Rekisteri, jolla mitataan RNA-ilmentymistestien vaikutusta hoitopäätöksiin varhaisen vaiheen keuhkosyövän hoidossa ja taudettoman eloonjäämisen arviointi pitkän aikavälin seurannassa (ONC006) (ONC006)
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Myriad Genetic Laboratories, Inc.
LUNG CACERREgistry: Avoin rekisteri, jolla mitataan RNA-ilmentymistestien (myPlan Lung Cancer) lisäämisen vaikutusta hoitopäätöksiin ja arvioidaan taudista vapaata selviytymistä pitkän aikavälin seurannalla äskettäin diagnosoiduissa varhaisvaiheen keuhkojen adenokarsinoomapotilaissa (LUNG CARE -rekisteri)
Tämä rekisteri on tarkoitettu mittaamaan myPlan Lung Cancer™ -testin vaikutusta onkologien hoitopäätöksiin, kun se lisätään kliinis-patologisiin vakioparametreihin potilailla, joilla on varhaisen vaiheen NSCLC.
Sponsorilla on kaksi rinnakkaista rekisteriä, joista toinen on suunnattu kirurgille (ONC003) ja toinen onkologeille (ONC006). Tämä rekisteri on tarkoitettu vain onkologeille (ONC006).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoidut aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on varhaisen vaiheen NSCLC (keuhkojen adenokarsinooma)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkojen adenokarsinooman diagnoosi
- Alapopulaatioiden vaiheistus (IA, IB tai IIA) tutkimuspaikan käytännön mukaan
- Kasvaimen resektio 2 edellisen kuukauden aikana ilmoittautumisesta
- ECOG-suorituskyky 0-2
- Minimi elinajanodote kuusi kuukautta
Poissulkemiskriteerit
- Edellinen myPlan Lung Cancer -testi suoritettu
- Preoperatiivinen säteily tai kemoterapia NSCLC:hen
- Leikkauksen jälkeinen sädehoito tai kemoterapia NSCLC:hen
- Ilmoittautuminen erilliseen kliiniseen tutkimukseen, joka rajoittaa hoitovaihtoehtoja
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos testiä edeltävästä hoitosuosituksesta aloitettuun testin jälkeiseen hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosentuaalinen muutos onkologin kirjaamasta testiä edeltävästä hoitosuosituksesta verrattuna aloitettuun testin jälkeiseen hoitoon.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin vapaan eloonjäämisen arviointi resektiosta uusiutumiseen tai kuolemaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Taudista vapaan eloonjäämisen arvioiminen keräämällä pitkän aikavälin seurantatietoja (jopa 3 vuotta testauksen jälkeen).
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- myPlan ONC006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .