radioterapia ou quimioterapia pré-operatória para NSCLC
- Radioterapia ou quimioterapia pós-operatória para NSCLC
- Inscrição em um ensaio clínico separado que restringe as opções de tratamento
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual da recomendação de tratamento pré-teste para tratamento pós-teste iniciado
Prazo: 3 meses
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A variação percentual da recomendação de tratamento pré-teste registrada pelo oncologista versus o tratamento pós-teste iniciado.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da sobrevida livre de doença desde a ressecção até a recidiva ou morte
Prazo: 3 anos
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Estimar a sobrevida livre de doença com a coleta de informações de acompanhamento de longo prazo (até 3 anos após o teste).
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- myPlan ONC006
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